- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04702815
Visual Dependence and Multisensory Balance Rehabilitation After Stroke
2021년 2월 10일 업데이트: Shu-Chun Lee, Taipei Medical University
Post-Stroke Visual Dependence and Early Intervention of Multisensory Balance Rehabilitation
This cross-sectional study aims to investigate the prevalence of post-stroke visual dependence, and the effects of visual dependence on balance and gait.
It also determines whether visual dependence could differentiate stroke patients with a history of falls from without.
연구 개요
상세 설명
Stroke participants will be recruited to measure the level of visual dependence, muscle strength, neurological recovery, balance ability, vertigo symptom, gait pattern and activities of daily living.
This will calculate the prevalence of post-stroke visual dependence, and investigate the negative impact of visual dependence on balance and walking functions.
This also determines whether the value of visual dependence could differentiate stroke patients with a history of falls from without a history of falls.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 110
- Taipei Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Chronic stroke patients with the first stroke will be recruited from the 3 departments of physical and rehabilitation medicine, regional hospitals.
설명
Inclusion Criteria:
- 1) first stroke with 20-80 years of age
- 2) the time since onset is more than 6 months
- 3) can walk independently at least 10 meters without any walking devices and orthosis
- 4) normal cognitive function with scoring more than 24 on the Mini Mental State Examination scale
- 5) can understand and follow commands
- 6) can give informed consent
Exclusion Criteria:
- 1) other neurological disorders which could affect balance assessment
- 2) cerebellar stroke
- 3) diagnosis with central or peripheral vestibular diseases.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Perceived visual dependence
기간: Baseline
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Perceived visual dependence will be assessed using a computerized Rod and Disc Test (RDT).
Participants will adjust a tilted rod to their subjective visual vertical with rotating visual background.
The error (degrees) between subjective visual vertical and gravitational vertical will be measured and represented as the level of visual dependence.
Higher error indicates higher level of perceived visual dependence.
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Baseline
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Postural visual dependence
기간: Baseline
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Postural sway will be measured using an accelerometer attached on the lower back when participants are looking at blank wall, eyes closed and looking at rotating visual background.
Greater postural sway in conditions with eyes closed and rotating visual background corresponding to looking at blank wall represents the higher level of postural visual dependence.
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Baseline
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A history of falls
기간: Baseline
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Any falls in the past year (n).
Fall is defined by the inadvertently coming to rest on the ground, floor or other lower level, excluding intentional change in position to rest in furniture, wall or other objects.
More than once fall is identified as faller.
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Baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Physical impairment of paretic leg and foot
기간: Baseline
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Physical impairment of paretic leg and foot will be assessed by the Chedoke-McMaster Stroke Assessment (CMSA) with scoring on a 7-point scale (Stage 1 through 7, most impairment through to no impairment, respectively).
The higher stage indicates the better neurological recovery.
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Baseline
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Five Times Sit to Stand Test
기간: Baseline
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The five Times Sit to Stand Test (5STS) evaluates functional lower extremity strength.
Participants will be asked to sit to stand for 5 times as quickly as possible.
The time to complete the task will be recorded.
The shorter duration (s) represents the better muscle strength in lower limbs.
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Baseline
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Berg Balance Scale
기간: Baseline
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The Berg balance scale (BBS) is used to objectively determine a participant's ability to safely balance during a series of predetermined tasks.
It is a 14 item list with each item consisting of a five-point ordinal scale ranging from 0 to 4, with 0 indicating the lowest level of function and 4 the highest level of function.
The total score is 56.
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Baseline
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Timed Up and Go test
기간: Baseline
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The Timed Up and Go test (TUG) is a simple test used to assess a person's mobility and requires both static and dynamic balance.
It uses the time that a person takes to rise from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down.
The longer duration (s) to complete the task represents the poorer balance.
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Baseline
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Modified Clinical Test of Sensory Integration and Balance
기간: Baseline
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Modified Clinical Test of Sensory Integration and Balance (mCTSIB) is designed to assess how well an older adult is using sensory inputs when one or more sensory systems are compromised.
Postural sway will be measured using an accelerometer attached on the lower back in 4 sensory conditions with visual and proprioceptive manipulation.
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Baseline
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Falls Efficacy Scale - International
기간: Baseline
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Falls Efficacy Scale- International (FES-I) assesses subjects' concerns about falling.
It consists of 16 questions related to everyday activities and subjects are asked to rate whether they were "not at all" (a score of 1), "somewhat" (2), "fairly" (3) or "very" (4) concerned about falling when doing that particular activity.
The sum scores ranged 16 - 64 with higher scores indicating a greater fear of falling.
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Baseline
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Situational Vertigo Questionnaire
기간: Baseline
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The Situational Vertigo Questionnaire (SVQ) is a 19-item questionnaire specifically aimed at identifying the presence of visual vertigo, a condition attributable to a defective vestibular compensation strategy, which is too dependent on the available visual information.
Higher score represents more severe vertigo symptoms.
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Baseline
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Gait pattern
기간: Baseline
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Gait pattern will be evaluated using a Opal wireless system.
Participants will be asked to walk in a 14-meter walkway.
The first and final 2 meters are designed for acceleration and deceleration.
The middle 10-meter will be analyzed only.
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Baseline
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Barthel index
기간: Baseline
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The Barthel Index (BI) is an ordinal scale used to measure performance in activities of daily living (ADL).
Ten variables describing ADL and mobility are scored.
The total score is 100 and higher score represents more independent in ADL.
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Baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shu-Chun Lee, Taipei Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 14일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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