- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04766658
En undersøgelse for at evaluere virkningerne af gurglefonation i stemme
17. oktober 2022 opdateret af: Diana M. Orbelo, Mayo Clinic
Gurglefonation hos personer med muskelspændingsdysfoni
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forsøgspersoner med muskelspændingsdysfoni for opfattet anstrengelse og akustiske effekter af gurglefonation sammenlignet med baseline og en falsk vandsluger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vurderer opfattet indsats efter baseline snak, vandsluger og gurglefonation.
Ud over opfattet indsats vil der blive udført akustiske og perceptuelle analyser på de optagede stemmeprøver ved hjælp af vokallyde, konsensus auditiv-perceptuel evaluering af stemme (CAPE-V) og hørelse i støjsætninger (HINT).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal have en primær eller sekundær muskelspændingsdysfoni-baseret klinisk vurdering hos en Mayo-klinikkens talesprogspatolog eller en anden Mayo Clinic-otolaryngologisk plejer i Rochester eller Phoenix/Scottsdale.
- Alder 18 til 89.
- Kan give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver, der ikke opfylder inklusionskriterierne.
- Enhver, der ikke kan eller vil give informeret samtykke.
- Enhver, der ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaer eller deltage i stemmeoptagelse.
- Alle med alvorlige neurologiske stemme- eller taleforstyrrelser.
- Moderat eller svær dysfagi for tynde væsker.
- Ikke-engelsktalende (engelsk som andetsprog kan være inkluderet).
- Omfattende larynxkirurgi eller anden operation eller medicinsk tilstand, der kan ændre de motoriske eller sensoriske aspekter af strubehovedet væsentligt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: Indgreb med vandsluger først
Emner vil fuldføre stemmeoptagelser efter vandsluger og derefter udføre stemmeoptagelser efter gurglefonation.
|
Forsøgspersonerne vil holde vand i munden i 5 sekunder og sluge
|
ANDET: Gurgle Phonation Intervention først
Emner vil fuldføre stemmeoptagelser efter gurglefonation og derefter udføre stemmeoptagelser efter gurglefonation.
|
Emner vil gurgle vand, mens de laver lyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bedømmelse af indsats Baseline
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved hjælp af patientens selvrapporterede Borg-indsatsskala, hvor 0=ingen vokal indsats og 10=maksimal vokal indsats.
|
Baseline
|
Vurdering af indsats efter slugning
Tidsramme: Efter vandindtagelse, ca. 5 minutter
|
Målt ved hjælp af patientens selvrapporterede Borg-indsatsskala, hvor 0=ingen vokal indsats og 10=maksimal vokal indsats.
|
Efter vandindtagelse, ca. 5 minutter
|
Vurdering af indsats efter gurgle
Tidsramme: Efter gurglefonationsintervention, cirka 5 minutter
|
Målt ved hjælp af patientens selvrapporterede Borg-indsatsskala, hvor 0=ingen vokal indsats og 10=maksimal vokal indsats.
|
Efter gurglefonationsintervention, cirka 5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diana M Orbelo, PhD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
29. januar 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. april 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
23. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Tegn og symptomer, luftveje
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Laryngeale sygdomme
- Dysfoni
- Hæshed
- Stemmeforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-004267
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vand synke
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalRekrutteringHoved- og halskræft | Dysfagi | Orofaryngeal dysfagi | Oropharynx Planocellulært karcinomForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringDysfagi | Oralt indtag | SynkebesværTaiwan
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AfsluttetNeuromuskulære sygdomme | DysfagiBelgien
-
University of Texas at AustinRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...AfsluttetSynkelidelse | Validering | Dysfagi, OrofaryngealKalkun
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSuspenderet
-
Hospitalsenheden VestUniversity of Aarhus; VIA University CollegeAktiv, ikke rekrutterendeKritisk sygdom | Deglutition lidelserDanmark
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansRekrutteringDeglutition lidelser | Intensiv afdelings syndrom | Synkelidelse | Ernæring eller spiseforstyrrelseFrankrig
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetKræft i skjoldbruskkirtlenForenede Stater