Mannlig reproduksjon COVID-sequelae Study (MARCOS).
28. november 2023 oppdatert av: Ranjith Ramasamy, MD, University of Miami
Corona Virus Disease 19 (COVID-19)-vaksine og innvirkning på fertilitetsstudie
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av COVID-19-vaksinasjon på sædparametere og å bestemme hvor lenge disse mulige endringene kan vare etter vaksinasjon.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Rekruttering
- University of Miami
-
Ta kontakt med:
- Manuel Molina, MD
- Telefonnummer: 305-243-4873
- E-post: m.molina.leyba@miami.edu
-
Hovedetterforsker:
- Ranjith Ramasamy, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Unge menn i reproduktiv alder er planlagt for COVID-19-vaksine
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mottar covid-19-vaksiner
- Mann i alderen 18-50 år
Ekskluderingskriterier:
- Voksne kan ikke samtykke
- Kvinner
- Fanger
- Menn som har fått testosteronerstatningsterapi eller anabole steroider i løpet av det siste året
- Menn med en historie med azoospermi
- Menn med en genetisk eller annen medisinsk tilstand som er kjent for å være assosiert med reduserte sædparametre (dvs. Klinefelters syndrom, Y-kromosom mikrodelesjon (YCMD), post-kjemoterapi behandling, etc.)
- Positiv COVID-19-test i løpet av de siste 3 ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Covid-19 vaksinegruppe
Deltakere som er planlagt å motta covid-19-vaksinen vil bli evaluert på dens effekt på sædparametere i opptil 6 måneder etter vaksinasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spermkonsentrasjon
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Målt fra sædprøver.
|
opptil 6 måneder
|
|
Spermmotilitet
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Målt fra sædprøver.
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ranjith Ramasamy, MD, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
28. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20201451
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .