Tutkimus 1 millimetrin resoluution kliinisestä positroniemissiotomografiajärjestelmästä (PET) pään ja kaulan syövän kuvantamisessa
torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Stanford University
Pilottitutkimus 1 millimetrin resoluution kliinisestä PET-järjestelmästä pään ja kaulan syövän kuvantamisessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada alkukokemusta HNC-potilaan kuvantamisesta uudella PET-kameralla, 1 mm:n tilaresoluutiolla.
Tavoitteena on ymmärtää järjestelmän kuvanlaatu ja nähdä miten se toimii kliinisessä ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITE(T): Hanki alustava kokemus pään/niskasyöpäpotilaiden kuvantamisesta uudella PET-kameralla, joka koostuu kahdesta vastakkaisesta paneelista, joiden avaruudellinen resoluutio on 1 millimetri.
TOISIJAINEN TAVOITTEET:
- Määritä tämän uuden 1 millimetrin (mm) resoluution kliinisen PET-kameran tarvittava radioaktiivinen annos ja skannausaika.
- 1 mm:n resoluution PET-kameralla saatuja kuvia verrataan tavanomaiseen PET-kuvaukseen (joka toimii kultastandardina) kuvanlaadun ja leesioiden/solmujen visualisoinnin osalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Grace Yi
- Puhelinnumero: 650-242-2666
- Sähköposti: gracesyi@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University
-
Ottaa yhteyttä:
- Grace Yi
- Puhelinnumero: 650-723-4467
- Sähköposti: gracesyi@stanford.edu
-
Päätutkija:
- Eben Rosenthal, Ph.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Biopsialla vahvistettu HNC-diagnoosi
- Potilaalle määrätään HNC-leikkaus
- Suunniteltu PET/CT-tutkimukseen tavanomaisella PET/CT-järjestelmällä
- Ikä vähintään 19 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
1. Lisäehto tai lieventävä seikka, joka voi tutkijan mielestä häiritä tutkimuksen noudattamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uusi PET-kamera
Potilaille, joille jo tehdään PET/CT-skannaus HNC:n varalta, tehdään myöhemmin PET-skannaus ehdotetulla laitteella, joten lisäradioaktiivisuutta ei tarvita osana tätä tutkimusta.
|
1 millimetrin resoluution kliininen PET-järjestelmä pään ja kaulan syövän (HNC) kuvantamisessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET-kuvien hankkiminen HNC-potilaista 1 mm:n resoluution PET-kuvauslaitteella.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
HNC-potilaiden PET-kuvia 1 mm:n resoluution PET-kuvauslaitteella tarkastellaan laadullisesti, pystyykö kamera visualisoimaan ensisijaisen leesion, mukaan lukien heterogeenisyyden, ja imusolmukkeet arvioidaan.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa 1 mm:n resoluution PET-kuvauslaitteen kuvanlaatua
Aikaikkuna: Päivä 1
|
1 mm:n resoluution PET-kuvauslaitteen (asteikko 1-5) kuvanlaatu, jossa 5 on korkein "kuvanlaatu", arvioidaan, jotta voidaan ymmärtää halutun kuvanlaadun edellyttämä radioaktiivinen annos ja skannausaika.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eben Rosenthal, Ph.D, Stanford Universiy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-55884
- ENT0080 (Muu tunniste: OnCore)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .