- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04765696
RELOC-AGE prospectivo: ¿Qué importancia tienen las elecciones de vivienda y la reubicación para el envejecimiento activo? (RELOC-AGE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de RELOC-AGE prospectivo es estudiar las opciones de vivienda y la reubicación y examinar los efectos sobre el envejecimiento activo entre las personas mayores de 55 años que están considerando la reubicación.
Preguntas de investigación
- Qué aspectos de la vivienda, la salud y la participación predicen a) la reubicación a diferentes opciones de vivienda en el parque de viviendas ordinarias; b) instalaciones de atención residencial; c) permanecer en la vivienda actual?
- ¿Cómo se asocia con el envejecimiento activo la compleja interacción entre los aspectos objetivos y percibidos de la vivienda, la salud y la participación, y cuáles son los patrones y características de dicha dinámica?
- ¿Qué atributos de vivienda consideran importantes las personas mayores de 55 años que están considerando reubicarse, y en qué medida, al tomar sus decisiones sobre preferencias de vivienda?
- ¿Cómo las personas mayores de 55 años que consideran la razón de reubicación a) con respecto a las diferentes opciones de vivienda; b) motivos para considerar y efectuar la reubicación, y; c) ¿en qué medida se cumplen sus motivos?
La muestra incluirá personas mayores de 55 años que estén considerando la reubicación. El reclutamiento se realizará a partir de una submuestra basada en listas de espera (n=22 000) entre dos empresas inmobiliarias de Suecia: Karlshamnsbostäder AB y Riksbyggen. El tamaño de muestra final esperado es n=3000. Los datos cuantitativos se recopilarán a través de dos encuestas web y una entrevista telefónica al inicio, 12 y 24 meses. Los datos sobre los resultados primarios y secundarios se basan en cuestionarios establecidos utilizados en investigaciones anteriores sobre personas mayores, salud y vivienda, así como en encuestas nacionales de salud pública en Suecia. Además de los resultados primarios y secundarios (que se presentan a continuación), las encuestas incluyen características demográficas y socioeconómicas, incluido el estado civil, el nivel de educación, la situación económica, el estado ocupacional, tener una licencia de conducir, eventos críticos de la vida (p. ej., muerte del cónyuge, enfermedad, divorcio), nacionalidad de origen; preguntas sobre la situación actual de la vivienda (características de la vivienda (p. ej., tipo y tamaño de la vivienda, ubicación) y características del barrio (p. ej., acceso a servicios y áreas verdes), movilidad potencial y realizada, situación social/de convivencia, tiempo de permanencia en el hogar, adaptaciones de la vivienda) ); uso de ayudas técnicas para la movilidad, uso de cuidados sanitarios, sociales e informales, pensamientos sobre la futura vivienda, motivos relacionados con la consideración de reubicación e intenciones de mudanza. Los datos sobre las preferencias declaradas en relación con la vivienda se recogerán en una encuesta específica basada en una metodología de elección discreta. Las entrevistas cualitativas se realizarán consecutivamente con una submuestra (n=100) de encuestados que se hayan mudado durante el período de seguimiento. Además, la vinculación a los datos del registro se realizará dentro del alcance del Registro RELOC-AGE, que es otra parte del proyecto más amplio.
Para datos cuantitativos se utilizará estadística descriptiva, exploratoria e inferencial. Para los análisis longitudinales, se aplicarán modelos lineales generalizados o regresión de Cox con covariables dependientes del tiempo. En todo momento, controlaremos las características demográficas y socioeconómicas y otros posibles factores de confusión y compararemos los resultados entre diferentes cohortes. Los análisis cuantitativos se realizarán utilizando software estadístico estándar. Para los análisis de datos DCE, utilizaremos el modelo logit condicional (también conocido como modelo logit multinomial) como modelo de referencia, pero el análisis se extenderá a modelos mixtos logit y de clases latentes para tener en cuenta la heterogeneidad de preferencias. Las entrevistas cualitativas se grabarán en audio y se transcribirán palabra por palabra y se utilizarán los principios de la Grounded Theory para el análisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lund, Suecia, 22120
- Active and Healthy Ageing Research Group, Department of Health Sciences Lund University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 55 años o más, que viven en Suecia, listadas para reubicación en cualquiera de las dos empresas de vivienda Karlshamnsbostäder (una empresa de vivienda pública) y Riksbyggen (un proveedor de condominios)
Criterio de exclusión:
- Deficiencias cognitivas graves o habilidades lingüísticas insuficientes para dar consentimiento informado y participar en entrevistas telefónicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Personas de 55 años o más que estén considerando reubicarse
No se administra ninguna intervención.
|
No se administra ninguna intervención, se sigue la cohorte para evaluar el impacto de la vivienda y la reubicación en los resultados del envejecimiento activo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Envejecimiento Activo de la Universidad de Jyväskylä (UJACAS)
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación inicial de envejecimiento activo a 12 meses
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17 ítems (áreas de actividad), cada uno para ser autoevaluado con respecto a objetivos, capacidad, autonomía y actividad (puntajes totales 0-272)
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Cambio de la puntuación inicial de envejecimiento activo a 12 meses
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|
Escala de envejecimiento activo de la Universidad de Jyväskylä (UJACAS)
Periodo de tiempo: Cambiar desde la puntuación de envejecimiento activo de base a 36 meses
|
17 ítems (áreas de actividad), cada una para ser autoevaluada con respecto a los objetivos, la habilidad, la autonomía y la actividad (puntajes totales 0-272)
|
Cambiar desde la puntuación de envejecimiento activo de base a 36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Movilidad en el espacio vital
Periodo de tiempo: Cambio de Baseline Life-space Mobility a 12 meses
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6 ítems relacionados con los espacios de vida visitados durante las últimas cuatro semanas, si la persona ha visitado (sí/no), frecuencia en una escala de cuatro puntos y nivel de dependencia de otros o equipo técnico en una escala de tres puntos)
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Cambio de Baseline Life-space Mobility a 12 meses
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Significado de hogar
Periodo de tiempo: Cambio desde el significado inicial de las puntuaciones del hogar hasta los 12 meses
|
28 ítems con declaraciones a las que los encuestados están de acuerdo en una escala de diez puntos de 1 (nada) a 10 (mucho)
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Cambio desde el significado inicial de las puntuaciones del hogar hasta los 12 meses
|
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Creencias de control relacionadas con la vivienda
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones de creencias de control relacionadas con la vivienda de referencia a 12 meses
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24 ítems con declaraciones a las que los encuestados están de acuerdo en una escala de cinco puntos de 1 (nada) a 5 (mucho)
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Cambio de las puntuaciones de creencias de control relacionadas con la vivienda de referencia a 12 meses
|
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Usabilidad en mi hogar
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones de Usabilidad de referencia en mi hogar a 12 meses
|
4 ítems (seleccionados del instrumento original) con declaraciones sobre aspectos de usabilidad calificados en una escala de cinco puntos de 1 (nada) a 5 (mucho)
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Cambio de las puntuaciones de Usabilidad de referencia en mi hogar a 12 meses
|
|
Satisfacción de vivienda
Periodo de tiempo: Cambio de los puntajes de satisfacción de vivienda de referencia a 12 meses
|
Un elemento "¿Está satisfecho con el estado de su hogar?" respondió en una escala de cinco puntos de 1 (definitivamente no) a 5 ('sí, definitivamente)
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Cambio de los puntajes de satisfacción de vivienda de referencia a 12 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida relacionada con la salud inicial hasta los 12 meses
|
Cuestionario EuroQol-5d (5 ítems, rango 1-5 por ítem, con mayor puntaje indicando peor resultado)
|
Cambio desde la calidad de vida relacionada con la salud inicial hasta los 12 meses
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Salud autoevaluada
Periodo de tiempo: Cambio de la salud autoevaluada de referencia a 12 meses
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Un elemento "Cómo calificaría su propia salud", calificado de 1 (malo) a 5 (excelente)
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Cambio de la salud autoevaluada de referencia a 12 meses
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Satisfacción de vida
Periodo de tiempo: Cambio de la línea base de satisfacción con la vida a 12 meses
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Un ítem "Qué tan satisfecho está con la vida en general", calificado de 1 (muy insatisfecho) a 6 (muy satisfecho)
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Cambio de la línea base de satisfacción con la vida a 12 meses
|
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Habilitador de vivienda, limitaciones funcionales
Periodo de tiempo: Cambio de las limitaciones funcionales de referencia a 12 meses
|
8 ítems que indican presencia (sí o sí en cierta medida)/ausencia (no) limitaciones funcionales
|
Cambio de las limitaciones funcionales de referencia a 12 meses
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Autoeficacia general
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base de autoeficacia general a 12 meses
|
10 ítems con afirmaciones a las que los encuestados manifiestan estar de acuerdo en una escala de cuatro puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo)
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Cambio desde la línea de base de autoeficacia general a 12 meses
|
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Ejercicio físico
Periodo de tiempo: Cambio de la duración del ejercicio físico basal/semana a 12 meses
|
Calificado como duración por semana en cinco niveles de 0 minutos a 2 horas o más
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Cambio de la duración del ejercicio físico basal/semana a 12 meses
|
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Actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde la duración/semana de la actividad física inicial hasta los 12 meses
|
Calificado como duración por semana en seis niveles de 0 minutos a 2 horas o más
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Cambio desde la duración/semana de la actividad física inicial hasta los 12 meses
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Fragilidad (FRESCO)
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones de fragilidad iniciales a 12 meses
|
4 ítems para responder sí o no
|
Cambio de las puntuaciones de fragilidad iniciales a 12 meses
|
|
Satisfacción con las oportunidades de movilidad
