Badanie systemu klinicznej pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) o rozdzielczości 1 milimetra w obrazowaniu raka głowy i szyi
23 lipca 2026 zaktualizowane przez: Stanford University
Badanie pilotażowe klinicznego systemu PET o rozdzielczości 1 milimetra w obrazowaniu raka głowy i szyi
Celem tego badania jest zdobycie wstępnego doświadczenia w obrazowaniu pacjenta z HNC za pomocą nowej kamery PET o rozdzielczości przestrzennej 1 mm.
Celem jest zrozumienie jakości obrazu systemu i sprawdzenie, jak działa w środowisku klinicznym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CEL GŁÓWNY: Zdobądź wstępne doświadczenie w obrazowaniu pacjentów z rakiem głowy/szyi za pomocą nowatorskiej kamery PET składającej się z dwóch przeciwległych paneli o rozdzielczości przestrzennej 1 milimetra.
CEL DODATKOWY(E):
- Określ dawkę radioaktywną i czas skanowania wymagany dla tej nowatorskiej klinicznej kamery PET o rozdzielczości 1 milimetra (mm).
- Obrazy uzyskane za pomocą kamery PET o rozdzielczości 1 mm zostaną porównane z konwencjonalnym obrazowaniem PET (które będzie służyć jako złoty standard) pod względem jakości obrazu i wizualizacji zmian/węzłów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Grace Yi
- Numer telefonu: 650-242-2666
- E-mail: gracesyi@stanford.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Stanford University
-
Kontakt:
- Grace Yi
- Numer telefonu: 650-723-4467
- E-mail: gracesyi@stanford.edu
-
Główny śledczy:
- Eben Rosenthal, Ph.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie HNC potwierdzone biopsją
- Pacjent zaplanowany do operacji z powodu HNC
- Zaplanowano badanie PET/CT na konwencjonalnym systemie PET/CT
- Wiek większy lub równy 19 lat.
Kryteria wyłączenia:
1. Dodatkowy warunek lub okoliczność łagodząca, które w opinii badacza mogą zakłócać zgodność badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nowa kamera PET
Pacjenci poddawani już badaniu PET/CT w kierunku HNC zostaną następnie poddani badaniu PET za pomocą proponowanego urządzenia, dlatego w ramach tego badania nie jest potrzebna żadna dodatkowa radioaktywność.
|
Kliniczny system PET o rozdzielczości 1 milimetra w obrazowaniu raka głowy i szyi (HNC).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozyskiwanie obrazów PET pacjentów z HNC za pomocą urządzenia do obrazowania PET o rozdzielczości 1 mm.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Obrazy PET pacjentów z HNC za pomocą urządzenia do obrazowania PET o rozdzielczości 1 mm zostaną ocenione jakościowo, czy kamera może uwidocznić pierwotną zmianę, w tym niejednorodność i węzły chłonne.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz jakość obrazu urządzenia do obrazowania PET o rozdzielczości 1 mm
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Jakość obrazu urządzenia do obrazowania PET o rozdzielczości 1 mm (skala 1-5), gdzie 5 oznacza najwyższą „jakość obrazu”, zostanie oceniona, aby zrozumieć dawkę radioaktywną i czas skanowania wymagany dla danej pożądanej jakości obrazu.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eben Rosenthal, Ph.D, Stanford Universiy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-55884
- ENT0080 (Inny identyfikator: OnCore)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .