Estudo de Sequelas de COVID de Reprodução Masculina (MARCOS).
28 de novembro de 2023 atualizado por: Ranjith Ramasamy, MD, University of Miami
Vacina para Doença do Vírus Corona 19 (COVID-19) e Estudo de Impacto na Fertilidade
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da vacinação contra COVID-19 nos parâmetros do sêmen e determinar quanto tempo essas possíveis alterações podem durar após a vacinação.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- University of Miami
-
Contato:
- Manuel Molina, MD
- Número de telefone: 305-243-4873
- E-mail: m.molina.leyba@miami.edu
-
Investigador principal:
- Ranjith Ramasamy, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Homens jovens em idade reprodutiva agendados para vacina COVID-19
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebendo vacinas COVID-19
- Masculino de 18 a 50 anos
Critério de exclusão:
- Adultos incapazes de consentir
- Mulheres
- Prisioneiros
- Homens que receberam terapia de reposição de testosterona ou esteróides anabolizantes no último ano
- Homens com histórico de azoospermia
- Homens com uma condição genética ou outra condição médica conhecida por estar associada a parâmetros de sêmen diminuídos (ou seja, Síndrome de Klinefelter, Microdeleção do Cromossomo Y (YCMD), tratamento pós-quimioterapia, etc.)
- Teste positivo para COVID-19 nas últimas 3 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo de vacinas COVID-19
Os participantes agendados para receber a vacina COVID-19 serão avaliados quanto ao seu efeito nos parâmetros do sêmen por até 6 meses após a vacinação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de esperma
Prazo: até 6 meses
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Conforme medido a partir de amostras de sêmen.
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até 6 meses
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Motilidade espermática
Prazo: até 6 meses
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Conforme medido a partir de amostras de sêmen.
|
até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ranjith Ramasamy, MD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20201451
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .