Visual Dependence and Multisensory Balance Rehabilitation After Stroke
10. Februar 2021 aktualisiert von: Shu-Chun Lee, Taipei Medical University
Post-Stroke Visual Dependence and Early Intervention of Multisensory Balance Rehabilitation
This cross-sectional study aims to investigate the prevalence of post-stroke visual dependence, and the effects of visual dependence on balance and gait.
It also determines whether visual dependence could differentiate stroke patients with a history of falls from without.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Stroke participants will be recruited to measure the level of visual dependence, muscle strength, neurological recovery, balance ability, vertigo symptom, gait pattern and activities of daily living.
This will calculate the prevalence of post-stroke visual dependence, and investigate the negative impact of visual dependence on balance and walking functions.
This also determines whether the value of visual dependence could differentiate stroke patients with a history of falls from without a history of falls.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Chronic stroke patients with the first stroke will be recruited from the 3 departments of physical and rehabilitation medicine, regional hospitals.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 1) first stroke with 20-80 years of age
- 2) the time since onset is more than 6 months
- 3) can walk independently at least 10 meters without any walking devices and orthosis
- 4) normal cognitive function with scoring more than 24 on the Mini Mental State Examination scale
- 5) can understand and follow commands
- 6) can give informed consent
Exclusion Criteria:
- 1) other neurological disorders which could affect balance assessment
- 2) cerebellar stroke
- 3) diagnosis with central or peripheral vestibular diseases.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Perceived visual dependence
Zeitfenster: Baseline
|
Perceived visual dependence will be assessed using a computerized Rod and Disc Test (RDT).
Participants will adjust a tilted rod to their subjective visual vertical with rotating visual background.
The error (degrees) between subjective visual vertical and gravitational vertical will be measured and represented as the level of visual dependence.
Higher error indicates higher level of perceived visual dependence.
|
Baseline
|
|
Postural visual dependence
Zeitfenster: Baseline
|
Postural sway will be measured using an accelerometer attached on the lower back when participants are looking at blank wall, eyes closed and looking at rotating visual background.
Greater postural sway in conditions with eyes closed and rotating visual background corresponding to looking at blank wall represents the higher level of postural visual dependence.
|
Baseline
|
|
A history of falls
Zeitfenster: Baseline
|
Any falls in the past year (n).
Fall is defined by the inadvertently coming to rest on the ground, floor or other lower level, excluding intentional change in position to rest in furniture, wall or other objects.
More than once fall is identified as faller.
|
Baseline
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Physical impairment of paretic leg and foot
Zeitfenster: Baseline
|
Physical impairment of paretic leg and foot will be assessed by the Chedoke-McMaster Stroke Assessment (CMSA) with scoring on a 7-point scale (Stage 1 through 7, most impairment through to no impairment, respectively).
The higher stage indicates the better neurological recovery.
|
Baseline
|
|
Five Times Sit to Stand Test
Zeitfenster: Baseline
|
The five Times Sit to Stand Test (5STS) evaluates functional lower extremity strength.
Participants will be asked to sit to stand for 5 times as quickly as possible.
The time to complete the task will be recorded.
The shorter duration (s) represents the better muscle strength in lower limbs.
|
Baseline
|
|
Berg Balance Scale
Zeitfenster: Baseline
|
The Berg balance scale (BBS) is used to objectively determine a participant's ability to safely balance during a series of predetermined tasks.
It is a 14 item list with each item consisting of a five-point ordinal scale ranging from 0 to 4, with 0 indicating the lowest level of function and 4 the highest level of function.
The total score is 56.
|
Baseline
|
|
Timed Up and Go test
Zeitfenster: Baseline
|
The Timed Up and Go test (TUG) is a simple test used to assess a person's mobility and requires both static and dynamic balance.
It uses the time that a person takes to rise from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down.
The longer duration (s) to complete the task represents the poorer balance.
|
Baseline
|
|
Modified Clinical Test of Sensory Integration and Balance
Zeitfenster: Baseline
|
Modified Clinical Test of Sensory Integration and Balance (mCTSIB) is designed to assess how well an older adult is using sensory inputs when one or more sensory systems are compromised.
Postural sway will be measured using an accelerometer attached on the lower back in 4 sensory conditions with visual and proprioceptive manipulation.
|
Baseline
|
|
Falls Efficacy Scale - International
Zeitfenster: Baseline
|
Falls Efficacy Scale- International (FES-I) assesses subjects' concerns about falling.
It consists of 16 questions related to everyday activities and subjects are asked to rate whether they were "not at all" (a score of 1), "somewhat" (2), "fairly" (3) or "very" (4) concerned about falling when doing that particular activity.
The sum scores ranged 16 - 64 with higher scores indicating a greater fear of falling.
|
Baseline
|
|
Situational Vertigo Questionnaire
Zeitfenster: Baseline
|
The Situational Vertigo Questionnaire (SVQ) is a 19-item questionnaire specifically aimed at identifying the presence of visual vertigo, a condition attributable to a defective vestibular compensation strategy, which is too dependent on the available visual information.
Higher score represents more severe vertigo symptoms.
|
Baseline
|
|
Gait pattern
Zeitfenster: Baseline
|
Gait pattern will be evaluated using a Opal wireless system.
Participants will be asked to walk in a 14-meter walkway.
The first and final 2 meters are designed for acceleration and deceleration.
The middle 10-meter will be analyzed only.
|
Baseline
|
|
Barthel index
Zeitfenster: Baseline
|
The Barthel Index (BI) is an ordinal scale used to measure performance in activities of daily living (ADL).
Ten variables describing ADL and mobility are scored.
The total score is 100 and higher score represents more independent in ADL.
|
Baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shu-Chun Lee, Taipei Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N201912127
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .