- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04765696
장래의 RELOC-AGE: 주택 선택과 이주가 활동적인 노화에 어떤 영향을 미칩니까? (RELOC-AGE)
연구 개요
상세 설명
전향적 RELOC-AGE의 목적은 주택 선택 및 이전을 연구하고 이전을 고려하는 55세 이상의 사람들 사이에서 활동적인 노화에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 질문
- 주택, 건강 및 참여의 어떤 측면이 예상되는가? b) 거주 요양 시설; c) 현재 거주지에 남아 있습니까?
- 활동적인 노화와 관련된 주택, 건강 및 참여의 객관적 측면과 인지된 측면 사이의 복잡한 상호 작용은 어떻고 그러한 역학의 패턴과 특성은 무엇입니까?
- 이주를 고려하는 55세 이상의 사람들이 주택 선호도를 결정할 때 중요하다고 생각하는 주택 속성은 무엇이며 어느 정도입니까?
- 이주 이유를 고려하는 55세 이상의 사람들은 어떻게 합니까? a) 다양한 주택 옵션에 관하여; b) 이주를 고려하고 시행하는 동기, 그리고 c) 그들의 동기가 어느 정도 성취되었는가?
샘플에는 이주를 고려하는 55세 이상의 사람들이 포함됩니다. 모집은 스웨덴의 두 주택 회사인 Karlshamnsbostäder AB와 Riksbyggen에서 대기자 명단(n=22,000)을 기반으로 한 하위 표본에서 이루어집니다. 예상되는 최종 샘플 크기는 n=3000입니다. 정량적 데이터는 기준선, 12개월 및 24개월에 2회의 웹 설문조사와 1회의 전화 인터뷰를 통해 수집됩니다. 1차 및 2차 결과에 대한 데이터는 노인, 건강 및 주택에 대한 이전 연구와 스웨덴의 국가 공중 보건 조사에서 사용된 확립된 설문지를 기반으로 합니다. 1차 및 2차 결과(아래 제시) 외에도 설문 조사에는 시민 상태, 교육 수준, 경제 상황, 직업 상태, 운전 면허증 보유, 중요한 삶의 사건(예: 배우자 사망, 장기 질병, 이혼), 원래 국적; 현재 주택 상황(주거 특성(예: 주거 유형 및 크기, 위치) 및 이웃 특성(예: 서비스 및 녹지에 대한 접근성), 잠재적 및 실현된 이동성, 사회적/동거 상황, 집에서 보내는 시간, 주택 적응에 대한 질문 ); 이동을 위한 기술 지원의 사용, 건강의 사용, 사회적 및 비공식적 돌봄, 미래 주택에 대한 생각, 재배치 및 이사 의도에 대한 고려와 관련된 이유. 주택과 관련하여 명시된 선호도에 대한 데이터는 이산 선택 방법론에 기반한 특정 설문 조사에서 수집됩니다. 질적 인터뷰는 후속 기간 동안 재배치된 응답자의 하위 표본(n=100)과 연속적으로 수행됩니다. 또한 더 큰 프로젝트의 또 다른 부분인 Register RELOC-AGE의 범위 내에서 레지스터 데이터에 대한 연결이 이루어집니다.
양적 데이터의 경우 기술, 탐색 및 추론 통계가 사용됩니다. 종단 분석의 경우 일반화 선형 모델 또는 시간 종속 공변량이 있는 Cox 회귀가 적용됩니다. 전반적으로 인구통계학적, 사회경제적 특성 및 기타 잠재적 교란 요인을 통제하고 여러 코호트에서 결과를 비교할 것입니다. 정량 분석은 표준 통계 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. DCE 데이터 분석을 위해 조건부 로짓 모델(다항 로짓 모델이라고도 함)을 참조 모델로 사용하지만 선호도 이질성을 고려하기 위해 혼합 로짓 및 잠재 클래스 모델로 분석을 확장합니다. 질적 인터뷰는 음성 녹음되고 축어적으로 전사되며 근거 이론의 원칙이 분석에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lund, 스웨덴, 22120
- Active and Healthy Ageing Research Group, Department of Health Sciences Lund University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 55세 이상으로 스웨덴에 거주하며 두 주택 회사인 Karlshamnsbostäder(공공 주택 회사) 및 Riksbyggen(콘도미니엄 제공업체) 중 하나에 재배치 목록에 있는 사람
제외 기준:
- 심각한 인지 장애 또는 정보에 입각한 동의를 제공하고 전화 인터뷰에 참여하기에 언어 능력이 부족한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이주를 고려 중인 55세 이상 자
개입이 이루어지지 않습니다.
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어떠한 중재도 실시하지 않고 코호트를 추적하여 주택 및 재배치가 활성 노화 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Jyväskylä 활성 노화 척도(UJACAS) 대학
기간: 기준 활성 노화 점수에서 12개월로 변경
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17개 항목(활동영역), 목표, 능력, 자율성, 활동성에 대해 각각 자기평가(총점 0~272점)
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기준 활성 노화 점수에서 12개월로 변경
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Jyväskylä University of Jyväskylä Active Aging Scale (Ujacas)
기간: 기준 활성 노화 점수에서 36 개월로 변경됩니다
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17 개 항목 (활동 영역), 각각 목표, 능력, 자율성 및 활동에 관한 자체 평가 (총 점수 0-272)
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기준 활성 노화 점수에서 36 개월로 변경됩니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생활 공간 이동성
기간: Baseline Life-space mobility에서 12개월로 변경
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최근 4주 동안 방문한 생활공간 관련 6개 문항, 방문 여부(예/아니오), 빈도는 4점 척도, 타인이나 기술장비에 대한 의존도는 3점 척도)
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Baseline Life-space mobility에서 12개월로 변경
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집의 의미
기간: 홈 점수의 기준선 의미에서 12개월로 변경
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응답자가 1(전혀 그렇지 않다)에서 10(매우 그렇다)까지 10점 척도로 동의하는 진술이 포함된 28개 항목
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홈 점수의 기준선 의미에서 12개월로 변경
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주택 관련 통제 신념
기간: Baseline Housing 관련 제어 신념 점수에서 12개월로 변경
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1(전혀 그렇지 않다)에서 5(매우 그렇다)까지 5점 척도로 응답자들이 동의한다고 진술한 24개 항목
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Baseline Housing 관련 제어 신념 점수에서 12개월로 변경
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우리 집에서의 사용성
기간: 내 집 점수의 기본 사용성에서 12개월로 변경
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1(전혀 아님)에서 5(매우 많이)까지의 5점 척도로 평가된 사용성 측면에 대한 진술이 포함된 4개 항목(원본 도구에서 선택)
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내 집 점수의 기본 사용성에서 12개월로 변경
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주거 만족도
기간: 기본 주택 만족도 점수에서 12개월로 변경
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1항목 "집 상태에 만족하십니까?" 1(확실히 아니다)에서 5('그렇다, 확실히')까지 5점 척도로 대답한다.
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기본 주택 만족도 점수에서 12개월로 변경
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건강 관련 삶의 질
기간: 기본 건강 관련 삶의 질에서 12개월로 변경
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EuroQol-5d 설문지(5개 항목, 항목당 범위 1-5, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
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기본 건강 관련 삶의 질에서 12개월로 변경
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자체 평가 건강
기간: 기본 자체 평가 건강에서 12개월로 변경
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1(나쁨)에서 5(훌륭함)까지 등급이 매겨진 "자신의 건강을 어떻게 평가하시겠습니까?" 항목 1개
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기본 자체 평가 건강에서 12개월로 변경
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삶의 만족
기간: 기준 수명 만족도에서 12개월로 변경
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1개(매우 불만족)에서 6(매우 만족)까지 등급이 매겨진 "일반적인 삶에 얼마나 만족하십니까" 항목 1개
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기준 수명 만족도에서 12개월로 변경
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하우징 인에이블러, 기능 제한
기간: 기본 기능 제한에서 12개월로 변경
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있음(어느 정도 있음 또는 있음)/부재(없음) 기능 제한을 나타내는 8개 항목
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기본 기능 제한에서 12개월로 변경
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일반적인 자기효능감
기간: 기본 일반 자기효능감에서 12개월로 변경
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1(완전히 동의하지 않음)에서 4(전적으로 동의함)까지 4점 척도로 응답자가 동의하는 진술이 포함된 10개 항목
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기본 일반 자기효능감에서 12개월로 변경
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육체적 운동
기간: 기본 신체 운동 기간/주에서 12개월로 변경
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0분에서 2시간 이상까지 5단계로 주당 기간으로 평가
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기본 신체 운동 기간/주에서 12개월로 변경
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신체 활동
기간: 기본 신체 활동 기간/주에서 12개월로 변경
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0분에서 2시간 이상까지 6단계로 주당 기간으로 평가
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기본 신체 활동 기간/주에서 12개월로 변경
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허약함(FRESCH)
기간: 기준 노쇠 점수에서 12개월로 변경
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예 또는 아니오로 답해야 하는 4가지 항목
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기준 노쇠 점수에서 12개월로 변경
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이동 기회에 대한 만족도
기간: 이동성 기회에 대한 기본 만족도에서 12개월로 변경
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1(매우 만족)에서 5(매우 불만족)까지 평가된 항목 1개
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이동성 기회에 대한 기본 만족도에서 12개월로 변경
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구명 공간 이동성
기간: 기본 수명 공간 이동성에서 36 개월로의 변화
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지난 4 주 동안 방문한 생명 공간과 관련된 6 개, 사람이 방문했는지 (예/아니오), 4 점 척도의 빈도 및 3 점 척도의 다른 사람 또는 기술 장비에 대한 의존성 수준)
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기본 수명 공간 이동성에서 36 개월로의 변화
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가정의 의미
기간: 주택 점수의 기준 의미에서 36 개월로 변경
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응답자가 1 점 (전혀 아님)에서 10 (매우 많이)의 10 점 척도로 계약을 진술하는 진술이있는 28 개 항목
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주택 점수의 기준 의미에서 36 개월로 변경
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주택 관련 통제 신념
기간: 기준 주택 관련 통제 신념 점수에서 36 개월로 변경
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응답자가 1에서 5 (전혀 아님)에서 5 (매우 많이)로 5 점 척도로 계약을 주정부에 진술하는 진술이있는 24 개 항목
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기준 주택 관련 통제 신념 점수에서 36 개월로 변경
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내 집의 유용성
기간: 내 주택 점수의 기준 유용성에서 36 개월로 변경
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4 개 항목 (원래 악기에서 선택)은 1 (전혀 아님)에서 5 (매우 많이)에서 5 점 척도로 평가 된 사용성 측면에 대한 설명이 있습니다.
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내 주택 점수의 기준 유용성에서 36 개월로 변경
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주택 만족
기간: 기준 주택 만족도에서 36 개월로 변경됩니다
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하나의 항목 "집의 상태에 만족하십니까?" 1에서 5 포인트 척도로 응답했습니다 (확실히 아님)까지 5 ( '예, 확실히)
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기준 주택 만족도에서 36 개월로 변경됩니다
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준 건강 관련 삶의 질에서 36 개월로의 변화
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EUROQOL-5D 설문지 (5 개의 항목, 항목 당 1-5 범위, 점수가 높을수록 결과가 더 나빠서 결과)
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기준 건강 관련 삶의 질에서 36 개월로의 변화
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자기 평가 건강
기간: 기준 자기 평가 건강에서 36 개월로의 변화
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1 (나 자신의 건강을 어떻게 평가하겠습니까?
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기준 자기 평가 건강에서 36 개월로의 변화
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삶의 만족
기간: 기준 생활 만족도에서 36 개월로 변경됩니다
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하나의 항목 "일반적인 삶에 얼마나 만족하십니까?", 1 (매우 만족스럽지 않음)에서 6 (매우 만족).
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기준 생활 만족도에서 36 개월로 변경됩니다
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하우징 인 에이 블러, 기능 제한
기간: 기준 기능 제한에서 36 개월로 변경됩니다
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8 개의 존재 (예 또는 예) /부재 (NO) 기능 제한을 나타내는 8 개 항목
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기준 기능 제한에서 36 개월로 변경됩니다
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일반적인 자기 효능
기간: 기본 장전 자기 효능에서 36 개월로의 변화
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응답자가 1에서 4까지의 4 점 척도로 계약을 체결하는 진술이있는 10 개 항목 (완전히 동의)
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기본 장전 자기 효능에서 36 개월로의 변화
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신체 운동
기간: 기준 신체 운동 기간/주에서 36 개월로 변경됩니다
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0 분에서 2 시간 이상 5 레벨로 주당 기간으로 평가
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기준 신체 운동 기간/주에서 36 개월로 변경됩니다
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신체 활동
기간: 기준 신체 활동 기간/주에서 36 개월로 변경
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0 분에서 2 시간 이상 6 개 레벨에서 주당 기간으로 평가
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기준 신체 활동 기간/주에서 36 개월로 변경
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연약한 (프레 쉬)
기간: 기준 연약함에서 36 개월로 변경됩니다
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응답 할 4 가지 항목 예 또는 아니오
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기준 연약함에서 36 개월로 변경됩니다
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이동성 기회에 대한 만족
기간: 기본 만족도에서 이동성 기회에 대한 36 개월로의 변화
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1 개 (매우 만족)에서 5 (매우 만족하지 않음) 등급의 항목
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기본 만족도에서 이동성 기회에 대한 36 개월로의 변화
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Agneta Malmgren Fänge, PhD, Lunds University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zingmark M, Nordestrom F, Iwarsson S. Challenges related to self-assessment of active ageing during the Covid-19 pandemic in Sweden. BMC Res Notes. 2022 May 13;15(1):171. doi: 10.1186/s13104-022-06059-3.
- Zingmark M, Bjork J, Granbom M, Gefenaite G, Nordestrom F, Schmidt SM, Rantanen T, Slaug B, Iwarsson S. Exploring Associations of Housing, Relocation, and Active and Healthy Aging in Sweden: Protocol for a Prospective Longitudinal Mixed Methods Study. JMIR Res Protoc. 2021 Sep 21;10(9):e31137. doi: 10.2196/31137.
유용한 링크
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중재가 시행되지 않음에 대한 임상 시험
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
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IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
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