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Studio sulle sequele di COVID sulla riproduzione maschile (MARCOS).

28 novembre 2023 aggiornato da: Ranjith Ramasamy, MD, University of Miami

Vaccino contro la malattia da corona virus 19 (COVID-19) e studio sull'impatto sulla fertilità

Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti della vaccinazione COVID-19 sui parametri dello sperma e determinare per quanto tempo possono durare questi possibili cambiamenti dopo la vaccinazione.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ranjith Ramasamy, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Giovani uomini in età riproduttiva programmati per il vaccino COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ricezione di vaccini COVID-19
  2. Età maschile 18-50 anni

Criteri di esclusione:

  1. Adulti incapaci di acconsentire
  2. Donne
  3. Prigionieri
  4. Uomini che hanno ricevuto terapia sostitutiva con testosterone o steroidi anabolizzanti nell'ultimo anno
  5. Uomini con una storia di azoospermia
  6. Uomini con una condizione medica genetica o di altro tipo nota per essere associata a parametri seminali ridotti (ad es. sindrome di Klinefelter, microdelezione del cromosoma Y (YCMD), trattamento post-chemioterapia, ecc.)
  7. Test COVID-19 positivo nelle ultime 3 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo vaccino COVID-19
I partecipanti programmati per ricevere il vaccino COVID-19 saranno valutati in base al suo effetto sui parametri dello sperma fino a 6 mesi dopo la vaccinazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La concentrazione di spermatozoi
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Come misurato da campioni di sperma.
fino a 6 mesi
Motilità spermatica
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Come misurato da campioni di sperma.
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Investigatori

  • Investigatore principale: Ranjith Ramasamy, MD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20201451

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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