Исследование системы клинической позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с разрешением 1 миллиметр для визуализации рака головы и шеи
4 марта 2024 г. обновлено: Stanford University
Пилотное исследование клинической ПЭТ-системы с разрешением 1 миллиметр для визуализации рака головы и шеи
Целью данного исследования является получение начального опыта визуализации пациентов с HNC с использованием новой ПЭТ-камеры с пространственным разрешением 1 мм.
Цель состоит в том, чтобы понять качество изображения системы и увидеть, как она работает в клинических условиях.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ(И): Получить первоначальный опыт визуализации пациентов с раком головы/шеи с помощью новой ПЭТ-камеры, состоящей из двух противоположных панелей с пространственным разрешением 1 миллиметр.
ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ(И):
- Определите дозу радиоактивного излучения и время сканирования, необходимое для этой новой клинической ПЭТ-камеры с разрешением 1 миллиметр (мм).
- Изображения, полученные с помощью ПЭТ-камеры с разрешением 1 мм, будут сравниваться с обычными ПЭТ-изображениями (которые будут служить золотым стандартом) по качеству изображения и визуализации поражения/узла.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Grace Yi
- Номер телефона: 650-242-2666
- Электронная почта: gracesyi@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford University
-
Контакт:
- Grace Yi
- Номер телефона: 650-723-4467
- Электронная почта: gracesyi@stanford.edu
-
Главный следователь:
- Eben Rosenthal, Ph.D
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный биопсией диагноз HNC
- Пациенту предстоит операция по поводу HNC
- Запланировано исследование ПЭТ/КТ на обычной системе ПЭТ/КТ.
- Возраст больше или равен 19 годам.
Критерий исключения:
1. Дополнительное условие или смягчающее обстоятельство, которое, по мнению исследователя, может помешать соблюдению режима исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Новая ПЭТ-камера
Пациенты, уже проходящие ПЭТ/КТ-сканирование по поводу HNC, впоследствии пройдут ПЭТ-сканирование с помощью предлагаемого устройства, поэтому в рамках этого исследования не требуется дополнительная радиоактивность.
|
Клиническая ПЭТ-система с разрешением 1 мм для визуализации рака головы и шеи (HNC)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получение ПЭТ-изображений пациентов с HNC с помощью устройства визуализации ПЭТ с разрешением 1 мм.
Временное ограничение: 1 день
|
ПЭТ-изображения пациентов с HNC с помощью устройства визуализации ПЭТ с разрешением 1 мм будут качественно доступны, независимо от того, может ли камера визуализировать первичное поражение, включая гетерогенность, и будут оцениваться лимфатические узлы.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение качества изображения устройства визуализации ПЭТ с разрешением 1 мм
Временное ограничение: 1 день
|
Качество изображения ПЭТ-устройства визуализации с разрешением 1 мм (шкала 1-5), где 5 означает наивысшее «качество изображения», будет оцениваться для понимания дозы облучения и времени сканирования, необходимых для заданного желаемого качества изображения.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eben Rosenthal, Ph.D, Stanford Universiy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-55884
- ENT0080 (Другой идентификатор: OnCore)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .