Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mannelijke voortplanting COVID Sequelae-studie (MARCOS).

28 november 2023 bijgewerkt door: Ranjith Ramasamy, MD, University of Miami

Corona Virus Disease 19 (COVID-19) Vaccin en impact op vruchtbaarheidsonderzoek

Het doel van deze studie is om de effecten van COVID-19-vaccinatie op spermaparameters te onderzoeken en om te bepalen hoe lang deze mogelijke veranderingen na vaccinatie kunnen aanhouden.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • University of Miami
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ranjith Ramasamy, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Jonge mannen in de vruchtbare leeftijd gepland voor COVID-19-vaccin

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. COVID-19-vaccins ontvangen
  2. Mannelijke leeftijd 18-50 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  1. Volwassenen kunnen niet instemmen
  2. Vrouwen
  3. Gevangenen
  4. Mannen die het afgelopen jaar testosteronvervangingstherapie of anabole steroïden hebben gekregen
  5. Mannen met een voorgeschiedenis van azoöspermie
  6. Mannen met een genetische of andere medische aandoening waarvan bekend is dat deze verband houdt met verminderde spermaparameters (d.w.z. Klinefelter-syndroom, Y-chromosoom microdeletie (YCMD), post-chemotherapiebehandeling, enz.)
  7. Positieve COVID-19-test in de afgelopen 3 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
COVID-19 vaccingroep
Deelnemers die gepland staan ​​om het COVID-19-vaccin te krijgen, zullen tot 6 maanden na vaccinatie worden beoordeeld op het effect ervan op spermaparameters.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spermaconcentratie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Gemeten aan de hand van spermamonsters.
tot 6 maanden
Sperma beweeglijkheid
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Gemeten aan de hand van spermamonsters.
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ranjith Ramasamy, MD, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20201451

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren