Studio di un sistema di tomografia clinica a emissione di positroni (PET) con risoluzione di 1 millimetro nell'imaging del cancro della testa e del collo
23 luglio 2026 aggiornato da: Stanford University
Studio pilota di un sistema PET clinico con risoluzione di 1 millimetro nell'imaging del cancro della testa e del collo
Lo scopo di questo studio è acquisire un'esperienza iniziale di imaging del paziente HNC utilizzando una nuova telecamera PET, una risoluzione spaziale di 1 mm.
L'obiettivo è comprendere la qualità dell'immagine del sistema e vedere come funziona in un ambiente clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO(I) PRIMARIO(I): Acquisire esperienza iniziale nell'imaging di pazienti affetti da cancro della testa/collo utilizzando una nuova telecamera PET comprendente due pannelli opposti con una risoluzione spaziale di 1 millimetro.
OBIETTIVO/I SECONDARIO/I:
- Determina la dose radioattiva e il tempo di scansione necessari per questa nuova telecamera PET clinica con risoluzione di 1 millimetro (mm).
- Le immagini ottenute con la telecamera PET con risoluzione di 1 mm saranno confrontate con l'imaging PET convenzionale (che fungerà da gold standard) per la qualità dell'immagine e la visualizzazione di lesioni/nodi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Grace Yi
- Numero di telefono: 650-242-2666
- Email: gracesyi@stanford.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94304
- Stanford University
-
Contatto:
- Grace Yi
- Numero di telefono: 650-723-4467
- Email: gracesyi@stanford.edu
-
Investigatore principale:
- Eben Rosenthal, Ph.D
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata dalla biopsia di HNC
- Paziente programmato per sottoporsi a intervento chirurgico per HNC
- In programma uno studio PET/TC su un sistema PET/TC convenzionale
- Età maggiore o uguale a 19 anni.
Criteri di esclusione:
1. Condizione aggiuntiva o circostanza attenuante che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire con la compliance allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Nuova fotocamera PET
I pazienti già sottoposti a scansione PET/TC per HNC verranno successivamente sottoposti a scansione PET con il dispositivo proposto, pertanto non è necessaria alcuna radioattività aggiuntiva nell'ambito di questo studio.
|
Sistema PET clinico con risoluzione di 1 millimetro nell'imaging del cancro della testa e del collo (HNC).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acquisizione di immagini PET di pazienti HNC con il dispositivo di imaging PET con risoluzione di 1 mm.
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Le immagini PET dei pazienti HNC con il dispositivo di imaging PET con risoluzione di 1 mm saranno valutate qualitativamente se la telecamera può visualizzare la lesione primaria, inclusa l'eterogeneità e i linfonodi.
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurare la qualità dell'immagine del dispositivo di imaging PET risoluzione 1 mm
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Verrà valutata la qualità dell'immagine del dispositivo di imaging PET con risoluzione di 1 mm (scala 1-5), dove 5 rappresenta la "qualità dell'immagine" massima, per comprendere la dose radioattiva e il tempo di scansione richiesti per una determinata qualità dell'immagine desiderata.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eben Rosenthal, Ph.D, Stanford Universiy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-55884
- ENT0080 (Altro identificatore: OnCore)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .