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Une étude pour évaluer les effets de la phonation du gargarisme dans la voix

17 octobre 2022 mis à jour par: Diana M. Orbelo, Mayo Clinic

Phonation de gargarisme chez les personnes atteintes de dysphonie de tension musculaire

Le but de cette étude est d'évaluer les sujets atteints de dysphonie de tension musculaire pour l'effort perçu et les effets acoustiques de la phonation du gargarisme par rapport à la ligne de base et à une hirondelle d'eau factice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude évalue l'effort perçu après la conversation de base, les déglutitions d'eau et la phonation en gargarisme. En plus de l'effort perçu, des analyses acoustiques et perceptives seront menées sur les échantillons de voix enregistrés à l'aide des sons de voyelle, de l'évaluation consensuelle auditive-perceptive de la voix (CAPE-V) et de l'audition dans les phrases sonores (HINT).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent subir une évaluation clinique primaire ou secondaire basée sur la dysphonie de tension musculaire avec un orthophoniste de la clinique Mayo ou un autre fournisseur de soins en oto-rhino-laryngologie de la clinique Mayo à Rochester ou Phoenix/Scottsdale.
  • De 18 à 89 ans.
  • Capable de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Toute personne ne répondant pas aux critères d'inclusion.
  • Toute personne incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé.
  • Toute personne incapable de remplir les questionnaires ou de participer à l'enregistrement vocal.
  • Toute personne souffrant de troubles neurologiques graves de la voix ou de la parole.
  • Dysphagie modérée ou sévère pour les liquides fluides.
  • Non-anglophones (l'anglais comme langue seconde peut être inclus).
  • Chirurgie laryngée extensive ou autre chirurgie ou condition médicale pouvant altérer de manière significative les aspects moteurs ou sensoriels du larynx.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Intervention d'hirondelle d'eau en premier
Les sujets effectueront des enregistrements vocaux après avoir avalé de l'eau, puis effectueront des enregistrements vocaux après une phonation en gargarisme.
Autre: Hirondelle d'eau
Les sujets retiendront de l'eau dans leur bouche pendant 5 secondes et avaleront
AUTRE: Gargariser l'intervention de phonation en premier
Les sujets effectueront des enregistrements vocaux après la gargarisation phonatoire, puis effectueront des enregistrements vocaux après la gargarisation phonatoire.
Autre: Gargariser la phonation
Les sujets se gargariseront d'eau tout en émettant des sons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'effort de base
Délai: Ligne de base
Mesuré à l'aide de l'échelle d'effort de Borg autodéclarée par le patient, où 0 = aucun effort vocal et 10 = effort vocal maximal.
Ligne de base
Évaluation de l'effort après la déglutition
Délai: Après l'intervention de déglutition d'eau, environ 5 minutes
Mesuré à l'aide de l'échelle d'effort de Borg autodéclarée par le patient, où 0 = aucun effort vocal et 10 = effort vocal maximal.
Après l'intervention de déglutition d'eau, environ 5 minutes
Évaluation de l'effort après le gargarisme
Délai: Après intervention de gargarisme phonation, environ 5 minutes
Mesuré à l'aide de l'échelle d'effort de Borg autodéclarée par le patient, où 0 = aucun effort vocal et 10 = effort vocal maximal.
Après intervention de gargarisme phonation, environ 5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Diana M Orbelo, PhD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

29 janvier 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

15 avril 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2021

Première publication (RÉEL)

23 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-004267

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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