Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę skutków fonacji gardła w głosie

17 października 2022 zaktualizowane przez: Diana M. Orbelo, Mayo Clinic

Płukanie gardła u osób z dysfonią napięcia mięśniowego

Celem tego badania jest ocena osób z dysfonią napięciową mięśni pod kątem postrzeganego wysiłku i efektów akustycznych płukania gardła w porównaniu z wartościami wyjściowymi i pozorowanym połykaniem wody.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ocenia postrzegany wysiłek po podstawowym mówieniu, połykaniu wody i fonowaniu gardła. Oprócz postrzeganego wysiłku, na nagranych próbkach głosu zostaną przeprowadzone analizy akustyczne i percepcyjne z wykorzystaniem dźwięków samogłosek, Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE-V) i Hearing in Noise Sentences (HINT).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą przejść ocenę kliniczną opartą na pierwotnej lub wtórnej dysfonii związanej z napięciem mięśniowym, przeprowadzoną przez logopedę kliniki Mayo lub innego świadczeniodawcę usług otolaryngologicznych kliniki Mayo w lokalizacjach w Rochester lub Phoenix/Scottsdale.
  • Wiek od 18 do 89 lat.
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy, kto nie spełnia kryteriów włączenia.
  • Każda osoba, która nie może lub nie chce wyrazić świadomej zgody.
  • Każdy, kto nie jest w stanie wypełnić kwestionariuszy lub uczestniczyć w nagrywaniu głosu.
  • Każdy z poważnymi neurologicznymi zaburzeniami głosu lub mowy.
  • Umiarkowana lub ciężka dysfagia w przypadku rzadkich płynów.
  • Osoby nie mówiące po angielsku (angielski jako drugi język może być uwzględniony).
  • Rozległa operacja krtani lub inna operacja lub stan chorobowy, który może znacząco zmienić motoryczne lub czuciowe aspekty krtani.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Pierwsza interwencja jaskółek wodnych
Badani będą uzupełniać nagrania głosowe po połknięciu wody, a następnie wykonywać nagrania głosowe po płukaniu gardła.
Inny: Jaskółka wody
Badani trzymają wodę w ustach przez 5 sekund i połykają
INNY: Płukanie gardła interwencją fonacyjną w pierwszej kolejności
Badani będą uzupełniać nagrania głosu po płukaniu gardła, a następnie wykonywać nagrania głosu po płukaniu gardła.
Inny: Płukanie gardła
Badani będą płukać gardło wodą, jednocześnie wydając dźwięk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena linii bazowej wysiłku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzono za pomocą skali wysiłku Borga zgłaszanej przez pacjenta, gdzie 0 = brak wysiłku głosowego, a 10 = maksymalny wysiłek głosowy.
Linia bazowa
Ocena wysiłku po połknięciu
Ramy czasowe: Po interwencji połykania wody, około 5 minut
Mierzono za pomocą skali wysiłku Borga zgłaszanej przez pacjenta, gdzie 0 = brak wysiłku głosowego, a 10 = maksymalny wysiłek głosowy.
Po interwencji połykania wody, około 5 minut
Ocena wysiłku po płukaniu gardła
Ramy czasowe: Po interwencji fonacji gardła, około 5 minut
Mierzono za pomocą skali wysiłku Borga zgłaszanej przez pacjenta, gdzie 0 = brak wysiłku głosowego, a 10 = maksymalny wysiłek głosowy.
Po interwencji fonacji gardła, około 5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Diana M Orbelo, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-004267

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jaskółka wody

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj