- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04766658
음성에서 가글 발성 효과를 평가하기 위한 연구
2022년 10월 17일 업데이트: Diana M. Orbelo, Mayo Clinic
근육 긴장 발성 장애가 있는 개인의 가글 발성
이 연구의 목적은 베이스라인 및 가짜 물 삼키기와 비교하여 가글 발성의 인지된 노력 및 음향 효과에 대해 근육 긴장 발성 장애가 있는 피험자를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 기준선 말하기, 물 삼키기 및 가글 발성 후 인지된 노력을 평가합니다.
인지된 노력 외에도 모음 소리, CAPE-V(Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice) 및 HINT(Hearing in Noise Sentences)를 사용하여 녹음된 음성 샘플에 대해 음향 및 지각 분석이 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 Rochester 또는 Phoenix/Scottsdale 위치에 있는 Mayo Clinic 언어 병리학자 또는 기타 Mayo Clinic 이비인후과 치료 제공자와의 1차 또는 2차 근육 긴장 발성 장애 기반 임상 평가를 받아야 합니다.
- 18~89세.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 사람.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 사람.
- 설문지를 작성하거나 음성 녹음에 참여할 수 없는 사람.
- 심각한 신경학적 음성 또는 언어 장애가 있는 사람.
- 묽은 액체에 대한 중등도 또는 중증 삼킴곤란.
- 비영어권 사용자(제2언어로서의 영어가 포함될 수 있음).
- 광범위한 후두 수술 또는 기타 수술 또는 후두의 운동 또는 감각 측면을 크게 변경할 수 있는 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 물 삼키기 개입 우선
피험자는 물을 삼킨 후 음성 녹음을 완료하고 가글 발성 후 음성 녹음을 수행합니다.
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피험자는 5초 동안 입에 물을 머금고 삼킨다.
|
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다른: 가글 발성 개입 우선
피험자는 가글 발성 후 음성 녹음을 완료하고 가글 발성 후 음성 녹음을 수행합니다.
|
대상은 소리를 내면서 물을 가글합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노력 기준 등급
기간: 기준선
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환자가 보고한 Borg 노력 척도를 사용하여 측정했으며, 여기서 0은 발성 노력 없음, 10은 최대 발성 노력입니다.
|
기준선
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노력 후 삼키기의 등급
기간: 물 삼키기 개입 후, 약 5분
|
환자가 보고한 Borg 노력 척도를 사용하여 측정했으며, 여기서 0은 발성 노력 없음, 10은 최대 발성 노력입니다.
|
물 삼키기 개입 후, 약 5분
|
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가글 후 노력 등급
기간: 가글 발성 개입 후, 약 5분
|
환자가 보고한 Borg 노력 척도를 사용하여 측정했으며, 여기서 0은 발성 노력 없음, 10은 최대 발성 노력입니다.
|
가글 발성 개입 후, 약 5분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Diana M Orbelo, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 29일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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