Badanie Sequelae COVID dotyczące reprodukcji samców (MARCOS).
28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ranjith Ramasamy, MD, University of Miami
Badanie szczepionki przeciwko wirusowi korony 19 (COVID-19) i wpływu na płodność
Celem tego badania jest zbadanie wpływu szczepienia na COVID-19 na parametry nasienia oraz określenie, jak długo te możliwe zmiany mogą utrzymywać się po szczepieniu.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Rekrutacyjny
- University of Miami
-
Kontakt:
- Manuel Molina, MD
- Numer telefonu: 305-243-4873
- E-mail: m.molina.leyba@miami.edu
-
Główny śledczy:
- Ranjith Ramasamy, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Młodzi mężczyźni w wieku rozrodczym mają otrzymać szczepionkę COVID-19
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otrzymywanie szczepionek przeciwko COVID-19
- Mężczyzna w wieku 18-50 lat
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli nie mogą wyrazić zgody
- Kobiety
- Więźniowie
- Mężczyźni, którzy otrzymywali terapię zastępczą testosteronem lub sterydy anaboliczne w ciągu ostatniego roku
- Mężczyźni z historią azoospermii
- Mężczyźni z chorobą genetyczną lub inną chorobą, o której wiadomo, że jest związana z obniżonymi parametrami nasienia (tj. zespół Klinefeltera, mikrodelecja chromosomu Y (YCMD), leczenie po chemioterapii itp.)
- Pozytywny wynik testu na COVID-19 w ciągu ostatnich 3 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa szczepionek przeciwko COVID-19
Uczestnicy, którzy mają otrzymać szczepionkę przeciwko COVID-19, zostaną poddani ocenie pod kątem jej wpływu na parametry nasienia przez okres do 6 miesięcy po szczepieniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie plemników
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Jak zmierzono z próbek nasienia.
|
do 6 miesięcy
|
|
Ruchliwość plemników
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Jak zmierzono z próbek nasienia.
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ranjith Ramasamy, MD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20201451
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .