- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04765696
Leendő költözéskor: Hogyan számítanak a lakhatás és a költözés az aktív időskor szempontjából? (RELOC-AGE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A leendő RELOC-AGE célja, hogy tanulmányozza a lakhatási döntéseket és a költözést, valamint megvizsgálja az 55 év felettiek aktív idősödésére gyakorolt hatását az áthelyezést fontolgatva.
Kutatási kérdések
- Milyen lakhatási, egészségi és részvételi szempontok vetítik előre a) a szokásos lakásállomány különböző lakhatási lehetőségeire való átköltözést; b) bentlakásos gondozási létesítmények; c) a jelenlegi lakásban marad?
- Hogyan kapcsolódik az aktív időskorhoz a lakhatás, az egészség és a részvétel objektív és észlelt aspektusai közötti komplex kölcsönhatás, és melyek ennek a dinamikának a mintái és jellemzői?
- Milyen lakhatási tulajdonságokat tartanak fontosnak az 55 év felettiek, akik a költözést fontolgatják, és milyen mértékben döntenek a lakhatásról?
- Hogyan vélekednek az 55 év felettiek a költözés okát tekintve a) a különböző lakhatási lehetőségekről; b) az áthelyezés megfontolásának és végrehajtásának indokai, valamint; c) milyen mértékben teljesülnek az indítékaik?
A mintába olyan 55 év felettiek tartoznak, akik áthelyezést fontolgatnak. A toborzás egy várólistákon alapuló almintából történik (n=22 000) két svédországi lakástársaság: a Karlshamnsbostäder AB és a Riksbyggen között. A várható végső mintanagyság n=3000. A mennyiségi adatokat két internetes felmérés és egy telefonos interjú során gyűjtik össze a kiindulási állapotnál, 12 és 24 hónap múlva. Az elsődleges és másodlagos eredményekre vonatkozó adatok az idősekkel, az egészséggel és a lakhatással kapcsolatos korábbi kutatásokban, valamint a svédországi nemzeti közegészségügyi felmérésekben használt kérdőíveken alapulnak. Az elsődleges és másodlagos eredményeken kívül (lásd alább) a felmérések demográfiai és társadalmi-gazdasági jellemzőket is tartalmaznak, beleértve a családi állapotot, az iskolai végzettséget, a gazdasági helyzetet, a foglalkozási státuszt, a vezetői engedély birtoklását, a kritikus életeseményeket (pl. házastárs halála, hosszú távú betegség, válás), eredeti állampolgárság; kérdések a jelenlegi lakhatási helyzetről (a lakás jellemzőiről (pl. a lakás típusa és mérete, elhelyezkedése) és a környék jellemzőiről (pl. szolgáltatásokhoz és zöldterületekhez való hozzáférés), a potenciális és megvalósult mobilitásról, a társadalmi/élettársi helyzetről, az otthon töltött időről, a lakhatási adaptációról ); mozgástechnikai segédeszközök használata, egészségügyi, szociális és informális ellátás igénybevétele, jövőbeli lakhatási gondolatok, költözési, költözési szándékok mérlegelésével kapcsolatos indokok. A lakhatási preferenciákra vonatkozó adatokat egy külön felmérésben gyűjtjük, diszkrét választási módszertan alapján. A kvalitatív interjúkat egymás után végezzük a válaszadók egy részmintájával (n=100), akik a követési időszak során költöztek el. Továbbá a regiszteradatokhoz való kapcsolódás a Regisztráció RELOC-AGE keretein belül történik, amely egy másik része a nagyobb projektnek.
A mennyiségi adatokhoz leíró, feltáró és következtetéses statisztikákat kell használni. A longitudinális elemzésekhez általánosított lineáris modelleket vagy Cox-regressziót alkalmazunk időfüggő kovariánsokkal. Végig ellenőrizni fogjuk a demográfiai és társadalmi-gazdasági jellemzőket és az egyéb lehetséges zavaró tényezőket, és összehasonlítjuk a különböző kohorszok eredményeit. A kvantitatív elemzéseket szabványos statisztikai szoftverrel kell elvégezni. A DCE adatok elemzéséhez a feltételes logit modellt (más néven multinomiális logit modellt) használjuk referencia modellként, de az elemzést kiterjesztjük vegyes logit és látens osztálymodellekre is, hogy figyelembe vegyük a preferencia heterogenitását. A kvalitatív interjúkat hangfelvétellel rögzítik és szó szerint átírják, az elemzéshez pedig a Grounded Theory elveit használják fel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lund, Svédország, 22120
- Active and Healthy Ageing Research Group, Department of Health Sciences Lund University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 éves vagy idősebb, Svédországban élő személyek, akiket a Karlshamnsbostäder (egy állami lakásépítési társaság) és a Riksbyggen (társasház-szolgáltató) valamelyik lakástársaságnál költöztetnek.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív károsodások vagy elégtelen nyelvtudás a tájékozott beleegyezés megadásához és a telefonos interjúkban való részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
55 év felettiek, akik költözést terveznek
Nincs beavatkozás.
|
Nem adnak be beavatkozást, a kohortot követik annak érdekében, hogy értékeljék a lakhatás és az áthelyezés hatását az aktív öregedés kimenetelére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Jyväskylä Egyetem Aktív Öregedés Skála (UJACAS)
Időkeret: Változás az aktív öregedés alapértékről 12 hónapra
|
17 elem (tevékenységi terület), mindegyiket a célok, a képességek, az autonómia és a tevékenység alapján kell értékelni (összes pontszám 0-272)
|
Változás az aktív öregedés alapértékről 12 hónapra
|
Jyväskylä Egyetem Aktív Öregedés Skála (UJACAS)
Időkeret: Változás az aktív öregedés alapértékről 24 hónapra
|
17 elem (tevékenységi terület), mindegyiket a célok, a képességek, az autonómia és a tevékenység alapján kell értékelni (összes pontszám 0-272)
|
Változás az aktív öregedés alapértékről 24 hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Élet-tér mobilitás
Időkeret: Változás a kiindulási élettér mobilitásról 12 hónapra
|
6 elem az elmúlt négy hét során meglátogatott életterekkel kapcsolatban, hogy az érintett látogatott-e (igen/nem), gyakorisága négyfokú skálán, valamint a másoktól vagy technikai eszközöktől való függés mértéke háromfokú skálán)
|
Változás a kiindulási élettér mobilitásról 12 hónapra
|
Élet-tér mobilitás
Időkeret: Változás a kiindulási élettér-mobilitásról 24 hónapra
|
6 elem az elmúlt négy hét során meglátogatott életterekkel kapcsolatban, hogy az érintett látogatott-e (igen/nem), gyakorisága négyfokú skálán, valamint a másoktól vagy technikai eszközöktől való függés mértéke háromfokú skálán)
|
Változás a kiindulási élettér-mobilitásról 24 hónapra
|
Az otthon jelentése
Időkeret: Változás az otthoni pontszámok kiindulási jelentéséről 12 hónapra
|
28 tétel olyan kijelentésekkel, amelyekre a válaszadók egy 1-től (egyáltalán nem) 10-ig (nagyon) terjedő tízfokú skálán egyetértenek
|
Változás az otthoni pontszámok kiindulási jelentéséről 12 hónapra
|
Az otthon jelentése
Időkeret: Változás az otthoni pontszámok alapértékéről 24 hónapra
|
28 tétel olyan kijelentésekkel, amelyekre a válaszadók egy 1-től (egyáltalán nem) 10-ig (nagyon) terjedő tízfokú skálán adnak egyetértést
|
Változás az otthoni pontszámok alapértékéről 24 hónapra
|
A lakhatáshoz kapcsolódó ellenőrzési hiedelmek
Időkeret: Változás a kiindulási lakással kapcsolatos kontrollpontszámokról 12 hónapra
