- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04765696
RELOC-AGE prospectivo: como as escolhas de moradia e realocação são importantes para o envelhecimento ativo? (RELOC-AGE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do RELOC-AGE prospectivo é estudar as escolhas de moradia e realocação e examinar os efeitos no envelhecimento ativo entre pessoas com mais de 55 anos considerando a realocação.
Questões de pesquisa
- Que aspectos de habitação, saúde e participação prevêem a) realocação para diferentes opções de moradia no estoque habitacional comum; b) instalações de acolhimento residencial; c) permanecer na atual moradia?
- Como a complexa interação entre aspectos objetivos e percebidos de moradia, saúde e participação está associada ao envelhecimento ativo, e quais são os padrões e características dessa dinâmica?
- Que atributos de moradia as pessoas com mais de 55 anos considerando a mudança consideram importantes, e até que ponto, ao tomar suas decisões sobre preferências de moradia?
- Como as pessoas com mais de 55 anos consideram o motivo da mudança a) em relação às diferentes opções de moradia; b) motivos para considerar e efetivar a realocação, e; c) até que ponto seus motivos são cumpridos?
A amostra incluirá pessoas com mais de 55 anos considerando realocação. O recrutamento será feito a partir de uma subamostra baseada em listas de espera (n=22 000) entre duas empresas imobiliárias na Suécia: Karlshamnsbostäder AB e Riksbyggen. O tamanho da amostra final esperado é n=3000. Os dados quantitativos serão coletados por meio de duas pesquisas na web e uma entrevista por telefone na linha de base, 12 e 24 meses. Os dados sobre resultados primários e secundários são baseados em questionários estabelecidos usados em pesquisas anteriores sobre idosos, saúde e habitação, bem como em pesquisas nacionais de saúde pública na Suécia. Além dos resultados primários e secundários (apresentados abaixo), as pesquisas incluem características demográficas e socioeconômicas, incluindo estado civil, nível educacional, situação econômica, situação ocupacional, carteira de motorista, eventos críticos da vida (por exemplo, morte do cônjuge, longo prazo doença, divórcio), nacionalidade de origem; questões sobre a situação habitacional atual (características da habitação (por exemplo, tipo e tamanho da habitação, localização) e características da vizinhança (por exemplo, acesso a serviços e áreas verdes), mobilidade potencial e realizada, situação social/coabitação, tempo passado em casa, adaptações habitacionais ); uso de ajudas técnicas para mobilidade, uso de saúde, cuidados sociais e informais, pensamentos sobre moradia futura, razões relacionadas à consideração sobre a mudança e intenções de mudança. Os dados sobre as preferências declaradas em relação à moradia serão coletados em uma pesquisa específica com base em uma metodologia de escolha discreta. Entrevistas qualitativas serão conduzidas consecutivamente com uma subamostra (n=100) de entrevistados que se mudaram durante o período de acompanhamento. Além disso, a vinculação aos dados cadastrais será feita no âmbito do Cadastro RELOC-AGE, que é outra parte do projeto maior.
Para dados quantitativos, serão utilizadas estatísticas descritivas, exploratórias e inferenciais. Para análises longitudinais, serão aplicados modelos lineares generalizados ou regressão de Cox com covariáveis dependentes do tempo. Ao longo, controlaremos as características demográficas e socioeconômicas e outros fatores de confusão em potencial e compararemos os resultados em diferentes coortes. As análises quantitativas serão realizadas usando software estatístico padrão. Para análises de dados DCE, usaremos o modelo logit condicional (também conhecido como modelo logit multinomial) como modelo de referência, mas a análise será estendida para logit misto e modelos de classe latente para levar em consideração a heterogeneidade de preferência. As entrevistas qualitativas serão gravadas em áudio e transcritas literalmente e os princípios da Grounded Theory serão usados para a análise.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lund, Suécia, 22120
- Active and Healthy Ageing Research Group, Department of Health Sciences Lund University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com 55 anos ou mais, residentes na Suécia, listadas para realocação em qualquer uma das duas empresas imobiliárias Karlshamnsbostäder (uma empresa pública de habitação) e Riksbyggen (um provedor de condomínio)
Critério de exclusão:
- Deficiências cognitivas graves ou habilidades linguísticas insuficientes para dar consentimento informado e participar de entrevistas por telefone
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pessoas com 55 anos ou mais considerando realocação
Nenhuma intervenção é administrada.
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Nenhuma intervenção é administrada, a coorte é acompanhada para avaliar o impacto da moradia e da realocação nos resultados do envelhecimento ativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Envelhecimento Ativo da Universidade de Jyväskylä (UJACAS)
Prazo: Mudança da pontuação de linha de base do envelhecimento ativo para 12 meses
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17 itens (áreas de atividade), cada um para ser autoavaliado em relação a objetivos, habilidade, autonomia e atividade (pontuações totais 0-272)
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Mudança da pontuação de linha de base do envelhecimento ativo para 12 meses
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Escala de Envelhecimento Ativo da Universidade de Jyväskylä (Ujacas)
Prazo: Mudança entre a pontuação do envelhecimento ativo da linha de base para 36 meses
|
17 itens (áreas de atividade), cada uma para ser auto-avaliada em relação a objetivos, capacidade, autonomia e atividade (pontuações totais 0-272)
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Mudança entre a pontuação do envelhecimento ativo da linha de base para 36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mobilidade no espaço vital
Prazo: Alteração da mobilidade básica no espaço de vida para 12 meses
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6 itens relativos aos espaços de vida visitados nas últimas quatro semanas, se a pessoa visitou (sim/não), frequência numa escala de quatro pontos e grau de dependência de outros ou equipamentos técnicos numa escala de três pontos)
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Alteração da mobilidade básica no espaço de vida para 12 meses
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Significado de casa
Prazo: Alteração do significado da linha de base das pontuações caseiras para 12 meses
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28 itens com afirmações com as quais os respondentes concordam em uma escala de dez pontos de 1 (nada) a 10 (muito)
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Alteração do significado da linha de base das pontuações caseiras para 12 meses
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Crenças de controle relacionadas à habitação
Prazo: Alteração das pontuações básicas de crenças de controle relacionadas à habitação para 12 meses
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24 itens com afirmações às quais os respondentes concordam em uma escala de cinco pontos de 1 (nada) a 5 (muito)
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Alteração das pontuações básicas de crenças de controle relacionadas à habitação para 12 meses
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Usabilidade em minha casa
Prazo: Mudança de Usabilidade de linha de base nas pontuações da minha casa para 12 meses
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4 itens (selecionados do instrumento original) com declarações sobre aspectos de usabilidade classificados em uma escala de cinco pontos de 1 (nada) a 5 (muito)
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Mudança de Usabilidade de linha de base nas pontuações da minha casa para 12 meses
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Satisfação com a habitação
Prazo: Alteração das pontuações básicas de satisfação com habitação para 12 meses
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Um item "Você está satisfeito com as condições de sua casa?" respondeu em uma escala de cinco pontos de 1 (definitivamente não) a 5 ('sim, definitivamente)
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Alteração das pontuações básicas de satisfação com habitação para 12 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Alteração da Qualidade de Vida Baseada em Saúde para 12 meses
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Questionário EuroQol-5d (5 itens, intervalo de 1 a 5 por item, com pontuação mais alta indicando pior resultado)
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Alteração da Qualidade de Vida Baseada em Saúde para 12 meses
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Saúde autoavaliada
Prazo: Alteração da avaliação inicial de saúde para 12 meses
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Um item "Como você avaliaria sua própria saúde", avaliado de 1 (ruim) a 5 (excelente)
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Alteração da avaliação inicial de saúde para 12 meses
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Satisfação de vida
Prazo: Alteração da linha de base de satisfação com a vida para 12 meses
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Um item "Quão satisfeito você está com a vida em geral", avaliado de 1 (muito insatisfeito) a 6 (muito satisfeito)
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Alteração da linha de base de satisfação com a vida para 12 meses
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Habilitador de habitação, limitações funcionais
Prazo: Alteração das limitações funcionais da linha de base para 12 meses
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8 itens indicando presença (sim ou sim até certo ponto)/ausência (não) limitações funcionais
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Alteração das limitações funcionais da linha de base para 12 meses
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Autoeficácia geral
Prazo: Alteração da autoeficácia geral geral de linha de base para 12 meses
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10 itens com declarações para as quais os entrevistados concordam em uma escala de quatro pontos de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente)
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Alteração da autoeficácia geral geral de linha de base para 12 meses
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Exercício físico
Prazo: Alteração da duração/semana do exercício físico basal para 12 meses
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Classificado como duração por semana em cinco níveis de 0 minutos a 2 horas ou mais
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Alteração da duração/semana do exercício físico basal para 12 meses
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Atividade física
Prazo: Alteração da duração/semana da atividade física basal para 12 meses
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Classificado como duração por semana em seis níveis de 0 minutos a 2 horas ou mais
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Alteração da duração/semana da atividade física basal para 12 meses
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Fragilidade (FRESCH)
Prazo: Alteração das pontuações de fragilidade da linha de base para 12 meses
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4 itens a serem respondidos sim ou não
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Alteração das pontuações de fragilidade da linha de base para 12 meses
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Satisfação com as oportunidades de mobilidade
Prazo: Alteração da satisfação da linha de base com oportunidades de mobilidade para 12 meses
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Um item, avaliado de 1 (muito satisfeito) a 5 (muito insatisfeito)
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Alteração da satisfação da linha de base com oportunidades de mobilidade para 12 meses
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Mobilidade do espaço da vida
Prazo: Mudança da mobilidade basal do espaço da vida para 36 meses
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6 itens relacionados a espaços vidas visitados nas últimas quatro semanas, se a pessoa havia visitado (sim/não), frequência em uma escala de quatro pontos e nível de dependência de outros ou equipamentos técnicos em uma escala de três pontos)
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Mudança da mobilidade basal do espaço da vida para 36 meses
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Significado de casa
Prazo: Mudança do significado da linha de base das pontuações da casa para 36 meses
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28 itens com declarações às quais os entrevistados estaduais contratarem em uma escala de dez pontos de 1 (de forma alguma) a 10 (muito)
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Mudança do significado da linha de base das pontuações da casa para 36 meses
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Crenças de controle relacionadas à habitação
Prazo: Mudança das crenças de controle relacionadas à habitação da linha de base para 36 meses
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24 itens com declarações às quais os entrevistados estaduais contratarem em uma escala de cinco pontos de 1 (de forma alguma) a 5 (muito)
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Mudança das crenças de controle relacionadas à habitação da linha de base para 36 meses
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Usabilidade em minha casa
Prazo: Mudança da usabilidade da linha de base nas minhas pontuações para 36 meses
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4 itens (selecionados do instrumento original) com declarações sobre aspectos da usabilidade classificados em uma escala de cinco pontos de 1 (de forma alguma) a 5 (muito)
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Mudança da usabilidade da linha de base nas minhas pontuações para 36 meses
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Satisfação da habitação
Prazo: Mudança entre as pontuações de satisfação da habitação da linha de base para 36 meses
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Um item "Você está feliz com a condição de sua casa?" respondido em uma escala de cinco pontos de 1 (definitivamente não) a 5 ('Sim, definitivamente)
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Mudança entre as pontuações de satisfação da habitação da linha de base para 36 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Mudança da qualidade de vida relacionada à saúde da saúde para 36 meses
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Questionário Euroqol-5D (5 itens, intervalo 1-5 por item, com pontuação mais alta indicando um resultado pior)
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Mudança da qualidade de vida relacionada à saúde da saúde para 36 meses
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Saúde auto-avaliada
Prazo: Mudança da saúde auto-classificada para 36 meses
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Um item "Como você classificaria sua própria saúde", classificada de 1 (ruim) a 5 (excelente)
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Mudança da saúde auto-classificada para 36 meses
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Satisfação com a vida
Prazo: Mudança da satisfação da vida inicial para 36 meses
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Um item "Quão satisfeito você está com a vida em geral", classificado de 1 (muito insatisfeito) a 6 (muito satisfeito)
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Mudança da satisfação da vida inicial para 36 meses
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Facilitador da habitação, limitações funcionais
Prazo: Mudança das limitações funcionais da linha de base para 36 meses
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8 itens indicando presença (sim ou sim até certo ponto) /ausência (não) limitações funcionais
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Mudança das limitações funcionais da linha de base para 36 meses
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Autoeficácia geral
Prazo: Mudança da auto-eficácia do gênero de linha de base para 36 meses
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10 itens com declarações às quais os entrevistados estaduais contratarem em uma escala de quatro pontos de 1 (discordo completamente) a 4 (concordo totalmente)
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Mudança da auto-eficácia do gênero de linha de base para 36 meses
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Exercício físico
Prazo: Mudança desde o exercício físico da linha de base duração/semana para 36 meses
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Avaliado como duração por semana em cinco níveis de 0 minutos a 2 horas ou mais
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Mudança desde o exercício físico da linha de base duração/semana para 36 meses
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Atividade física
Prazo: Mudança da atividade da atividade física da linha de base/semana para 36 meses
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Classificado como duração por semana em seis níveis de 0 minutos a 2 horas ou mais
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Mudança da atividade da atividade física da linha de base/semana para 36 meses
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Fragilidade (Fresch)
Prazo: Mudança entre as pontuações da fragilidade da linha de base para 36 meses
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4 itens a serem respondidos sim ou não
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Mudança entre as pontuações da fragilidade da linha de base para 36 meses
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Satisfação com oportunidades de mobilidade
Prazo: Mudança da satisfação da linha de base com as oportunidades de mobilidade para 36 meses
|
Um item, classificado de 1 (muito satisfeito) a 5 (muito insatisfeito)
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Mudança da satisfação da linha de base com as oportunidades de mobilidade para 36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Agneta Malmgren Fänge, PhD, Lunds University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zingmark M, Nordestrom F, Iwarsson S. Challenges related to self-assessment of active ageing during the Covid-19 pandemic in Sweden. BMC Res Notes. 2022 May 13;15(1):171. doi: 10.1186/s13104-022-06059-3.
- Zingmark M, Bjork J, Granbom M, Gefenaite G, Nordestrom F, Schmidt SM, Rantanen T, Slaug B, Iwarsson S. Exploring Associations of Housing, Relocation, and Active and Healthy Aging in Sweden: Protocol for a Prospective Longitudinal Mixed Methods Study. JMIR Res Protoc. 2021 Sep 21;10(9):e31137. doi: 10.2196/31137.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020-03457
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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