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Uno studio per valutare gli effetti della fonazione dei gargarismi nella voce

17 ottobre 2022 aggiornato da: Diana M. Orbelo, Mayo Clinic

Gargarismi in fonazione in individui con disfonia da tensione muscolare

Lo scopo di questo studio è valutare i soggetti con disfonia da tensione muscolare per lo sforzo percepito e gli effetti acustici della fonazione dei gargarismi rispetto al basale e una finta deglutizione dell'acqua.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuta lo sforzo percepito dopo aver parlato di base, deglutito acqua e gargarismi. Oltre allo sforzo percepito, verranno condotte analisi acustiche e percettive sui campioni vocali registrati utilizzando i suoni vocalici, il Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE-V) e Hearing in Noise Sentences (HINT).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono sottoporsi a una valutazione clinica basata sulla disfonia da tensione muscolare primaria o secondaria con un logopedista della Mayo Clinic o altro fornitore di cure otorinolaringoiatriche della Mayo Clinic nelle sedi di Rochester o Phoenix/Scottsdale.
  • Età da 18 a 89 anni.
  • In grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Chiunque non soddisfi i criteri di inclusione.
  • Chiunque non sia in grado o non voglia fornire il consenso informato.
  • Chiunque non sia in grado di completare i questionari o partecipare alla registrazione vocale.
  • Chiunque abbia gravi disturbi neurologici della voce o del linguaggio.
  • Disfagia moderata o grave per liquidi fluidi.
  • Non anglofoni (può essere incluso l'inglese come seconda lingua).
  • Esteso intervento chirurgico alla laringe o altro intervento chirurgico o condizione medica che può alterare in modo significativo gli aspetti motori o sensoriali della laringe.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Prima l'intervento della rondine d'acqua
I soggetti completeranno le registrazioni vocali dopo aver deglutito l'acqua e quindi eseguiranno le registrazioni vocali dopo la fonazione dei gargarismi.
Altro: Deglutire l'acqua
I soggetti trattengono l'acqua in bocca per 5 secondi e deglutiscono
ALTRO: In primo luogo l'intervento di fonazione dei gargarismi
I soggetti completeranno le registrazioni vocali dopo la fonazione dei gargarismi e quindi eseguiranno le registrazioni vocali dopo la fonazione dei gargarismi.
Altro: Gargarismi
I soggetti faranno i gargarismi con l'acqua mentre emettono suoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello sforzo di base
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato utilizzando la scala dello sforzo Borg auto-riportato dal paziente dove 0=nessun sforzo vocale e 10=massimo sforzo vocale.
Linea di base
Valutazione dello sforzo post deglutizione
Lasso di tempo: Dopo l'intervento di deglutizione dell'acqua, circa 5 minuti
Misurato utilizzando la scala dello sforzo Borg auto-riportato dal paziente dove 0=nessun sforzo vocale e 10=massimo sforzo vocale.
Dopo l'intervento di deglutizione dell'acqua, circa 5 minuti
Valutazione dello sforzo post gargarismi
Lasso di tempo: Dopo l'intervento di fonazione dei gargarismi, circa 5 minuti
Misurato utilizzando la scala dello sforzo Borg auto-riportato dal paziente dove 0=nessun sforzo vocale e 10=massimo sforzo vocale.
Dopo l'intervento di fonazione dei gargarismi, circa 5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Diana M Orbelo, PhD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

29 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 aprile 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-004267

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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