- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04765696
Prospettiva RELOC-AGE: in che modo le scelte abitative e il trasferimento sono importanti per l'invecchiamento attivo? (RELOC-AGE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di RELOC-AGE prospettico è quello di studiare le scelte abitative e il trasferimento e di esaminare gli effetti sull'invecchiamento attivo tra le persone di età superiore ai 55 anni che considerano il trasferimento.
Domande di ricerca
- Quali aspetti dell'alloggio, della salute e della partecipazione prevedono a) il trasferimento in diverse opzioni abitative nel patrimonio abitativo ordinario; b) strutture di assistenza residenziale; c) rimanere nell'attuale abitazione?
- In che modo la complessa interazione tra gli aspetti oggettivi e percepiti dell'alloggio, della salute e della partecipazione è associata all'invecchiamento attivo e quali sono i modelli e le caratteristiche di tali dinamiche?
- Quali attributi abitativi trovano importanti le persone di età superiore ai 55 anni che intendono trasferirsi e in che misura quando prendono le loro decisioni sulle preferenze abitative?
- In che modo le persone di età superiore ai 55 anni considerano il motivo del trasferimento a) per quanto riguarda le diverse opzioni abitative; b) motivi per considerare ed effettuare il trasferimento, e; c) in che misura le loro motivazioni sono soddisfatte?
Il campione includerà persone di età superiore ai 55 anni che intendono trasferirsi. Il reclutamento verrà effettuato da un sottocampione basato su liste di attesa (n=22 000) tra due società immobiliari in Svezia: Karlshamnsbostäder AB e Riksbyggen. La dimensione del campione finale prevista è n=3000. I dati quantitativi saranno raccolti attraverso due sondaggi web e un'intervista telefonica al basale, 12 e 24 mesi. I dati sugli esiti primari e secondari si basano su questionari consolidati utilizzati in ricerche precedenti su persone anziane, salute e alloggio, nonché in indagini nazionali sulla salute pubblica in Svezia. Oltre agli esiti primari e secondari (presentati di seguito), i sondaggi includono caratteristiche demografiche e socioeconomiche tra cui lo stato civile, il livello di istruzione, la situazione economica, lo stato professionale, il possesso di una patente di guida, eventi critici della vita (ad es. malattia, divorzio), nazionalità originaria; domande sulla situazione abitativa attuale (caratteristiche abitative (es. tipologia e dimensione dell'abitazione, ubicazione) e caratteristiche del quartiere (es. accesso a servizi e aree verdi), mobilità potenziale e realizzata, situazione sociale/convivenza, tempo trascorso in casa, adattamenti abitativi ); uso di ausili tecnici per la mobilità, uso di assistenza sanitaria, sociale e informale, riflessioni sul futuro abitativo, motivazioni legate a considerazioni sul trasferimento e intenzioni di trasferimento. I dati sulle preferenze dichiarate in relazione all'alloggio saranno raccolti in un'indagine specifica basata su una metodologia di scelta discreta. Le interviste qualitative saranno condotte consecutivamente con un sottocampione (n=100) di intervistati che si sono trasferiti durante il periodo di follow-up. Inoltre, il collegamento ai dati del registro sarà effettuato nell'ambito del registro RELOC-AGE, che è un'altra parte del progetto più ampio.
Per i dati quantitativi, verranno utilizzate statistiche descrittive, esplorative e inferenziali. Per le analisi longitudinali verranno applicati modelli lineari generalizzati o regressioni di Cox con covariate dipendenti dal tempo. In tutto, controlleremo le caratteristiche demografiche e socioeconomiche e altri potenziali fattori di confusione e confronteremo i risultati tra diverse coorti. Le analisi quantitative saranno condotte utilizzando un software statistico standard. Per l'analisi dei dati DCE, utilizzeremo il modello logit condizionale (noto anche come modello logit multinomiale) come modello di riferimento, ma l'analisi sarà estesa a modelli logit misti e classi latenti per tener conto dell'eterogeneità delle preferenze. Le interviste qualitative saranno audioregistrate e trascritte testualmente e per l'analisi verranno utilizzati i principi della Grounded Theory.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Lund, Svezia, 22120
- Active and Healthy Ageing Research Group, Department of Health Sciences Lund University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età pari o superiore a 55 anni, residenti in Svezia, elencate per il trasferimento presso una delle due società immobiliari Karlshamnsbostäder (una società di alloggi pubblici) e Riksbyggen (un fornitore di condomini)
Criteri di esclusione:
- Gravi disturbi cognitivi o abilità linguistiche insufficienti per dare il consenso informato e partecipare a interviste telefoniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Persone di età pari o superiore a 55 anni che intendono trasferirsi
Non viene somministrato alcun intervento.
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Non viene somministrato alcun intervento, la coorte viene seguita per valutare l'impatto dell'alloggio e del trasferimento sugli esiti dell'invecchiamento attivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dell'invecchiamento attivo dell'Università di Jyväskylä (UJACAS)
Lasso di tempo: Passaggio dal punteggio di invecchiamento attivo al basale a 12 mesi
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17 item (aree di attività), ciascuno da autovalutare in merito a obiettivi, capacità, autonomia e attività (punteggi totali 0-272)
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Passaggio dal punteggio di invecchiamento attivo al basale a 12 mesi
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Scala di invecchiamento attivo dell'Università di Jyväskylä (UJACAS)
Lasso di tempo: Modifica dal punteggio di invecchiamento attivo basale a 36 mesi
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17 articoli (aree di attività), ciascuno per essere auto-valutato per gli obiettivi, l'abilità, l'autonomia e l'attività (punteggi totali 0-272)
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Modifica dal punteggio di invecchiamento attivo basale a 36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mobilità dello spazio vitale
Lasso di tempo: Passaggio dalla mobilità nello spazio di vita di riferimento a 12 mesi
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6 item relativi agli spazi di vita visitati nelle ultime quattro settimane, se la persona ha visitato (sì/no), frequenza su una scala a quattro punti e livello di dipendenza da altri o attrezzature tecniche su una scala a tre punti)
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Passaggio dalla mobilità nello spazio di vita di riferimento a 12 mesi
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Significato di casa
Lasso di tempo: Modifica dal significato basale dei punteggi casalinghi a 12 mesi
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28 item con affermazioni sulle quali gli intervistati dichiarano di essere d'accordo su una scala di dieci punti da 1 (per niente) a 10 (molto)
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Modifica dal significato basale dei punteggi casalinghi a 12 mesi
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Convinzioni di controllo relative all'alloggio
Lasso di tempo: Modifica dai punteggi delle convinzioni di controllo relative all'alloggio al basale a 12 mesi
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24 item con affermazioni sulle quali gli intervistati dichiarano di essere d'accordo su una scala di cinque punti da 1 (per niente) a 5 (molto)
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Modifica dai punteggi delle convinzioni di controllo relative all'alloggio al basale a 12 mesi
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Usabilità a casa mia
Lasso di tempo: Passaggio dall'usabilità di base nei punteggi di casa mia a 12 mesi
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4 item (scelti dallo strumento originale) con affermazioni su aspetti di usabilità valutati su una scala a cinque punti da 1 (per niente) a 5 (molto)
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Passaggio dall'usabilità di base nei punteggi di casa mia a 12 mesi
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Soddisfazione abitativa
Lasso di tempo: Modifica dai punteggi di soddisfazione abitativa di base a 12 mesi
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Un elemento "Sei soddisfatto delle condizioni della tua casa?" ha risposto su una scala di cinque punti da 1 (decisamente no) a 5 ('sì, sicuramente)
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Modifica dai punteggi di soddisfazione abitativa di base a 12 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Passaggio dalla qualità della vita correlata alla salute al basale a 12 mesi
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Questionario EuroQol-5d (5 item, range 1-5 per item, con un punteggio più alto che indica un esito peggiore)
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Passaggio dalla qualità della vita correlata alla salute al basale a 12 mesi
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Salute autovalutata
Lasso di tempo: Passaggio dalla salute autovalutata al basale a 12 mesi
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Un elemento "Come valuteresti la tua salute", valutato da 1 (cattivo) a 5 (eccellente)
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Passaggio dalla salute autovalutata al basale a 12 mesi
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Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Passaggio dalla soddisfazione della vita di base a 12 mesi
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Un item "Quanto sei soddisfatto della vita in generale", valutato da 1 (molto insoddisfatto) a 6 (molto soddisfatto)
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Passaggio dalla soddisfazione della vita di base a 12 mesi
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Abilitatore abitativo, limitazioni funzionali
Lasso di tempo: Passaggio dalle limitazioni funzionali al basale a 12 mesi
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8 item indicanti presenza (sì o sì in una certa misura)/assenza (no) limitazioni funzionali
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Passaggio dalle limitazioni funzionali al basale a 12 mesi
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Autoefficacia generale
Lasso di tempo: Passaggio dall'autoefficacia generale di riferimento a 12 mesi
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10 item con affermazioni sulle quali gli intervistati dichiarano di essere d'accordo su una scala di quattro punti da 1 (completamente in disaccordo) a 4 (totalmente d'accordo)
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Passaggio dall'autoefficacia generale di riferimento a 12 mesi
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Esercizio fisico
Lasso di tempo: Modifica dalla durata/settimana dell'esercizio fisico al basale a 12 mesi
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Valutato come durata settimanale su cinque livelli da 0 minuti a 2 ore o più
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Modifica dalla durata/settimana dell'esercizio fisico al basale a 12 mesi
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Attività fisica
Lasso di tempo: Modifica dalla durata/settimana dell'attività fisica al basale a 12 mesi
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Valutato come durata settimanale su sei livelli da 0 minuti a 2 ore o più
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Modifica dalla durata/settimana dell'attività fisica al basale a 12 mesi
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Fragilità (FRESCO)
Lasso di tempo: Modifica dai punteggi di fragilità al basale a 12 mesi
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4 domande a cui rispondere sì o no
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Modifica dai punteggi di fragilità al basale a 12 mesi
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Soddisfazione per le opportunità di mobilità
Lasso di tempo: Passaggio dalla soddisfazione di base per le opportunità di mobilità a 12 mesi
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Un articolo, valutato da 1 (molto soddisfatto) a 5 (molto insoddisfatto)
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Passaggio dalla soddisfazione di base per le opportunità di mobilità a 12 mesi
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Mobilità dello spazio vitale
Lasso di tempo: Cambia dalla mobilità dello spazio vitale basale a 36 mesi
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6 articoli relativi agli spazi di vita visitati nelle ultime quattro settimane, sia che la persona aveva visitato (sì/no), frequenza su una scala a quattro punti e livello di dipendenza da altri o attrezzature tecniche su una scala a tre punti)
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Cambia dalla mobilità dello spazio vitale basale a 36 mesi
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Significato di casa
Lasso di tempo: Cambiare dal significato di base dei punteggi domestici a 36 mesi
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28 articoli con dichiarazioni a cui gli intervistati dichiarano un accordo su una scala di dieci punti da 1 (per niente) a 10 (molto)
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Cambiare dal significato di base dei punteggi domestici a 36 mesi
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Credenze di controllo relative agli alloggi
Lasso di tempo: Modifica dai punteggi di controllo relativi al controllo delle abitazioni basali a 36 mesi
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24 articoli con dichiarazioni a cui gli intervistati dichiarano un accordo su una scala di cinque punti da 1 (per niente) a 5 (molto)
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Modifica dai punteggi di controllo relativi al controllo delle abitazioni basali a 36 mesi
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Usabilità a casa mia
Lasso di tempo: Cambia dall'usabilità di base nei punteggi di casa a 36 mesi
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4 articoli (selezionati da strumento originale) con dichiarazioni sugli aspetti dell'usabilità valutato su una scala di cinque punti da 1 (per niente) a 5 (molto (molto)
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Cambia dall'usabilità di base nei punteggi di casa a 36 mesi
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Soddisfazione abitativa
Lasso di tempo: Modifica dai punteggi di soddisfazione degli alloggi di base a 36 mesi
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Un oggetto "Sei soddisfatto delle condizioni della tua casa?" Risposta su una scala di cinque punti da 1 (sicuramente no) a 5 ('Sì, sicuramente)
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Modifica dai punteggi di soddisfazione degli alloggi di base a 36 mesi
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Qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: Modifica dalla qualità della vita legata alla salute basale a 36 mesi
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Questionario EuroQOL-5D (5 articoli, intervallo 1-5 per articolo, con punteggio più elevato che indica un risultato peggiore)
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Modifica dalla qualità della vita legata alla salute basale a 36 mesi
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Salute auto-valutata
Lasso di tempo: Modifica dalla salute auto-valutata al basale a 36 mesi
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Un elemento "Come valuteresti la tua salute", valutato da 1 (cattivo) a 5 (eccellente)
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Modifica dalla salute auto-valutata al basale a 36 mesi
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Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Cambiare dalla soddisfazione della vita di base a 36 mesi
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Un oggetto "Quanto sei soddisfatto della vita in generale", valutato da 1 (molto insoddisfatto) a 6 (molto soddisfatto)
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Cambiare dalla soddisfazione della vita di base a 36 mesi
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Abilitatore di alloggi, limitazioni funzionali
Lasso di tempo: Modifica dalle limitazioni funzionali di base a 36 mesi
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8 articoli che indicano la presenza (sì o sì in una certa misura) /assenza (no) limitazioni funzionali
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Modifica dalle limitazioni funzionali di base a 36 mesi
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Autoefficacia generale
Lasso di tempo: Cambia dall'autoefficacia genreale di base a 36 mesi
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10 elementi con dichiarazioni a cui gli intervistati dichiarano un accordo su una scala a quattro punti da 1 (completamente in disaccordo) a 4 (totalmente d'accordo)
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Cambia dall'autoefficacia genreale di base a 36 mesi
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Esercizio fisico
Lasso di tempo: Modifica dalla durata/settimana dell'esercizio fisico basale a 36 mesi
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Classificato come durata a settimana su cinque livelli da 0 minuti a 2 ore o più
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Modifica dalla durata/settimana dell'esercizio fisico basale a 36 mesi
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Attività fisica
Lasso di tempo: Modifica dalla durata/settimana dell'attività fisica basale a 36 mesi
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Classificato come durata a settimana su sei livelli da 0 minuti a 2 ore o più
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Modifica dalla durata/settimana dell'attività fisica basale a 36 mesi
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Fragilità (Fresch)
Lasso di tempo: Cambia dai punteggi della fragilità di base a 36 mesi
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4 articoli a cui rispondere sì o no
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Cambia dai punteggi della fragilità di base a 36 mesi
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Soddisfazione per le opportunità di mobilità
Lasso di tempo: Modifica dalla soddisfazione basale per le opportunità di mobilità a 36 mesi
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Un oggetto, valutato da 1 (molto soddisfatto) a 5 (molto insoddisfatto)
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Modifica dalla soddisfazione basale per le opportunità di mobilità a 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Agneta Malmgren Fänge, PhD, Lunds University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zingmark M, Nordestrom F, Iwarsson S. Challenges related to self-assessment of active ageing during the Covid-19 pandemic in Sweden. BMC Res Notes. 2022 May 13;15(1):171. doi: 10.1186/s13104-022-06059-3.
- Zingmark M, Bjork J, Granbom M, Gefenaite G, Nordestrom F, Schmidt SM, Rantanen T, Slaug B, Iwarsson S. Exploring Associations of Housing, Relocation, and Active and Healthy Aging in Sweden: Protocol for a Prospective Longitudinal Mixed Methods Study. JMIR Res Protoc. 2021 Sep 21;10(9):e31137. doi: 10.2196/31137.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-03457
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Non viene somministrato alcun intervento
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