Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere effekten av gurglefonering i stemme

17. oktober 2022 oppdatert av: Diana M. Orbelo, Mayo Clinic

Gurglefonering hos personer med muskelspenningsdysfoni

Hensikten med denne studien er å vurdere forsøkspersoner med muskelspenningsdysfoni for opplevd anstrengelse og akustiske effekter av gurglefonering sammenlignet med baseline og en falsk vannsvelge.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vurderer opplevd innsats etter samtale i utgangspunktet, vannsvelger og gurglefonering. I tillegg til opplevd innsats, vil akustiske og perseptuelle analyser bli utført på de innspilte stemmeprøvene ved bruk av vokallyder, Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE-V) og Hearing in Noise Sentences (HINT).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må ha en primær eller sekundær muskelspenningsdysfoni-basert klinisk vurdering med en Mayo-klinikk logoped eller annen Mayo Clinic otolaryngology-pleier i Rochester eller Phoenix/Scottsdale.
  • Alder 18 til 89.
  • Kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle som ikke oppfyller inkluderingskriteriene.
  • Alle som ikke kan eller vil gi informert samtykke.
  • Alle som ikke kan fylle ut spørreskjemaer eller delta i taleopptak.
  • Alle med alvorlige nevrologiske stemme- eller taleforstyrrelser.
  • Moderat eller alvorlig dysfagi for tynne væsker.
  • Ikke-engelsktalende (engelsk som andrespråk kan være inkludert).
  • Omfattende strupeoperasjon eller annen kirurgi eller medisinsk tilstand som kan endre de motoriske eller sensoriske aspektene ved strupehodet betydelig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Vannsvelgeinngrep først
Personer vil fullføre stemmeopptak etter vannsvelger og deretter utføre stemmeopptak etter gurglefonasjon.
Annen: Vann svelge
Forsøkspersonene vil holde vann i munnen i 5 sekunder og svelge
ANNEN: Gurgle Phonation Intervention først
Emner vil fullføre stemmeopptak etter gurglefonering og deretter utføre stemmeopptak etter gurglefonasjon.
Annen: Gurglefonasjon
Motivene vil gurgle vann mens de lager lyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline for vurdering av innsats
Tidsramme: Grunnlinje
Målt ved hjelp av pasientens egenrapporterte Borg-innsatsskala hvor 0=ingen vokalinnsats og 10=maksimal vokalinnsats.
Grunnlinje
Vurdering av innsats etter svelging
Tidsramme: Etter vannsvelging, ca. 5 minutter
Målt ved hjelp av pasientens egenrapporterte Borg-innsatsskala hvor 0=ingen vokalinnsats og 10=maksimal vokalinnsats.
Etter vannsvelging, ca. 5 minutter
Vurdering av innsats etter gurgle
Tidsramme: Etter gurglefonasjon, ca. 5 minutter
Målt ved hjelp av pasientens egenrapporterte Borg-innsatsskala hvor 0=ingen vokalinnsats og 10=maksimal vokalinnsats.
Etter gurglefonasjon, ca. 5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diana M Orbelo, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. januar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. april 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-004267

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere