Estudo de um sistema de tomografia clínica por emissão de pósitrons (PET) de resolução de 1 milímetro em imagens de câncer de cabeça e pescoço
23 de julho de 2026 atualizado por: Stanford University
Estudo piloto de um sistema PET clínico de resolução de 1 milímetro em imagens de câncer de cabeça e pescoço
O objetivo deste estudo é obter experiência inicial em imagens de pacientes com CCP usando uma nova câmera PET, com resolução espacial de 1 mm.
O objetivo é entender a qualidade da imagem do sistema e ver como ele funciona em um ambiente clínico.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO(S) PRIMÁRIO(S): Obter experiência inicial em imagens de pacientes com câncer de cabeça/pescoço usando uma nova câmera PET composta por dois painéis opostos com resolução espacial de 1 milímetro.
OBJETIVO(S) SECUNDÁRIO(S):
- Determine a dose radioativa e o tempo de varredura necessários para esta nova câmera PET clínica com resolução de 1 milímetro (mm).
- As imagens obtidas com a câmera PET com resolução de 1 mm serão comparadas com imagens PET convencionais (que servirão como padrão-ouro) para qualidade de imagem e visualização de lesões/nódulos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Grace Yi
- Número de telefone: 650-242-2666
- E-mail: gracesyi@stanford.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University
-
Contato:
- Grace Yi
- Número de telefone: 650-723-4467
- E-mail: gracesyi@stanford.edu
-
Investigador principal:
- Eben Rosenthal, Ph.D
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado por biópsia de HNC
- Paciente programado para se submeter a cirurgia para HNC
- Programado para ter um estudo PET/CT em um sistema PET/CT convencional
- Idade maior ou igual a 19 anos.
Critério de exclusão:
1. Condição adicional ou circunstância atenuante que, na opinião do investigador, pode interferir na adesão ao estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Nova câmera PET
Os pacientes já submetidos a PET/CT para HNC serão posteriormente submetidos a PET scan com o dispositivo proposto, portanto, nenhuma radioatividade adicional é necessária como parte deste estudo.
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Sistema PET clínico de resolução de 1 milímetro em imagens de câncer de cabeça e pescoço (CCP)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aquisição de imagens PET de pacientes com CCP com o dispositivo de imagem PET com resolução de 1 mm.
Prazo: Dia 1
|
As imagens PET de pacientes com CCP com o dispositivo de imagem PET com resolução de 1 mm serão acessadas qualitativamente se a câmera puder visualizar a lesão primária, incluindo a heterogeneidade e os linfonodos serão avaliados.
|
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Meça a qualidade da imagem do dispositivo de imagem PET com resolução de 1 mm
Prazo: Dia 1
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A qualidade da imagem do dispositivo de imagem PET com resolução de 1 mm (escala 1-5) com 5 sendo a "qualidade de imagem" mais alta será avaliada para entender a dose radioativa e o tempo de varredura necessários para uma determinada qualidade de imagem desejada.
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Eben Rosenthal, Ph.D, Stanford Universiy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-55884
- ENT0080 (Outro identificador: OnCore)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .