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COVID-Folgestudie zur männlichen Reproduktion (MARCOS).

28. November 2023 aktualisiert von: Ranjith Ramasamy, MD, University of Miami

Impfstoff gegen die Corona-Virus-Krankheit 19 (COVID-19) und Auswirkungen auf die Fruchtbarkeitsstudie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der COVID-19-Impfung auf die Samenparameter zu untersuchen und zu bestimmen, wie lange diese möglichen Veränderungen nach der Impfung anhalten können.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ranjith Ramasamy, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Junge Männer im gebärfähigen Alter, für die eine COVID-19-Impfung vorgesehen ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erhalt von COVID-19-Impfstoffen
  2. Männliches Alter 18-50 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  1. Erwachsene können nicht zustimmen
  2. Frauen
  3. Gefangene
  4. Männer, die innerhalb des letzten Jahres eine Testosteronersatztherapie oder anabole Steroide erhalten haben
  5. Männer mit Azoospermie in der Vorgeschichte
  6. Männer mit einem genetischen oder anderen medizinischen Zustand, von dem bekannt ist, dass er mit verringerten Samenparametern verbunden ist (d. h. Klinefelter-Syndrom, Y-Chromosom-Mikrodeletion (YCMD), Behandlung nach Chemotherapie usw.)
  7. Positiver COVID-19-Test innerhalb der letzten 3 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
COVID-19-Impfstoffgruppe
Teilnehmer, die den COVID-19-Impfstoff erhalten sollen, werden bis zu 6 Monate nach der Impfung auf ihre Wirkung auf die Samenparameter untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration der Spermien
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Gemessen an Samenproben.
bis zu 6 Monaten
Beweglichkeit der Spermien
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Gemessen an Samenproben.
bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Ermittler

  • Hauptermittler: Ranjith Ramasamy, MD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20201451

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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