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Eine Studie zur Bewertung der Auswirkungen der Gurgelphonation in der Stimme

17. Oktober 2022 aktualisiert von: Diana M. Orbelo, Mayo Clinic

Gurgelphonation bei Personen mit Muskelspannungsdysphonie

Der Zweck dieser Studie ist es, Probanden mit Muskelspannungsdysphonie auf die wahrgenommene Anstrengung und die akustischen Auswirkungen der Gurgelphonation im Vergleich zum Ausgangswert und einem Schein-Wasserschlucken zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie bewertet die wahrgenommene Anstrengung nach Grundgesprächen, Wasserschlucken und Gurgelphonation. Neben der empfundenen Anstrengung werden akustische und wahrnehmungsbezogene Analysen der aufgenommenen Stimmproben mit Vokallauten, der Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE-V) und Hearing in Noise Sentences (HINT) durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen eine auf primärer oder sekundärer Muskelspannungsdysphonie basierende klinische Bewertung durch einen Sprachpathologen der Mayo-Klinik oder einen anderen HNO-Heilkunde der Mayo-Klinik an Standorten in Rochester oder Phoenix/Scottsdale erhalten.
  • Alter 18 bis 89.
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder, der die Einschlusskriterien nicht erfüllt.
  • Jeder, der nicht in der Lage oder willens ist, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Jeder, der nicht in der Lage ist, Fragebögen auszufüllen oder an der Sprachaufzeichnung teilzunehmen.
  • Jeder mit schweren neurologischen Stimm- oder Sprachstörungen.
  • Mittelschwere oder schwere Dysphagie bei dünnen Flüssigkeiten.
  • Nicht-Englisch-Sprecher (Englisch als Zweitsprache kann enthalten sein).
  • Umfangreiche Kehlkopfoperationen oder andere Operationen oder Erkrankungen, die die motorischen oder sensorischen Aspekte des Kehlkopfs erheblich verändern können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Erste Intervention bei Wasserschlucken
Die Probanden vervollständigen Sprachaufnahmen nach Wasserschlucken und führen dann Sprachaufnahmen nach der Gurgelphonation durch.
Sonstiges: Wasser schlucken
Die Probanden halten 5 Sekunden lang Wasser im Mund und schlucken
ANDERE: Gurgle Phonation Intervention First
Die Probanden vervollständigen die Sprachaufzeichnungen nach der Gurgelphonation und führen dann Sprachaufzeichnungen nach der Gurgelphonation durch.
Sonstiges: Gurgeln Phonation
Die Probanden gurgeln mit Wasser, während sie Geräusche machen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Aufwandsbasislinie
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen anhand der vom Patienten selbst berichteten Borg-Anstrengungsskala, wobei 0 = keine Stimmanstrengung und 10 = maximale Stimmanstrengung.
Grundlinie
Bewertung von Effort Post Swallow
Zeitfenster: Nach dem Wasserschlucken etwa 5 Minuten
Gemessen anhand der vom Patienten selbst berichteten Borg-Anstrengungsskala, wobei 0 = keine Stimmanstrengung und 10 = maximale Stimmanstrengung.
Nach dem Wasserschlucken etwa 5 Minuten
Bewertung von Effort Post Gargle
Zeitfenster: Nach dem Gurgel-Phonation-Eingriff etwa 5 Minuten
Gemessen anhand der vom Patienten selbst berichteten Borg-Anstrengungsskala, wobei 0 = keine Stimmanstrengung und 10 = maximale Stimmanstrengung.
Nach dem Gurgel-Phonation-Eingriff etwa 5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Diana M Orbelo, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

29. Januar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. April 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-004267

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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