Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyższe wymagania dotyczące lewotyroksyny po prawostronnej hemityroidektomii

28 listopada 2020 zaktualizowane przez: Carola Deischinger, Medical University of Vienna

Większa pooperacyjna dawka substytucyjna lewotyroksyny wymagana w przypadku hemityroidektomii prawego płata w porównaniu z hemityroidektomią lewego płata — retrospektywne badanie kohortowe

459 dorosłych pacjentów poddanych hemityroidektomii w Klinice Chirurgii Ogólnej Oddziału Chirurgii Endokrynologicznej oraz wizycie kontrolnej (3-12 miesięcy po zabiegu) w Poradni Tarczycowej Kliniki Endokrynologii i Metabolizmu Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu między 1994 a 2018 rokiem zostały zidentyfikowane i zbadane w tym badaniu retrospektywnym. Celem pracy było zbadanie, czy chorzy po hemityroidektomii prawego płata wymagają większej średniej dawki lewotyroksyny niż chorzy po hemityroidektomii lewego płata, ponieważ prawy płat tarczycy jest większy od lewego. Ponadto naszym celem było opracowanie lepszego modelu przewidywania dawkowania po operacji tarczycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U większości pacjentów prawy płat tarczycy jest większy niż lewy. Po hemityroidektomii pozostały płat rośnie nawet o 30%, aby zrekompensować utratę. Jednak substytucja tyroksyny jest nadal konieczna u 22% do 60% wszystkich pacjentów. Celem tego badania jest zbadanie, czy hemityroidektomia prawego płata predysponuje do wyższej pooperacyjnej dawki lewotyroksyny.

Pacjenci i metody W retrospektywnym badaniu kohortowym 459 pacjentów w wieku powyżej 18 lat poddanych hemityroidektomii w Klinice Chirurgii Ogólnej Oddziału Chirurgii Endokrynologicznej oraz wizycie kontrolnej (3-12 miesięcy po zabiegu) w poradni tarczycy Badaniu poddano ambulatorium Kliniki Endokrynologii i Metabolizmu w latach 1994-2018. Badanie zostało zatwierdzone przez lokalną komisję etyczną i zostało przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską. Praca została zgłoszona zgodnie z kryteriami STROCSS. Pacjentów zidentyfikowano poprzez ekstrakcję danych z bazy danych badań, dokumentacji i analiz (RDA) obejmującej cały szpital uniwersytecki. W drugim kroku dalsze informacje niezbędne do analizy (dane USG dotyczące objętości tarczycy przed operacją, TSH przed operacją, strona i data hemityroidektomii, protokół operacji, choroba podstawowa tarczycy, rodzaj i dawkowanie leczenia, wiek, waga, wzrost , tyreotropina (TSH), wolna T4 (fT4), wolna T3 (fT3)) zostały wyekstrahowane z wewnętrznego systemu elektronicznej dokumentacji medycznej. Pacjenci, którzy otrzymali radioterapię, przeszli wcześniej operację tarczycy, operację płata przeciwległego, mieli wcześniej istniejącą niedoczynność tarczycy, chorobę autoimmunologiczną tarczycy lub byli w ciąży zostali wykluczeni z analizy. 33 pacjentów zostało wykluczonych z powodu dodatkowej operacji płata przeciwległego, co dało w sumie 426 pacjentów. Przedoperacyjną ultrasonograficzną objętość tarczycy obliczono metodą elipsoidy objętościowej (wysokość × szerokość × głębokość × współczynnik korekcji 0,524).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

459

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy chorzy, u których wykonano hemityroidektomię w Klinice Chirurgii Ogólnej Oddziału Chirurgii Endokrynologicznej oraz wizytę kontrolną (3-12 miesięcy po operacji) w Poradni Tarczycowej Kliniki Endokrynologii i Metabolizmu Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu w dniach W tym retrospektywnym badaniu zidentyfikowano i zbadano lata 1994 i 2018.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat
  • Mężczyźni i kobiety
  • Św. hemityroidektomia

Kryteria wyłączenia:

  • Radioterapia
  • Ciąża
  • Przebyta operacja tarczycy (np. operacja usunięcia guzka)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Hemityroidektomia lewostronna
Chorzy po hemityroidektomii lewego płata tarczycy od 1994 roku
Zbadano pacjentów, u których wykonano hemityroidektomię w Klinice Chirurgii Ogólnej Oddziału Chirurgii Endokrynologicznej oraz wizytę kontrolną (3-12 miesięcy po zabiegu) w Poradni Tarczycowej Kliniki Endokrynologii i Metabolizmu Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu między 1994 a 2018 rokiem.
Hemityroidektomia po stronie prawej
Pacjenci po hemityroidektomii prawego płata tarczycy od 1994 roku
Zbadano pacjentów, u których wykonano hemityroidektomię w Klinice Chirurgii Ogólnej Oddziału Chirurgii Endokrynologicznej oraz wizytę kontrolną (3-12 miesięcy po zabiegu) w Poradni Tarczycowej Kliniki Endokrynologii i Metabolizmu Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu między 1994 a 2018 rokiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawkowanie lewotyroksyny
Ramy czasowe: w ciągu 3 do 12 miesięcy po operacji
dawka lewotyroksyny potrzebna po zabiegu operacyjnym, porównana między lewą a prawą hemityroidektomią
w ciągu 3 do 12 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedoczynność tarczycy
Ramy czasowe: w ciągu 3 do 12 miesięcy po operacji
Częstość występowania niedoczynności tarczycy po operacji w porównaniu z hemityroidektomią po stronie lewej i prawej
w ciągu 3 do 12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lana Kosi-Trebotic, Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hemithyreoidectomy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj