남성 생식 COVID 후유증 연구(MARCOS).
2023년 11월 28일 업데이트: Ranjith Ramasamy, MD, University of Miami
코로나 바이러스 질병 19(COVID-19) 백신과 생식력 연구에 미치는 영향
이 연구의 목적은 COVID-19 백신 접종이 정액 매개변수에 미치는 영향을 조사하고 이러한 가능한 변화가 백신 접종 후 얼마나 오래 지속될 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami
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연락하다:
- Manuel Molina, MD
- 전화번호: 305-243-4873
- 이메일: m.molina.leyba@miami.edu
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수석 연구원:
- Ranjith Ramasamy, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
COVID-19 백신 접종이 예정된 가임기 남성
설명
포함 기준:
- COVID-19 백신 접종
- 남성 나이 18-50세
제외 기준:
- 동의할 수 없는 성인
- 여성
- 죄수
- 최근 1년 이내에 테스토스테론 대체 요법 또는 아나볼릭 스테로이드를 투여받은 남성
- 무정자증 병력이 있는 남성
- 감소된 정액 매개변수(예: 클라인펠터 증후군, Y염색체 미세결실(YCMD), 화학요법 후 치료 등)
- 지난 3주 이내에 양성 COVID-19 테스트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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COVID-19 백신 그룹
COVID-19 백신을 접종할 예정인 참가자는 백신 접종 후 최대 6개월 동안 정액 매개변수에 미치는 영향에 대해 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정자 농도
기간: 최대 6개월
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정액 샘플에서 측정.
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최대 6개월
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정자 운동성
기간: 최대 6개월
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정액 샘플에서 측정.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ranjith Ramasamy, MD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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