Visual Dependence and Multisensory Balance Rehabilitation After Stroke
10 febbraio 2021 aggiornato da: Shu-Chun Lee, Taipei Medical University
Post-Stroke Visual Dependence and Early Intervention of Multisensory Balance Rehabilitation
This cross-sectional study aims to investigate the prevalence of post-stroke visual dependence, and the effects of visual dependence on balance and gait.
It also determines whether visual dependence could differentiate stroke patients with a history of falls from without.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Stroke participants will be recruited to measure the level of visual dependence, muscle strength, neurological recovery, balance ability, vertigo symptom, gait pattern and activities of daily living.
This will calculate the prevalence of post-stroke visual dependence, and investigate the negative impact of visual dependence on balance and walking functions.
This also determines whether the value of visual dependence could differentiate stroke patients with a history of falls from without a history of falls.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Chronic stroke patients with the first stroke will be recruited from the 3 departments of physical and rehabilitation medicine, regional hospitals.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 1) first stroke with 20-80 years of age
- 2) the time since onset is more than 6 months
- 3) can walk independently at least 10 meters without any walking devices and orthosis
- 4) normal cognitive function with scoring more than 24 on the Mini Mental State Examination scale
- 5) can understand and follow commands
- 6) can give informed consent
Exclusion Criteria:
- 1) other neurological disorders which could affect balance assessment
- 2) cerebellar stroke
- 3) diagnosis with central or peripheral vestibular diseases.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perceived visual dependence
Lasso di tempo: Baseline
|
Perceived visual dependence will be assessed using a computerized Rod and Disc Test (RDT).
Participants will adjust a tilted rod to their subjective visual vertical with rotating visual background.
The error (degrees) between subjective visual vertical and gravitational vertical will be measured and represented as the level of visual dependence.
Higher error indicates higher level of perceived visual dependence.
|
Baseline
|
|
Postural visual dependence
Lasso di tempo: Baseline
|
Postural sway will be measured using an accelerometer attached on the lower back when participants are looking at blank wall, eyes closed and looking at rotating visual background.
Greater postural sway in conditions with eyes closed and rotating visual background corresponding to looking at blank wall represents the higher level of postural visual dependence.
|
Baseline
|
|
A history of falls
Lasso di tempo: Baseline
|
Any falls in the past year (n).
Fall is defined by the inadvertently coming to rest on the ground, floor or other lower level, excluding intentional change in position to rest in furniture, wall or other objects.
More than once fall is identified as faller.
|
Baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Physical impairment of paretic leg and foot
Lasso di tempo: Baseline
|
Physical impairment of paretic leg and foot will be assessed by the Chedoke-McMaster Stroke Assessment (CMSA) with scoring on a 7-point scale (Stage 1 through 7, most impairment through to no impairment, respectively).
The higher stage indicates the better neurological recovery.
|
Baseline
|
|
Five Times Sit to Stand Test
Lasso di tempo: Baseline
|
The five Times Sit to Stand Test (5STS) evaluates functional lower extremity strength.
Participants will be asked to sit to stand for 5 times as quickly as possible.
The time to complete the task will be recorded.
The shorter duration (s) represents the better muscle strength in lower limbs.
|
Baseline
|
|
Berg Balance Scale
Lasso di tempo: Baseline
|
The Berg balance scale (BBS) is used to objectively determine a participant's ability to safely balance during a series of predetermined tasks.
It is a 14 item list with each item consisting of a five-point ordinal scale ranging from 0 to 4, with 0 indicating the lowest level of function and 4 the highest level of function.
The total score is 56.
|
Baseline
|
|
Timed Up and Go test
Lasso di tempo: Baseline
|
The Timed Up and Go test (TUG) is a simple test used to assess a person's mobility and requires both static and dynamic balance.
It uses the time that a person takes to rise from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down.
The longer duration (s) to complete the task represents the poorer balance.
|
Baseline
|
|
Modified Clinical Test of Sensory Integration and Balance
Lasso di tempo: Baseline
|
Modified Clinical Test of Sensory Integration and Balance (mCTSIB) is designed to assess how well an older adult is using sensory inputs when one or more sensory systems are compromised.
Postural sway will be measured using an accelerometer attached on the lower back in 4 sensory conditions with visual and proprioceptive manipulation.
|
Baseline
|
|
Falls Efficacy Scale - International
Lasso di tempo: Baseline
|
Falls Efficacy Scale- International (FES-I) assesses subjects' concerns about falling.
It consists of 16 questions related to everyday activities and subjects are asked to rate whether they were "not at all" (a score of 1), "somewhat" (2), "fairly" (3) or "very" (4) concerned about falling when doing that particular activity.
The sum scores ranged 16 - 64 with higher scores indicating a greater fear of falling.
|
Baseline
|
|
Situational Vertigo Questionnaire
Lasso di tempo: Baseline
|
The Situational Vertigo Questionnaire (SVQ) is a 19-item questionnaire specifically aimed at identifying the presence of visual vertigo, a condition attributable to a defective vestibular compensation strategy, which is too dependent on the available visual information.
Higher score represents more severe vertigo symptoms.
|
Baseline
|
|
Gait pattern
Lasso di tempo: Baseline
|
Gait pattern will be evaluated using a Opal wireless system.
Participants will be asked to walk in a 14-meter walkway.
The first and final 2 meters are designed for acceleration and deceleration.
The middle 10-meter will be analyzed only.
|
Baseline
|
|
Barthel index
Lasso di tempo: Baseline
|
The Barthel Index (BI) is an ordinal scale used to measure performance in activities of daily living (ADL).
Ten variables describing ADL and mobility are scored.
The total score is 100 and higher score represents more independent in ADL.
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shu-Chun Lee, Taipei Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
14 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
14 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N201912127
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .