Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mandlig reproduktion COVID-sequelae-undersøgelse (MARCOS).

28. november 2023 opdateret af: Ranjith Ramasamy, MD, University of Miami

Corona Virus Disease 19 (COVID-19) Vaccine og indvirkning på fertilitetsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af COVID-19-vaccination på sædparametre og at bestemme, hvor længe disse mulige ændringer kan vare efter vaccination.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ranjith Ramasamy, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge mænd i den fødedygtige alder er planlagt til COVID-19-vaccine

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Modtager COVID-19-vacciner
  2. Mand i alderen 18-50 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Voksne kan ikke give samtykke
  2. Kvinder
  3. Fanger
  4. Mænd, der har modtaget testosteronerstatningsterapi eller anabolske steroider inden for det sidste år
  5. Mænd med en historie med azoospermi
  6. Mænd med en genetisk eller anden medicinsk tilstand, der vides at være forbundet med nedsatte sædparametre (dvs. Klinefelters syndrom, Y-kromosom mikrodeletion (YCMD), behandling efter kemoterapi osv.)
  7. Positiv COVID-19 test inden for de sidste 3 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
COVID-19-vaccinegruppe
Deltagere, der er planlagt til at modtage COVID-19-vaccinen, vil blive evalueret på dens effekt på sædparametre i op til 6 måneder efter vaccination.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sperm koncentration
Tidsramme: op til 6 måneder
Målt fra sædprøver.
op til 6 måneder
Spermmotilitet
Tidsramme: op til 6 måneder
Målt fra sædprøver.
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ranjith Ramasamy, MD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2020

Først opslået (Faktiske)

11. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infertilitet, Mand

Abonner