- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04765696
Prospektivní RELOC-AGE: Jak jsou volby bydlení a stěhování důležité pro aktivní stárnutí? (RELOC-AGE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem prospektivního RELOC-AGE je studovat výběr bydlení a stěhování a zkoumat účinky na aktivní stárnutí u lidí ve věku 55+, kteří uvažují o stěhování.
Výzkumné otázky
- Jaké aspekty bydlení, zdraví a participace předpovídají a) přestěhování do různých možností bydlení v běžném bytovém fondu; b) zařízení rezidenční péče; c) zůstat v současném bytě?
- Jak je komplexní interakce mezi objektivními a vnímanými aspekty bydlení, zdraví a participace spojena s aktivním stárnutím a jaké jsou vzorce a charakteristiky takové dynamiky?
- Jaké atributy bydlení považují lidé ve věku 55+ zvažující stěhování za důležité a do jaké míry při rozhodování o preferencích bydlení?
- Jak lidé ve věku 55+ zvažují důvod stěhování a) ohledně různých možností bydlení; b) motivy pro zvažování a provádění přemístění a; c) do jaké míry jsou jejich motivy naplněny?
Vzorek bude zahrnovat osoby ve věku 55+, které zvažují přesídlení. Nábor bude proveden z dílčího vzorku na základě pořadníků (n=22 000) mezi dvěma bytovými společnostmi ve Švédsku: Karlshamnsbostäder AB a Riksbyggen. Očekávaná konečná velikost vzorku je n=3000. Kvantitativní údaje budou shromažďovány prostřednictvím dvou webových průzkumů a jednoho telefonického rozhovoru na začátku, 12 a 24 měsíců. Údaje o primárních a sekundárních výsledcích vycházejí ze zavedených dotazníků používaných v předchozích výzkumech starších lidí, zdraví a bydlení a také v národních průzkumech veřejného zdraví ve Švédsku. Kromě primárních a sekundárních výsledků (uvedených níže) průzkumy zahrnují demografické a socioekonomické charakteristiky včetně občanského stavu, úrovně vzdělání, ekonomické situace, profesního postavení, držení řidičského průkazu, kritických životních událostí (např. nemoc, rozvod), původní státní příslušnost; otázky týkající se současné bytové situace (charakteristiky obydlí (např. typ a velikost obydlí, umístění) a charakteristiky sousedství (např. přístup ke službám a zeleným plochám), potenciální a realizovaná mobilita, sociální situace/soužití, čas strávený doma, úpravy bydlení ); využití technických pomůcek pro mobilitu, využití zdravotní, sociální a neformální péče, úvahy o budoucím bydlení, důvody související s úvahami o stěhování a záměrech stěhování. Údaje o uvedených preferencích ve vztahu k bydlení budou shromažďovány v rámci specifického šetření založeného na metodice diskrétního výběru. Kvalitativní rozhovory budou vedeny po sobě s podvzorkem (n=100) respondentů, kteří se během období sledování přestěhovali. Dále bude provedeno propojení s registračními údaji v rámci Registru RELOC-AGE, který je další součástí většího projektu.
Pro kvantitativní data budou použity popisné, průzkumné a inferenční statistiky. Pro longitudinální analýzy budou použity zobecněné lineární modely nebo Coxova regrese s časově závislými kovariáty. V průběhu budeme kontrolovat demografické a socioekonomické charakteristiky a další potenciální zmatky a porovnávat výsledky napříč různými kohortami. Kvantitativní analýzy budou prováděny pomocí standardního statistického softwaru. Pro analýzy dat DCE použijeme jako referenční model podmíněný logitový model (také označovaný jako multinomiální logitový model), ale analýza bude rozšířena na smíšené modely logit a latentních tříd, aby byla zohledněna heterogenita preferencí. Kvalitativní rozhovory budou nahrávány a doslovně přepisovány a pro analýzu budou použity principy Grounded Theory.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lund, Švédsko, 22120
- Active and Healthy Ageing Research Group, Department of Health Sciences Lund University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby ve věku 55 let nebo starší, žijící ve Švédsku, přihlášené k přemístění u kterékoli ze dvou bytových společností Karlshamnsbostäder (veřejná bytová společnost) a Riksbyggen (poskytovatel kondominia)
Kritéria vyloučení:
- Těžké kognitivní poruchy nebo nedostatečné jazykové znalosti k poskytnutí informovaného souhlasu a účasti na telefonických rozhovorech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Osoby starší 55 let zvažující přesídlení
Není prováděn žádný zásah.
|
Není prováděna žádná intervence, kohorta je sledována za účelem vyhodnocení dopadu bydlení a přesídlení na výsledky aktivního stárnutí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála aktivního stárnutí University of Jyväskylä (UJACAS)
Časové okno: Změna ze základního skóre aktivního stárnutí na 12 měsíců
|
17 položek (oblastí činnosti), každá k samostatnému hodnocení s ohledem na cíle, schopnosti, autonomii a aktivitu (celkové skóre 0-272)
|
Změna ze základního skóre aktivního stárnutí na 12 měsíců
|
|
University of Jyväskylä Scale Active Aging Scale (Ujacas)
Časové okno: Změna ze základního skóre aktivního stárnutí na 36 měsíců
|
17 položek (oblasti činnosti), z nichž každá má být hodnocena ohledně cílů, schopností, autonomie a aktivity (celkové skóre 0-272)
|
Změna ze základního skóre aktivního stárnutí na 36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mobilita životního prostoru
Časové okno: Změna z Baseline Life-space mobility na 12 měsíců
|
6 položek souvisejících s životními prostory navštívenými během posledních čtyř týdnů, zda daná osoba navštívila (ano/ne), četnost na čtyřbodové škále a míra závislosti na druhých nebo technické vybavení na tříbodové škále)
|
Změna z Baseline Life-space mobility na 12 měsíců
|
|
Význam domova
Časové okno: Změna základního významu domácích skóre na 12 měsíců
|
28 položek s výroky, se kterými respondenti souhlasí na desetibodové škále od 1 (vůbec ne) do 10 (velmi velký)
|
Změna základního významu domácích skóre na 12 měsíců
|
|
Přesvědčení o kontrole související s bydlením
Časové okno: Změna z výchozího skóre kontrolních názorů souvisejících s bydlením na 12 měsíců
|
24 položek s výroky, se kterými respondenti souhlasí na pětibodové škále od 1 (vůbec) do 5 (velmi)
|
Změna z výchozího skóre kontrolních názorů souvisejících s bydlením na 12 měsíců
|
|
Použitelnost v mém domě
Časové okno: Změna ze základního skóre použitelnosti v mém domácím skóre na 12 měsíců
|
4 položky (vybrané z původního nástroje) s výroky o aspektech použitelnosti hodnocené na pětibodové škále od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho)
|
Změna ze základního skóre použitelnosti v mém domácím skóre na 12 měsíců
|
|
Spokojenost s bydlením
Časové okno: Změna ze základního skóre spokojenosti s bydlením na 12 měsíců
|
Jedna položka "Jste spokojeni se stavem svého domova?" odpověděl na pětibodové škále od 1 (rozhodně ne) do 5 (ano, určitě)
|
Změna ze základního skóre spokojenosti s bydlením na 12 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Změna z výchozí kvality života související se zdravím na 12 měsíců
|
Dotazník EuroQol-5d (5 položek, rozsah 1-5 na položku, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledek)
|
Změna z výchozí kvality života související se zdravím na 12 měsíců
|
|
Vlastní hodnocení zdraví
Časové okno: Změna z Baseline Self-Rated Health na 12 měsíců
|
Jedna položka „Jak byste ohodnotili své vlastní zdraví“, hodnocená od 1 (špatné) do 5 (výborné)
|
Změna z Baseline Self-Rated Health na 12 měsíců
|
|
Spokojenost se životem
Časové okno: Změna ze základní úrovně životní spokojenosti na 12 měsíců
|
Jedna položka „Jak jste celkově spokojeni se životem“, hodnoceno od 1 (velmi nespokojen) do 6 (velmi spokojen)
|
Změna ze základní úrovně životní spokojenosti na 12 měsíců
|
|
Povolení pouzdra, funkční omezení
Časové okno: Změna z výchozího funkčního omezení na 12 měsíců
|
8 položek indikujících přítomnost (ano nebo ano do určité míry) / nepřítomnost (ne) funkční omezení
|
Změna z výchozího funkčního omezení na 12 měsíců
|
|
Obecná sebeúčinnost
Časové okno: Změna z Baseline Genreal Self-efficacy na 12 měsíců
|
10 položek s tvrzeními, se kterými respondenti souhlasí na čtyřbodové škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (naprosto souhlasím)
|
Změna z Baseline Genreal Self-efficacy na 12 měsíců
|
|
Tělesné cvičení
Časové okno: Změna ze základního trvání fyzického cvičení/týden na 12 měsíců
|
Hodnoceno jako délka za týden na pěti úrovních od 0 minut do 2 hodin nebo více
|
Změna ze základního trvání fyzického cvičení/týden na 12 měsíců
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Změna ze základního trvání fyzické aktivity/týden na 12 měsíců
|
Hodnoceno jako délka za týden na šesti úrovních od 0 minut do 2 hodin nebo více
|
Změna ze základního trvání fyzické aktivity/týden na 12 měsíců
|
|
Křehkost (FRESCH)
Časové okno: Změna ze základního skóre křehkosti na 12 měsíců
|
4 položky na odpověď ano nebo ne
|
Změna ze základního skóre křehkosti na 12 měsíců
|
|
Spokojenost s možnostmi mobility
Časové okno: Změna z Baseline Spokojenost s možnostmi mobility na 12 měsíců
|
Jedna položka, hodnoceno od 1 (velmi spokojen) do 5 (velmi nespokojen)
|
Změna z Baseline Spokojenost s možnostmi mobility na 12 měsíců
|
|
Mobilita života
Časové okno: Změňte se z mobility základního prostoru na 36 měsíců
|
6 položek souvisejících s životními prostory navštívenými během posledních čtyř týdnů, ať už osoba navštívila (ano/ne), frekvenci ve čtyřbodové stupnici a úroveň závislosti na ostatních nebo technickém vybavení v tříbodové stupnici)
|
Změňte se z mobility základního prostoru na 36 měsíců
|
|
Význam domova
Časové okno: Změna z výchozího významu skóre domů na 36 měsíců
|
28 položek s prohlášeními, na které respondenti uvádějí dohodu o desetibodové stupnici od 1 (vůbec ne) do 10 (velmi)
|
Změna z výchozího významu skóre domů na 36 měsíců
|
|
Kontrolní přesvědčení související s bydlením
Časové okno: Změna ze základních skóre kontrolních vír souvisejících s bydlením na 36 měsíců
|
24 položek s prohlášeními, na které respondenti uvádějí dohodu o pětibodové stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi)
|
Změna ze základních skóre kontrolních vír souvisejících s bydlením na 36 měsíců
|
|
Použitelnost v mém domě
Časové okno: Změnit se z výchozí použitelnosti v mém domácím skóre na 36 měsíců
|
4 položky (vybrané z původního nástroje) s prohlášeními o aspektech použitelnosti hodnocené na pětibodové stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi)
|
Změnit se z výchozí použitelnosti v mém domácím skóre na 36 měsíců
|
|
Spokojenost bydlení
Časové okno: Změna ze skóre spokojenosti s bydlením na 36 měsíců
|
Jedna položka „Jste spokojeni s podmínkou vašeho domova?“ odpověděl na pětibodové stupnici od 1 (rozhodně ne) do 5 ('ano, určitě)
|
Změna ze skóre spokojenosti s bydlením na 36 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Změna ze základní kvality života na zdraví na 36 měsíců
|
Dotazník EUROQOL-5D (5 položek, rozsah 1-5 na položku, s vyšším skóre označujícím horší výsledek)
|
Změna ze základní kvality života na zdraví na 36 měsíců
|
|
Self-hodnocené zdraví
Časové okno: Změna ze zdravotního stavu na výchozí hodnocení na 36 měsíců
|
Jedna položka „Jak byste hodnotili své vlastní zdraví“, hodnoceno od 1 (špatné) do 5 (vynikající)
|
Změna ze zdravotního stavu na výchozí hodnocení na 36 měsíců
|
|
Životní spokojenost
Časové okno: Změna z výchozího životního uspokojení na 36 měsíců
|
Jedna položka „Jak jste spokojeni s životem obecně“, hodnocena od 1 (velmi nespokojená) do 6 (velmi spokojená)
|
Změna z výchozího životního uspokojení na 36 měsíců
|
|
Anabler bydlení, funkční omezení
Časové okno: Změna z výchozích funkčních omezení na 36 měsíců
|
8 položek označujících přítomnost (ano nebo ano do jisté míry) /Absence (ne) Funkční omezení
|
Změna z výchozích funkčních omezení na 36 měsíců
|
|
Obecná soběstačnost
Časové okno: Změna z základních efektivnosti na základní linii na 36 měsíců
|
10 položek s prohlášeními, na které respondenti uvádějí dohodu o čtyřbodové stupnici od 1 (zcela nesouhlasí) do 4 (naprosto souhlasím)
|
Změna z základních efektivnosti na základní linii na 36 měsíců
|
|
Fyzické cvičení
Časové okno: Změna z výchozího doba fyzického cvičení/týden na 36 měsíců
|
Hodnoceno jako doba trvání týdně na pěti úrovních od 0 minut do 2 hodin nebo více
|
Změna z výchozího doba fyzického cvičení/týden na 36 měsíců
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Změna z doba trvání výchozí hodnoty/týden na 36 měsíců
|
Hodnoceno jako doba trvání týdně na šesti úrovních od 0 minut do 2 hodin nebo více
|
Změna z doba trvání výchozí hodnoty/týden na 36 měsíců
|
|
Křehkost (Fresch)
Časové okno: Změna ze skóre křehkosti na základní linii na 36 měsíců
|
4 položky, které mají být zodpovězeny ano nebo ne
|
Změna ze skóre křehkosti na základní linii na 36 měsíců
|
|
Spokojenost s možnostmi mobility
Časové okno: Změna z výchozího uspokojení s příležitostmi mobility na 36 měsíců
|
Jedna položka, hodnocena od 1 (velmi spokojená) do 5 (velmi nespokojená)
|
Změna z výchozího uspokojení s příležitostmi mobility na 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Agneta Malmgren Fänge, PhD, Lunds University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zingmark M, Nordestrom F, Iwarsson S. Challenges related to self-assessment of active ageing during the Covid-19 pandemic in Sweden. BMC Res Notes. 2022 May 13;15(1):171. doi: 10.1186/s13104-022-06059-3.
- Zingmark M, Bjork J, Granbom M, Gefenaite G, Nordestrom F, Schmidt SM, Rantanen T, Slaug B, Iwarsson S. Exploring Associations of Housing, Relocation, and Active and Healthy Aging in Sweden: Protocol for a Prospective Longitudinal Mixed Methods Study. JMIR Res Protoc. 2021 Sep 21;10(9):e31137. doi: 10.2196/31137.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020-03457
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Není prováděn žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko