- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04662554
두경부암 영상에서 1mm 해상도 임상양전자방출단층촬영(PET) 시스템에 관한 연구
2026년 7월 23일 업데이트: Stanford University
두경부암 영상에서 1밀리미터 해상도 임상 PET 시스템의 파일럿 연구
이 연구의 목적은 1mm 공간 해상도의 새로운 PET 카메라를 사용하여 HNC 환자를 이미징하는 초기 경험을 얻는 것입니다.
목표는 시스템의 이미지 품질을 이해하고 그것이 임상 환경에서 어떻게 작동하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1차 목표: 1밀리미터의 공간 해상도를 가진 두 개의 반대 패널로 구성된 새로운 PET 카메라를 사용하여 두경부암 환자를 영상화하는 초기 경험을 얻으십시오.
2차 목표:
- 이 새로운 1밀리미터(mm) 해상도 임상 PET 카메라에 필요한 방사능 선량과 스캔 시간을 결정합니다.
- 1mm 해상도 PET 카메라로 얻은 이미지는 이미지 품질 및 병변/결절 시각화를 위해 기존의 PET 이미징(골드 스탠다드 역할을 함)과 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Grace Yi
- 전화번호: 650-242-2666
- 이메일: gracesyi@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94304
- Stanford University
-
연락하다:
- Grace Yi
- 전화번호: 650-723-4467
- 이메일: gracesyi@stanford.edu
-
수석 연구원:
- Eben Rosenthal, Ph.D
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- HNC의 생검 확인 진단
- HNC 수술 예정 환자
- 기존 PET/CT 시스템에서 PET/CT 연구 예정
- 19세 이상의 연령.
제외 기준:
1. 연구 순응을 방해할 수 있다고 연구자가 판단하는 추가 조건 또는 참작할 수 있는 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 새로운 PET 카메라
HNC에 대해 이미 PET/CT 스캔을 받고 있는 환자는 나중에 제안된 장치로 PET 스캔을 받게 되므로 이 연구의 일부로 추가 방사능이 필요하지 않습니다.
|
두경부암(HNC) 이미징의 1밀리미터 해상도 임상 PET 시스템
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1mm 해상도 PET 이미징 장치로 HNC 환자의 PET 이미지 획득.
기간: 1일차
|
1mm 해상도 PET 이미징 장치를 사용하는 HNC 환자의 PET 이미지는 카메라가 이질성을 포함하여 1차 병변을 시각화할 수 있는지 여부에 대해 정성적으로 액세스하고 림프절을 평가합니다.
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1mm 해상도 PET 이미징 장치의 이미지 품질 측정
기간: 1일차
|
주어진 원하는 이미지 품질에 필요한 방사능 선량과 스캔 시간을 이해하기 위해 5가 가장 높은 '이미지 품질'인 1mm 해상도 PET 이미징 장치(스케일 1-5)의 이미지 품질을 평가합니다.
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eben Rosenthal, Ph.D, Stanford Universiy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .