Undersøgelse af et 1-millimeter opløsning Clinical Positron Emission Tomography (PET) system i hoved- og halscancer billeddannelse
23. juli 2026 opdateret af: Stanford University
Pilotundersøgelse af et 1-millimeter opløsning klinisk PET-system til billeddannelse af hoved- og nakkekræft
Formålet med denne undersøgelse er at få indledende erfaring med billeddannelse af HNC-patienter ved hjælp af et nyt PET-kamera, en 1 mm rumlig opløsning.
Målet er at forstå billedkvaliteten af systemet og at se, hvordan det fungerer i et klinisk miljø.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL: Få indledende erfaring med billeddannelse af hoved-/halskræftpatienter ved hjælp af et nyt PET-kamera bestående af to modstående paneler med 1 millimeter rumlig opløsning.
SEKUNDÆRE MÅL:
- Bestem den radioaktive dosis og scanningstid, der kræves for dette nye kliniske PET-kamera med 1 millimeter (mm) opløsning.
- Billeder opnået med PET-kameraet med 1 mm opløsning vil blive sammenlignet med konventionel PET-billeddannelse (som vil tjene som guldstandard) for billedkvalitet og visualisering af læsioner/knudepunkter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Grace Yi
- Telefonnummer: 650-242-2666
- E-mail: gracesyi@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94304
- Stanford University
-
Kontakt:
- Grace Yi
- Telefonnummer: 650-723-4467
- E-mail: gracesyi@stanford.edu
-
Ledende efterforsker:
- Eben Rosenthal, Ph.D
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Biopsi-bekræftet diagnose af HNC
- Patienten er planlagt til at blive opereret for HNC
- Planlagt at have et PET/CT-studie på et konventionelt PET/CT-system
- Alder over eller lig med 19 år.
Ekskluderingskriterier:
1. Yderligere betingelse eller formildende omstændighed, der efter investigators opfattelse kan forstyrre undersøgelsesefterlevelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nyt PET-kamera
Patienter, der allerede gennemgår en PET/CT-scanning for HNC, vil efterfølgende gennemgå en PET-scanning med det foreslåede apparat, hvorfor der ikke er behov for yderligere radioaktivitet som en del af denne undersøgelse.
|
1-millimeter opløsning klinisk PET-system i hoved- og halscancer (HNC) billeddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anskaffelse af PET-billeder af HNC-patienter med PET-billeddannelsesenheden på 1 mm opløsning.
Tidsramme: Dag 1
|
PET-billeder af HNC-patienter med 1 mm opløsning PET-billeddannelsesenhed vil blive kvalitativt tilgået, uanset om kameraet kan visualisere den primære læsion, herunder heterogenitet og lymfeknuder vil blive vurderet.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål billedkvaliteten af PET-billeddannelsesenheden med 1 mm opløsning
Tidsramme: Dag 1
|
Billedkvaliteten af PET-billeddannelsesenheden med 1 mm opløsning (skala 1-5), hvor 5 er den højeste 'billedkvalitet', vil blive vurderet for at forstå radioaktiv dosis og scanningstid, der kræves for en given ønsket billedkvalitet.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eben Rosenthal, Ph.D, Stanford Universiy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2020
Først opslået (Faktiske)
10. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-55884
- ENT0080 (Anden identifikator: OnCore)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .