- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04665258
Miesten lisääntymistä koskeva COVID-sequelae -tutkimus (MARCOS).
tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ranjith Ramasamy, MD, University of Miami
Koronavirustauti 19 (COVID-19) -rokote ja vaikutus hedelmällisyyteen -tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia COVID-19-rokotuksen vaikutuksia siemennesteen parametreihin ja selvittää, kuinka kauan nämä mahdolliset muutokset voivat kestää rokotuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami
-
Ottaa yhteyttä:
- Manuel Molina, MD
- Puhelinnumero: 305-243-4873
- Sähköposti: m.molina.leyba@miami.edu
-
Päätutkija:
- Ranjith Ramasamy, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lisääntymisiässä oleville nuorille miehille on varattu COVID-19-rokote
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19-rokotteiden vastaanottaminen
- Mies ikä 18-50 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset eivät voi suostua
- Naiset
- vangit
- Miehet, jotka ovat saaneet testosteronikorvaushoitoa tai anabolisia steroideja viimeisen vuoden aikana
- Miehet, joilla on ollut Azoospermia
- Miehet, joilla on geneettinen tai muu sairaus, jonka tiedetään liittyvän siemennesteen muuttujiin (esim. Klinefelterin oireyhtymä, Y-kromosomimikrodeleetio (YCMD), kemoterapian jälkeinen hoito jne.)
- Positiivinen COVID-19-testi viimeisen kolmen viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
COVID-19-rokoteryhmä
Osallistujilta, joille on määrä saada COVID-19-rokote, arvioidaan sen vaikutus siemennesteen parametreihin enintään 6 kuukauden ajan rokotuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Siittiöiden keskittyminen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Siemennestenäytteistä mitattuna.
|
jopa 6 kuukautta
|
Siittiöiden liikkuvuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Siemennestenäytteistä mitattuna.
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ranjith Ramasamy, MD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20201451
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsettomuus, mies
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...RekrytointiSynnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia (CAH) | Familial Male-Limited Precocious Puberty (FMPP)Yhdysvallat