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base de satisfacción con las oportunidades de movilidad a 12 meses
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Un elemento, calificado de 1 (muy satisfecho) a 5 (muy insatisfecho)
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Cambio desde la línea base de satisfacción con las oportunidades de movilidad a 12 meses
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Movilidad del espacio para la vida
Periodo de tiempo: Cambio de la movilidad de la vida de la línea de referencia a 36 meses
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6 ítems relacionados con los espacios de vida visitados durante las últimas cuatro semanas, si la persona había visitado (sí/no), frecuencia en una escala de cuatro puntos y nivel de dependencia de otros o equipos técnicos en una escala de tres puntos)
|
Cambio de la movilidad de la vida de la línea de referencia a 36 meses
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Significado del hogar
Periodo de tiempo: Cambio del significado basal de los puntajes de la casa a 36 meses
|
28 ítems con declaraciones a las que los encuestados estangan el acuerdo en una escala de diez puntos de 1 (en absoluto) a 10 (mucho)
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Cambio del significado basal de los puntajes de la casa a 36 meses
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Creencias de control relacionadas con la vivienda
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones de creencias de control relacionadas con la vivienda basada a 36 meses
|
24 ítems con declaraciones a las que los encuestados estangan el acuerdo en una escala de cinco puntos de 1 (en absoluto) a 5 (mucho)
|
Cambio de las puntuaciones de creencias de control relacionadas con la vivienda basada a 36 meses
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|
Usabilidad en mi casa
Periodo de tiempo: Cambio de la usabilidad de la línea de base en los puntajes de mi hogar a 36 meses
|
4 ítems (seleccionados del instrumento original) con declaraciones sobre aspectos de usabilidad clasificados en una escala de cinco puntos de 1 (en absoluto) a 5 (mucho)
|
Cambio de la usabilidad de la línea de base en los puntajes de mi hogar a 36 meses
|
|
Satisfacción de la vivienda
Periodo de tiempo: Cambio de los puntajes de satisfacción de la vivienda basal a 36 meses
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Un artículo "¿Estás contento con la condición de tu hogar?" Respondido en una escala de cinco puntos de 1 (definitivamente no) a 5 ('sí, definitivamente)
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Cambio de los puntajes de satisfacción de la vivienda basal a 36 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cambio de la calidad de vida relacionada con la salud basal a 36 meses
|
Cuestionario Euroqol-5D (5 ítems, rango 1-5 por elemento, con una puntuación más alta que indica un peor resultado)
|
Cambio de la calidad de vida relacionada con la salud basal a 36 meses
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Salud autoevaluada
Periodo de tiempo: Cambio de la salud autoevaluada a 36 meses
|
Un artículo "¿Cómo calificaría su propia salud", clasificada de 1 (mala) a 5 (excelente)
|
Cambio de la salud autoevaluada a 36 meses
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|
Satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Cambio de la satisfacción de la vida basal a 36 meses
|
Un elemento "¿Qué tan satisfecho está con la vida en general", clasificado de 1 (muy insatisfecho) a 6 (muy satisfecho)
|
Cambio de la satisfacción de la vida basal a 36 meses
|
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Habilitador de viviendas, limitaciones funcionales
Periodo de tiempo: Cambiar de las limitaciones funcionales basales a 36 meses
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8 ítems que indican presencia (sí o sí hasta cierto punto) /ausencia (no) limitaciones funcionales
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Cambiar de las limitaciones funcionales basales a 36 meses
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Autoeficacia general
Periodo de tiempo: Cambio de la autoeficacia genreal basal a 36 meses
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10 ítems con declaraciones a los que los encuestados estanzan el acuerdo en una escala de cuatro puntos de 1 (completamente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo)
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Cambio de la autoeficacia genreal basal a 36 meses
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Ejercicio físico
Periodo de tiempo: Cambio de la duración del ejercicio físico basal/semana a 36 meses
|
Calificado como duración por semana en cinco niveles de 0 minutos a 2 horas o más
|
Cambio de la duración del ejercicio físico basal/semana a 36 meses
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Actividad física
Periodo de tiempo: Cambio de la duración de la actividad física basal/semana a 36 meses
|
Calificado como duración por semana en seis niveles de 0 minutos a 2 horas o más
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Cambio de la duración de la actividad física basal/semana a 36 meses
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Fragilidad (Fresch)
Periodo de tiempo: Cambio de puntajes de fragilidad basales a 36 meses
|
4 elementos para ser respondidos sí o no
|
Cambio de puntajes de fragilidad basales a 36 meses
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Satisfacción con las oportunidades de movilidad
Periodo de tiempo: Cambio de la satisfacción basal con oportunidades de movilidad a 36 meses
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Un artículo, clasificado de 1 (muy satisfecho) a 5 (muy insatisfecho)
|
Cambio de la satisfacción basal con oportunidades de movilidad a 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Agneta Malmgren Fänge, PhD, Lunds University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zingmark M, Nordestrom F, Iwarsson S. Challenges related to self-assessment of active ageing during the Covid-19 pandemic in Sweden. BMC Res Notes. 2022 May 13;15(1):171. doi: 10.1186/s13104-022-06059-3.
- Zingmark M, Bjork J, Granbom M, Gefenaite G, Nordestrom F, Schmidt SM, Rantanen T, Slaug B, Iwarsson S. Exploring Associations of Housing, Relocation, and Active and Healthy Aging in Sweden: Protocol for a Prospective Longitudinal Mixed Methods Study. JMIR Res Protoc. 2021 Sep 21;10(9):e31137. doi: 10.2196/31137.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020-03457
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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