Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at evaluere virkningerne af gurglefonation i stemme

17. oktober 2022 opdateret af: Diana M. Orbelo, Mayo Clinic

Gurglefonation hos personer med muskelspændingsdysfoni

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forsøgspersoner med muskelspændingsdysfoni for opfattet anstrengelse og akustiske effekter af gurglefonation sammenlignet med baseline og en falsk vandsluger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vurderer opfattet indsats efter baseline snak, vandsluger og gurglefonation. Ud over opfattet indsats vil der blive udført akustiske og perceptuelle analyser på de optagede stemmeprøver ved hjælp af vokallyde, konsensus auditiv-perceptuel evaluering af stemme (CAPE-V) og hørelse i støjsætninger (HINT).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have en primær eller sekundær muskelspændingsdysfoni-baseret klinisk vurdering hos en Mayo-klinikkens talesprogspatolog eller en anden Mayo Clinic-otolaryngologisk plejer i Rochester eller Phoenix/Scottsdale.
  • Alder 18 til 89.
  • Kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver, der ikke opfylder inklusionskriterierne.
  • Enhver, der ikke kan eller vil give informeret samtykke.
  • Enhver, der ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaer eller deltage i stemmeoptagelse.
  • Alle med alvorlige neurologiske stemme- eller taleforstyrrelser.
  • Moderat eller svær dysfagi for tynde væsker.
  • Ikke-engelsktalende (engelsk som andetsprog kan være inkluderet).
  • Omfattende larynxkirurgi eller anden operation eller medicinsk tilstand, der kan ændre de motoriske eller sensoriske aspekter af strubehovedet væsentligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Indgreb med vandsluger først
Emner vil fuldføre stemmeoptagelser efter vandsluger og derefter udføre stemmeoptagelser efter gurglefonation.
Forsøgspersonerne vil holde vand i munden i 5 sekunder og sluge
ANDET: Gurgle Phonation Intervention først
Emner vil fuldføre stemmeoptagelser efter gurglefonation og derefter udføre stemmeoptagelser efter gurglefonation.
Emner vil gurgle vand, mens de laver lyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedømmelse af indsats Baseline
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af patientens selvrapporterede Borg-indsatsskala, hvor 0=ingen vokal indsats og 10=maksimal vokal indsats.
Baseline
Vurdering af indsats efter slugning
Tidsramme: Efter vandindtagelse, ca. 5 minutter
Målt ved hjælp af patientens selvrapporterede Borg-indsatsskala, hvor 0=ingen vokal indsats og 10=maksimal vokal indsats.
Efter vandindtagelse, ca. 5 minutter
Vurdering af indsats efter gurgle
Tidsramme: Efter gurglefonationsintervention, cirka 5 minutter
Målt ved hjælp af patientens selvrapporterede Borg-indsatsskala, hvor 0=ingen vokal indsats og 10=maksimal vokal indsats.
Efter gurglefonationsintervention, cirka 5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diana M Orbelo, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

23. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vand synke

3
Abonner