男性生殖 COVID 后遗症研究 (MARCOS)。
2023年11月28日 更新者：Ranjith Ramasamy, MD、University of Miami
冠状病毒病 19 (COVID-19) 疫苗及其对生育力研究的影响
本研究的目的是调查 COVID-19 疫苗接种对精液参数的影响，并确定这些可能的变化在接种疫苗后可能持续多长时间。
研究概览
地位
撤销
条件
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- 招聘中
- University of Miami
-
接触：
- Manuel Molina, MD
- 电话号码：305-243-4873
- 邮箱：m.molina.leyba@miami.edu
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首席研究员：
- Ranjith Ramasamy, MD
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
计划接种 COVID-19 疫苗的育龄青年
描述
纳入标准：
- 接受 COVID-19 疫苗
- 男性年龄18-50岁
排除标准：
- 成年人无法同意
- 女性
- 犯人
- 过去一年内接受过睾酮替代疗法或合成代谢类固醇的男性
- 有无精症病史的男性
- 患有已知与精液参数降低（即精液参数下降）相关的遗传或其他疾病的男性 Klinefelter 综合征、Y 染色体微缺失 (YCMD)、化疗后治疗等）
- 过去 3 周内 COVID-19 检测呈阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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COVID-19疫苗组
计划接种 COVID-19 疫苗的参与者将在接种疫苗后长达 6 个月内评估其对精液参数的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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精子浓度
大体时间：长达 6 个月
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根据精液样本测量。
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长达 6 个月
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精子活力
大体时间：长达 6 个月
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根据精液样本测量。
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长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ranjith Ramasamy, MD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月14日
初级完成 (实际的)
2023年11月28日
研究完成 (实际的)
2023年11月28日
研究注册日期
首次提交
2020年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月10日
首次发布 (实际的)
2020年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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