Studie systému klinické pozitronové emisní tomografie (PET) s rozlišením 1 milimetr při zobrazování rakoviny hlavy a krku
23. července 2026 aktualizováno: Stanford University
Pilotní studie klinického PET systému s rozlišením 1 milimetr při zobrazování rakoviny hlavy a krku
Účelem této studie je získat počáteční zkušenosti se zobrazováním pacientů s HNC pomocí nové PET kamery s prostorovým rozlišením 1 mm.
Cílem je porozumět kvalitě obrazu systému a vidět, jak funguje v klinickém prostředí.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍL: Získat počáteční zkušenosti se zobrazováním pacientů s rakovinou hlavy/krku pomocí nové PET kamery obsahující dva protilehlé panely s prostorovým rozlišením 1 milimetr.
SEKUNDÁRNÍ CÍL:
- Určete radioaktivní dávku a dobu skenování potřebnou pro tuto novou klinickou PET kameru s rozlišením 1 milimetr (mm).
- Snímky získané pomocí PET kamery s rozlišením 1 mm budou porovnány s konvenčním PET zobrazováním (které bude sloužit jako zlatý standard) pro kvalitu obrazu a vizualizaci lézí/uzlů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Grace Yi
- Telefonní číslo: 650-242-2666
- E-mail: gracesyi@stanford.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94304
- Stanford University
-
Kontakt:
- Grace Yi
- Telefonní číslo: 650-723-4467
- E-mail: gracesyi@stanford.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eben Rosenthal, Ph.D
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Biopsií potvrzená diagnóza HNC
- Pacient má podstoupit operaci HNC
- Naplánováno vyšetření PET/CT na konvenčním systému PET/CT
- Věk vyšší nebo rovný 19 letům.
Kritéria vyloučení:
1. Další podmínka nebo polehčující okolnost, která může podle názoru zkoušejícího narušovat dodržování studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nový PET fotoaparát
Pacienti, kteří již podstupují PET/CT vyšetření pro HNC, následně podstoupí PET vyšetření s navrhovaným zařízením, takže v rámci této studie není potřeba žádná další radioaktivita.
|
Klinický PET systém s rozlišením 1 milimetr při zobrazování rakoviny hlavy a krku (HNC).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Získávání PET snímků pacientů s HNC pomocí zobrazovacího zařízení PET s rozlišením 1 mm.
Časové okno: Den 1
|
Snímky PET pacientů s HNC pomocí zobrazovacího zařízení PET s rozlišením 1 mm budou kvalitativně zpřístupněny, zda kamera dokáže vizualizovat primární lézi, včetně heterogenity a bude posuzováno, zda jsou lymfatické uzliny.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte kvalitu obrazu zobrazovacího zařízení PET s rozlišením 1 mm
Časové okno: Den 1
|
Kvalita obrazu zobrazovacího zařízení PET s rozlišením 1 mm (měřítko 1-5), kde 5 je nejvyšší 'kvalita obrazu', bude hodnocena, aby bylo možné pochopit radioaktivní dávku a dobu skenování vyžadovanou pro danou požadovanou kvalitu obrazu.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eben Rosenthal, Ph.D, Stanford Universiy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-55884
- ENT0080 (Jiný identifikátor: OnCore)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .