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Visual Dependence and Multisensory Balance Rehabilitation After Stroke

10 de fevereiro de 2021 atualizado por: Shu-Chun Lee, Taipei Medical University

Post-Stroke Visual Dependence and Early Intervention of Multisensory Balance Rehabilitation

This cross-sectional study aims to investigate the prevalence of post-stroke visual dependence, and the effects of visual dependence on balance and gait. It also determines whether visual dependence could differentiate stroke patients with a history of falls from without.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Stroke participants will be recruited to measure the level of visual dependence, muscle strength, neurological recovery, balance ability, vertigo symptom, gait pattern and activities of daily living. This will calculate the prevalence of post-stroke visual dependence, and investigate the negative impact of visual dependence on balance and walking functions. This also determines whether the value of visual dependence could differentiate stroke patients with a history of falls from without a history of falls.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 110
    - Taipei Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Chronic stroke patients with the first stroke will be recruited from the 3 departments of physical and rehabilitation medicine, regional hospitals.

Descrição

Inclusion Criteria:

1) first stroke with 20-80 years of age
2) the time since onset is more than 6 months
3) can walk independently at least 10 meters without any walking devices and orthosis
4) normal cognitive function with scoring more than 24 on the Mini Mental State Examination scale
5) can understand and follow commands
6) can give informed consent

Exclusion Criteria:

1) other neurological disorders which could affect balance assessment
2) cerebellar stroke
3) diagnosis with central or peripheral vestibular diseases.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Perceived visual dependence Prazo: Baseline	Perceived visual dependence will be assessed using a computerized Rod and Disc Test (RDT). Participants will adjust a tilted rod to their subjective visual vertical with rotating visual background. The error (degrees) between subjective visual vertical and gravitational vertical will be measured and represented as the level of visual dependence. Higher error indicates higher level of perceived visual dependence.	Baseline
Postural visual dependence Prazo: Baseline	Postural sway will be measured using an accelerometer attached on the lower back when participants are looking at blank wall, eyes closed and looking at rotating visual background. Greater postural sway in conditions with eyes closed and rotating visual background corresponding to looking at blank wall represents the higher level of postural visual dependence.	Baseline
A history of falls Prazo: Baseline	Any falls in the past year (n). Fall is defined by the inadvertently coming to rest on the ground, floor or other lower level, excluding intentional change in position to rest in furniture, wall or other objects. More than once fall is identified as faller.	Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Physical impairment of paretic leg and foot Prazo: Baseline	Physical impairment of paretic leg and foot will be assessed by the Chedoke-McMaster Stroke Assessment (CMSA) with scoring on a 7-point scale (Stage 1 through 7, most impairment through to no impairment, respectively). The higher stage indicates the better neurological recovery.	Baseline
Five Times Sit to Stand Test Prazo: Baseline	The five Times Sit to Stand Test (5STS) evaluates functional lower extremity strength. Participants will be asked to sit to stand for 5 times as quickly as possible. The time to complete the task will be recorded. The shorter duration (s) represents the better muscle strength in lower limbs.	Baseline
Berg Balance Scale Prazo: Baseline	The Berg balance scale (BBS) is used to objectively determine a participant's ability to safely balance during a series of predetermined tasks. It is a 14 item list with each item consisting of a five-point ordinal scale ranging from 0 to 4, with 0 indicating the lowest level of function and 4 the highest level of function. The total score is 56.	Baseline
Timed Up and Go test Prazo: Baseline	The Timed Up and Go test (TUG) is a simple test used to assess a person's mobility and requires both static and dynamic balance. It uses the time that a person takes to rise from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down. The longer duration (s) to complete the task represents the poorer balance.	Baseline
Modified Clinical Test of Sensory Integration and Balance Prazo: Baseline	Modified Clinical Test of Sensory Integration and Balance (mCTSIB) is designed to assess how well an older adult is using sensory inputs when one or more sensory systems are compromised. Postural sway will be measured using an accelerometer attached on the lower back in 4 sensory conditions with visual and proprioceptive manipulation.	Baseline
Falls Efficacy Scale - International Prazo: Baseline	Falls Efficacy Scale- International (FES-I) assesses subjects' concerns about falling. It consists of 16 questions related to everyday activities and subjects are asked to rate whether they were "not at all" (a score of 1), "somewhat" (2), "fairly" (3) or "very" (4) concerned about falling when doing that particular activity. The sum scores ranged 16 - 64 with higher scores indicating a greater fear of falling.	Baseline
Situational Vertigo Questionnaire Prazo: Baseline	The Situational Vertigo Questionnaire (SVQ) is a 19-item questionnaire specifically aimed at identifying the presence of visual vertigo, a condition attributable to a defective vestibular compensation strategy, which is too dependent on the available visual information. Higher score represents more severe vertigo symptoms.	Baseline
Gait pattern Prazo: Baseline	Gait pattern will be evaluated using a Opal wireless system. Participants will be asked to walk in a 14-meter walkway. The first and final 2 meters are designed for acceleration and deceleration. The middle 10-meter will be analyzed only.	Baseline
Barthel index Prazo: Baseline	The Barthel Index (BI) is an ordinal scale used to measure performance in activities of daily living (ADL). Ten variables describing ADL and mobility are scored. The total score is 100 and higher score represents more independent in ADL.	Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taipei Medical University

Investigadores

Investigador principal: Shu-Chun Lee, Taipei Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

14 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

14 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

N201912127

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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