Un estudio para evaluar los efectos de la fonación gárgara en la voz
17 de octubre de 2022 actualizado por: Diana M. Orbelo, Mayo Clinic
Fonación con gárgaras en personas con disfonía por tensión muscular
El propósito de este estudio es evaluar sujetos con disfonía de tensión muscular para el esfuerzo percibido y los efectos acústicos de la fonación de gárgaras en comparación con la línea de base y un trago de agua simulado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evalúa el esfuerzo percibido después de hablar al inicio, tragar agua y hacer gárgaras.
Además del esfuerzo percibido, se realizarán análisis acústicos y perceptuales en las muestras de voz grabadas utilizando sonidos de vocales, la evaluación perceptual auditiva de consenso de la voz (CAPE-V) y la audición en oraciones con ruido (HINT).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben someterse a una evaluación clínica basada en disfonía de tensión muscular primaria o secundaria con un patólogo del habla y lenguaje de Mayo Clinic u otro proveedor de atención de otorrinolaringología de Mayo Clinic en las ubicaciones de Rochester o Phoenix/Scottsdale.
- De 18 a 89 años.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Cualquiera que no cumpla con los criterios de inclusión.
- Cualquiera que no pueda o no quiera dar su consentimiento informado.
- Cualquiera que no pueda completar cuestionarios o participar en la grabación de voz.
- Cualquier persona con trastornos neurológicos severos de la voz o del habla.
- Disfagia moderada o severa para líquidos ligeros.
- No hablantes de inglés (se puede incluir inglés como segundo idioma).
- Cirugía laríngea extensa u otra cirugía o condición médica que pueda alterar significativamente los aspectos motores o sensoriales de la laringe.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Intervención de golondrina de agua primero
Los sujetos completarán grabaciones de voz después de tragar agua y luego realizarán grabaciones de voz después de hacer gárgaras.
|
Los sujetos retendrán agua en la boca durante 5 segundos y tragarán
|
|
OTRO: Intervención de fonación gárgaras primero
Los sujetos completarán grabaciones de voz después de la fonación con gárgaras y luego realizarán grabaciones de voz después de la fonación con gárgaras.
|
Los sujetos harán gárgaras con agua mientras emiten sonido.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valoración de la línea base de esfuerzo
Periodo de tiempo: Base
|
Medido utilizando la escala de esfuerzo de Borg autoinformada por el paciente, donde 0 = sin esfuerzo vocal y 10 = esfuerzo vocal máximo.
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Base
|
|
Valoración del esfuerzo posterior a la deglución
Periodo de tiempo: Después de la intervención de deglución de agua, aproximadamente 5 minutos
|
Medido utilizando la escala de esfuerzo de Borg autoinformada por el paciente, donde 0 = sin esfuerzo vocal y 10 = esfuerzo vocal máximo.
|
Después de la intervención de deglución de agua, aproximadamente 5 minutos
|
|
Valoración del esfuerzo después de hacer gárgaras
Periodo de tiempo: Después de la intervención de fonación con gárgaras, aproximadamente 5 minutos
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Medido utilizando la escala de esfuerzo de Borg autoinformada por el paciente, donde 0 = sin esfuerzo vocal y 10 = esfuerzo vocal máximo.
|
Después de la intervención de fonación con gárgaras, aproximadamente 5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diana M Orbelo, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
29 de enero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de abril de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Trastornos del neurodesarrollo
- Enfermedades de la laringe
- Afonía
- Ronquera
- Trastornos de la voz
- Desordenes comunicacionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-004267
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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