Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de effecten van gorgelfonatie in stem te evalueren

17 oktober 2022 bijgewerkt door: Diana M. Orbelo, Mayo Clinic

Gorgelen met fonatie bij personen met spierspanningsdysfonie

Het doel van deze studie is om proefpersonen met spierspanningsdysfonie te beoordelen op waargenomen inspanning en akoestische effecten van gorgelfonatie in vergelijking met de uitgangswaarde en een sham-waterslik.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie beoordeelt de waargenomen inspanning na basislijn praten, water slikken en gorgelen. Naast de waargenomen inspanning zullen akoestische en perceptuele analyses worden uitgevoerd op de opgenomen stemsamples met behulp van klinkers, de Consensus Auditieve-Perceptuele Evaluatie van Stem (CAPE-V) en Hearing in Noise Sentences (HINT).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten een klinische beoordeling op basis van primaire of secundaire spierspanningsdysfonie ondergaan door een Mayo Clinic-spraaktaalpatholoog of een andere Mayo Clinic KNO-zorgverlener in Rochester of Phoenix/Scottsdale.
  • Leeftijd 18 tot 89.
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Iedereen die niet aan de inclusiecriteria voldoet.
  • Iedereen die geen geïnformeerde toestemming kan of wil geven.
  • Iedereen die geen vragenlijsten kan invullen of niet kan deelnemen aan stemopname.
  • Iedereen met ernstige neurologische stem- of spraakstoornissen.
  • Matige of ernstige dysfagie voor dunne vloeistoffen.
  • Niet-Engelstaligen (Engels als tweede taal kan worden opgenomen).
  • Uitgebreide larynxoperatie of andere operatie of medische aandoening die de motorische of sensorische aspecten van het strottenhoofd aanzienlijk kan veranderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Water Slikken Interventie Eerst
Onderwerpen maken stemopnamen nadat het water is ingeslikt en voeren vervolgens stemopnamen uit na gorgelen.
Ander: Water slikken
Proefpersonen houden gedurende 5 seconden water in hun mond en slikken het door
ANDER: Gorgelen fonatie-interventie eerst
Proefpersonen maken stemopnamen na gorgelen en voeren vervolgens stemopnamen uit na gorgelen.
Ander: Gorgelen fonatie
Onderwerpen zullen water gorgelen terwijl ze geluid maken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van inspanningsbasislijn
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten met behulp van de zelfgerapporteerde Borg-inspanningsschaal van de patiënt, waarbij 0=geen vocale inspanning en 10=maximale vocale inspanning.
Basislijn
Beoordeling van inspanning na slikken
Tijdsspanne: Na tussenkomst waterslikken, ongeveer 5 minuten
Gemeten met behulp van de zelfgerapporteerde Borg-inspanningsschaal van de patiënt, waarbij 0=geen vocale inspanning en 10=maximale vocale inspanning.
Na tussenkomst waterslikken, ongeveer 5 minuten
Beoordeling van inspanning na gorgelen
Tijdsspanne: Na gorgelen fonatie-interventie, ongeveer 5 minuten
Gemeten met behulp van de zelfgerapporteerde Borg-inspanningsschaal van de patiënt, waarbij 0=geen vocale inspanning en 10=maximale vocale inspanning.
Na gorgelen fonatie-interventie, ongeveer 5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diana M Orbelo, PhD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

29 januari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 april 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-004267

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren