Studie eines klinischen Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Systems mit einer Auflösung von 1 Millimeter in der Bildgebung von Kopf- und Halskrebs
23. Juli 2026 aktualisiert von: Stanford University
Pilotstudie eines klinischen PET-Systems mit 1-Millimeter-Auflösung in der Bildgebung von Kopf- und Halskrebs
Der Zweck dieser Studie ist es, erste Erfahrungen bei der Bildgebung von HNC-Patienten mit einer neuen PET-Kamera mit einer räumlichen Auflösung von 1 mm zu sammeln.
Ziel ist es, die Bildqualität des Systems zu verstehen und zu sehen, wie es in einer klinischen Umgebung funktioniert.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL(E): Erste Erfahrungen mit der Bildgebung von Kopf-Hals-Krebspatienten mit einer neuartigen PET-Kamera sammeln, die aus zwei gegenüberliegenden Panels mit einer räumlichen Auflösung von 1 Millimeter besteht.
NEBENZIEL(E):
- Bestimmen Sie die radioaktive Dosis und Scanzeit, die für diese neuartige klinische PET-Kamera mit einer Auflösung von 1 Millimeter (mm) erforderlich sind.
- Bilder, die mit der PET-Kamera mit einer Auflösung von 1 mm aufgenommen wurden, werden mit konventioneller PET-Bildgebung (die als Goldstandard dienen wird) hinsichtlich Bildqualität und Visualisierung von Läsionen/Knoten verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Grace Yi
- Telefonnummer: 650-242-2666
- E-Mail: gracesyi@stanford.edu
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Stanford University
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Kontakt:
- Grace Yi
- Telefonnummer: 650-723-4467
- E-Mail: gracesyi@stanford.edu
-
Hauptermittler:
- Eben Rosenthal, Ph.D
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Durch Biopsie bestätigte Diagnose von HNC
- Patient, der wegen HNC operiert werden soll
- Geplante Durchführung einer PET/CT-Untersuchung auf einem herkömmlichen PET/CT-System
- Alter größer oder gleich 19 Jahre.
Ausschlusskriterien:
1. Zusätzliche Bedingung oder mildernder Umstand, der nach Meinung des Prüfarztes die Einhaltung der Studie beeinträchtigen kann.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Neuartige PET-Kamera
Patienten, die sich bereits einem PET/CT-Scan für HNC unterziehen, werden anschließend einem PET-Scan mit dem vorgeschlagenen Gerät unterzogen, sodass im Rahmen dieser Studie keine zusätzliche Radioaktivität benötigt wird.
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Klinisches PET-System mit 1-Millimeter-Auflösung für die Bildgebung von Kopf- und Halskrebs (HNC).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfassen von PET-Bildern von HNC-Patienten mit dem PET-Bildgebungsgerät mit einer Auflösung von 1 mm.
Zeitfenster: Tag 1
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Auf PET-Bilder von HNC-Patienten mit dem PET-Bildgebungsgerät mit einer Auflösung von 1 mm wird qualitativ zugegriffen, ob die Kamera die primäre Läsion darstellen kann, einschließlich Heterogenität und Lymphknoten werden bewertet.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messen Sie die Bildqualität des PET-Bildgebungsgeräts mit einer Auflösung von 1 mm
Zeitfenster: Tag 1
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Die Bildqualität des PET-Bildgebungsgeräts mit einer Auflösung von 1 mm (Skala 1–5), wobei 5 die höchste „Bildqualität“ ist, wird bewertet, um die radioaktive Dosis und die Scanzeit zu verstehen, die für eine bestimmte gewünschte Bildqualität erforderlich sind.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eben Rosenthal, Ph.D, Stanford Universiy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-55884
- ENT0080 (Andere Kennung: OnCore)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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