|
24 tétel olyan kijelentésekkel, amelyekkel a válaszadók egyetértést adnak egy ötfokú skálán, 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (nagyon)
|
Változás a kiindulási lakással kapcsolatos kontrollpontszámokról 12 hónapra
|
A lakhatáshoz kapcsolódó ellenőrzési hiedelmek
Időkeret: Változás a kiindulási lakással kapcsolatos kontrollpontszámokról 24 hónapra
|
24 tétel olyan kijelentésekkel, amelyekkel a válaszadók egyetértést adnak egy ötfokú skálán, 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (nagyon)
|
Változás a kiindulási lakással kapcsolatos kontrollpontszámokról 24 hónapra
|
Használhatóság az otthonomban
Időkeret: Változás a Kiinduló használhatóságról az otthoni pontszámaimban 12 hónapra
|
4 elem (az eredeti hangszerből válogatva) a használhatóság szempontjaira vonatkozó kijelentésekkel egy 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (nagyon) terjedő ötfokú skálán értékelve
|
Változás a Kiinduló használhatóságról az otthoni pontszámaimban 12 hónapra
|
Használhatóság az otthonomban
Időkeret: Változás a Kiinduló használhatóságról az otthoni pontszámaimban 24 hónapra
|
4 elem (az eredeti hangszerből válogatva) a használhatóság szempontjaira vonatkozó kijelentésekkel egy 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (nagyon) terjedő ötfokú skálán értékelve
|
Változás a Kiinduló használhatóságról az otthoni pontszámaimban 24 hónapra
|
A lakhatási elégedettség
Időkeret: Változás a kiindulási lakáselégedettségi pontszámról 12 hónapra
|
Egy elem "Elégedett-e otthona állapotával?" ötfokú skálán válaszolt 1-től (egyértelműen nem) 5-ig ("igen, határozottan")
|
Változás a kiindulási lakáselégedettségi pontszámról 12 hónapra
|
A lakhatási elégedettség
Időkeret: Változás a kiindulási lakáselégedettségi pontszámról 24 hónapra
|
Egy elem "Elégedett-e otthona állapotával?" ötfokú skálán válaszolt 1-től (egyértelműen nem) 5-ig ("igen, határozottan")
|
Változás a kiindulási lakáselégedettségi pontszámról 24 hónapra
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Változás a kiindulási egészséggel kapcsolatos életminőségről 12 hónapra
|
EuroQol-5d kérdőív (5 tétel, tételenként 1-5, magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez)
|
Változás a kiindulási egészséggel kapcsolatos életminőségről 12 hónapra
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Változás a kiindulási egészséggel kapcsolatos életminőségről 24 hónapra
|
EuroQol-5d kérdőív (5 tétel, tételenként 1-5, magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez)
|
Változás a kiindulási egészséggel kapcsolatos életminőségről 24 hónapra
|
Saját besorolású egészség
Időkeret: Változás a kiindulási önértékelésről 12 hónapra
|
Egy elem „Hogyan értékelné saját egészségi állapotát”, 1-től (rossz) 5-ig (kiváló) értékelve
|
Változás a kiindulási önértékelésről 12 hónapra
|
Saját besorolású egészség
Időkeret: Változás a kiindulási önértékelési állapotról 24 hónapra
|
Egy elem „Hogyan értékelné saját egészségi állapotát”, 1-től (rossz) 5-ig (kiváló) értékelve
|
Változás a kiindulási önértékelési állapotról 24 hónapra
|
Az élettel való elégedettség
Időkeret: Változás a kiindulási élettel való elégedettségről 12 hónapra
|
Egy elem „Mennyire elégedett általában az élettel”, 1-től (nagyon elégedetlen) 6-ig (nagyon elégedett) értékelve
|
Változás a kiindulási élettel való elégedettségről 12 hónapra
|
Az élettel való elégedettség
Időkeret: Változás a kiindulási élettel való elégedettségről 24 hónapra
|
Egy elem „Mennyire elégedett általában az élettel”, 1-től (nagyon elégedetlen) 6-ig (nagyon elégedett) értékelve
|
Változás a kiindulási élettel való elégedettségről 24 hónapra
|
Lakhatást elősegítő, funkcionális korlátok
Időkeret: Változás az alapszintű funkcionális korlátozásokról 12 hónapra
|
8 elem jelzi a jelenlétet (bizonyos mértékben igen vagy igen) / hiányát (nem) funkcionális korlátozásokat
|
Változás az alapszintű funkcionális korlátozásokról 12 hónapra
|
Lakhatást elősegítő, funkcionális korlátok
Időkeret: Változás az alapszintű funkcionális korlátozásokról 24 hónapra
|
8 elem jelzi a jelenlétet (bizonyos mértékben igen vagy igen) / hiányát (nem) funkcionális korlátozásokat
|
Változás az alapszintű funkcionális korlátozásokról 24 hónapra
|
Általános önhatékonyság
Időkeret: Változás a kiindulási általános önhatékonyságról 12 hónapra
|
10 tétel olyan kijelentésekkel, amelyekkel a válaszadók egy 1-től (teljes mértékben nem értek egyet) 4-ig (teljes mértékben egyetértésig) terjedő négyfokú skálán egyetértenek
|
Változás a kiindulási általános önhatékonyságról 12 hónapra
|
Általános önhatékonyság
Időkeret: Változás a kiindulási általános önhatékonyságról 24 hónapra
|
10 tétel olyan kijelentésekkel, amelyekkel a válaszadók egy 1-től (teljes mértékben nem értek egyet) 4-ig (teljes mértékben egyetértésig) terjedő négyfokú skálán egyetértenek
|
Változás a kiindulási általános önhatékonyságról 24 hónapra
|
Testmozgás
Időkeret: Változás a kiindulási fizikai gyakorlat időtartamáról/hétről 12 hónapra
|
Heti időtartamként értékelve, öt szinten, 0 perctől 2 óráig vagy több
|
Változás a kiindulási fizikai gyakorlat időtartamáról/hétről 12 hónapra
|
Testmozgás
Időkeret: Változás a kiindulási fizikai gyakorlat időtartamáról/hétről 24 hónapra
|
Heti időtartamként értékelve, öt szinten, 0 perctől 2 óráig vagy több
|
Változás a kiindulási fizikai gyakorlat időtartamáról/hétről 24 hónapra
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Változás a kezdeti fizikai aktivitás időtartamáról/hétről 12 hónapra
|
Heti időtartamként értékelve hat szinten, 0 perctől 2 óráig vagy több
|
Változás a kezdeti fizikai aktivitás időtartamáról/hétről 12 hónapra
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Változás a kezdeti fizikai aktivitás időtartamáról/hétről 24 hónapra
|
Heti időtartamként értékelve hat szinten, 0 perctől 2 óráig vagy több
|
Változás a kezdeti fizikai aktivitás időtartamáról/hétről 24 hónapra
|
Törékeny (FRESCH)
Időkeret: Változás az alapvonali gyengeségi pontszámokról 12 hónapra
|
4 kérdésre igennel vagy nemmel kell válaszolni
|
Változás az alapvonali gyengeségi pontszámokról 12 hónapra
|
Törékeny (FRESCH)
Időkeret: Változás az alapvonali gyengeségi pontszámokról 24 hónapra
|
4 kérdésre igennel vagy nemmel kell válaszolni
|
Változás az alapvonali gyengeségi pontszámokról 24 hónapra
|
Elégedettség a mobilitási lehetőségekkel
Időkeret: Változás a mobilitási lehetőségekkel való elégedettség alaphelyzetéről 12 hónapra
|
Egy tétel, értékelése 1-től (nagyon elégedett) 5-ig (nagyon elégedetlen)
|
Változás a mobilitási lehetőségekkel való elégedettség alaphelyzetéről 12 hónapra
|
Elégedettség a mobilitási lehetőségekkel
Időkeret: Változás a mobilitási lehetőségekkel való kiindulási elégedettségről 24 hónapra
|
Egy tétel, értékelése 1-től (nagyon elégedett) 5-ig (nagyon elégedetlen)
|
Változás a mobilitási lehetőségekkel való kiindulási elégedettségről 24 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Agneta Malmgren Fänge, PhD, Lunds University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zingmark M, Nordestrom F, Iwarsson S. Challenges related to self-assessment of active ageing during the Covid-19 pandemic in Sweden. BMC Res Notes. 2022 May 13;15(1):171. doi: 10.1186/s13104-022-06059-3.
- Zingmark M, Bjork J, Granbom M, Gefenaite G, Nordestrom F, Schmidt SM, Rantanen T, Slaug B, Iwarsson S. Exploring Associations of Housing, Relocation, and Active and Healthy Aging in Sweden: Protocol for a Prospective Longitudinal Mixed Methods Study. JMIR Res Protoc. 2021 Sep 21;10(9):e31137. doi: 10.2196/31137.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-03457
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .