Visual Dependence and Multisensory Balance Rehabilitation After Stroke
10 février 2021 mis à jour par: Shu-Chun Lee, Taipei Medical University
Post-Stroke Visual Dependence and Early Intervention of Multisensory Balance Rehabilitation
This cross-sectional study aims to investigate the prevalence of post-stroke visual dependence, and the effects of visual dependence on balance and gait.
It also determines whether visual dependence could differentiate stroke patients with a history of falls from without.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Stroke participants will be recruited to measure the level of visual dependence, muscle strength, neurological recovery, balance ability, vertigo symptom, gait pattern and activities of daily living.
This will calculate the prevalence of post-stroke visual dependence, and investigate the negative impact of visual dependence on balance and walking functions.
This also determines whether the value of visual dependence could differentiate stroke patients with a history of falls from without a history of falls.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 110
- Taipei Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Chronic stroke patients with the first stroke will be recruited from the 3 departments of physical and rehabilitation medicine, regional hospitals.
La description
Inclusion Criteria:
- 1) first stroke with 20-80 years of age
- 2) the time since onset is more than 6 months
- 3) can walk independently at least 10 meters without any walking devices and orthosis
- 4) normal cognitive function with scoring more than 24 on the Mini Mental State Examination scale
- 5) can understand and follow commands
- 6) can give informed consent
Exclusion Criteria:
- 1) other neurological disorders which could affect balance assessment
- 2) cerebellar stroke
- 3) diagnosis with central or peripheral vestibular diseases.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perceived visual dependence
Délai: Baseline
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Perceived visual dependence will be assessed using a computerized Rod and Disc Test (RDT).
Participants will adjust a tilted rod to their subjective visual vertical with rotating visual background.
The error (degrees) between subjective visual vertical and gravitational vertical will be measured and represented as the level of visual dependence.
Higher error indicates higher level of perceived visual dependence.
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Baseline
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Postural visual dependence
Délai: Baseline
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Postural sway will be measured using an accelerometer attached on the lower back when participants are looking at blank wall, eyes closed and looking at rotating visual background.
Greater postural sway in conditions with eyes closed and rotating visual background corresponding to looking at blank wall represents the higher level of postural visual dependence.
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Baseline
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A history of falls
Délai: Baseline
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Any falls in the past year (n).
Fall is defined by the inadvertently coming to rest on the ground, floor or other lower level, excluding intentional change in position to rest in furniture, wall or other objects.
More than once fall is identified as faller.
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Baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Physical impairment of paretic leg and foot
Délai: Baseline
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Physical impairment of paretic leg and foot will be assessed by the Chedoke-McMaster Stroke Assessment (CMSA) with scoring on a 7-point scale (Stage 1 through 7, most impairment through to no impairment, respectively).
The higher stage indicates the better neurological recovery.
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Baseline
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Five Times Sit to Stand Test
Délai: Baseline
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The five Times Sit to Stand Test (5STS) evaluates functional lower extremity strength.
Participants will be asked to sit to stand for 5 times as quickly as possible.
The time to complete the task will be recorded.
The shorter duration (s) represents the better muscle strength in lower limbs.
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Baseline
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Berg Balance Scale
Délai: Baseline
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The Berg balance scale (BBS) is used to objectively determine a participant's ability to safely balance during a series of predetermined tasks.
It is a 14 item list with each item consisting of a five-point ordinal scale ranging from 0 to 4, with 0 indicating the lowest level of function and 4 the highest level of function.
The total score is 56.
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Baseline
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Timed Up and Go test
Délai: Baseline
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The Timed Up and Go test (TUG) is a simple test used to assess a person's mobility and requires both static and dynamic balance.
It uses the time that a person takes to rise from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down.
The longer duration (s) to complete the task represents the poorer balance.
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Baseline
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Modified Clinical Test of Sensory Integration and Balance
Délai: Baseline
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Modified Clinical Test of Sensory Integration and Balance (mCTSIB) is designed to assess how well an older adult is using sensory inputs when one or more sensory systems are compromised.
Postural sway will be measured using an accelerometer attached on the lower back in 4 sensory conditions with visual and proprioceptive manipulation.
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Baseline
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Falls Efficacy Scale - International
Délai: Baseline
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Falls Efficacy Scale- International (FES-I) assesses subjects' concerns about falling.
It consists of 16 questions related to everyday activities and subjects are asked to rate whether they were "not at all" (a score of 1), "somewhat" (2), "fairly" (3) or "very" (4) concerned about falling when doing that particular activity.
The sum scores ranged 16 - 64 with higher scores indicating a greater fear of falling.
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Baseline
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Situational Vertigo Questionnaire
Délai: Baseline
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The Situational Vertigo Questionnaire (SVQ) is a 19-item questionnaire specifically aimed at identifying the presence of visual vertigo, a condition attributable to a defective vestibular compensation strategy, which is too dependent on the available visual information.
Higher score represents more severe vertigo symptoms.
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Baseline
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Gait pattern
Délai: Baseline
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Gait pattern will be evaluated using a Opal wireless system.
Participants will be asked to walk in a 14-meter walkway.
The first and final 2 meters are designed for acceleration and deceleration.
The middle 10-meter will be analyzed only.
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Baseline
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Barthel index
Délai: Baseline
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The Barthel Index (BI) is an ordinal scale used to measure performance in activities of daily living (ADL).
Ten variables describing ADL and mobility are scored.
The total score is 100 and higher score represents more independent in ADL.
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Baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shu-Chun Lee, Taipei Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
14 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
14 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2021
Première publication (Réel)
11 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N201912127
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .