Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení účinků kloktat fonace v hlasu

17. října 2022 aktualizováno: Diana M. Orbelo, Mayo Clinic

Kloktání fonace u jedinců s dysfonií svalového napětí

Účelem této studie je vyhodnotit subjekty se svalovou tenzní dysfonií z hlediska vnímané námahy a akustických účinků fonace kloktadlem ve srovnání s výchozí hodnotou a předstíraným polykáním vody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie hodnotí vnímanou námahu po základním mluvení, polykání vody a kloktání. Kromě vnímaného úsilí budou na zaznamenaných hlasových vzorcích prováděny akustické a percepční analýzy pomocí samohláskových zvuků, Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE-V) a Hearing in Noise Sentences (HINT).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí absolvovat klinické vyšetření založené na primární nebo sekundární dysfonii svalového napětí u patologa řečového jazyka Mayo Clinic nebo jiného poskytovatele otolaryngologické péče Mayo Clinic v Rochesteru nebo Phoenixu/Scottsdale.
  • Věk 18 až 89.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Každý, kdo nesplňuje kritéria pro zařazení.
  • Každý, kdo není schopen nebo ochoten poskytnout informovaný souhlas.
  • Každý, kdo nemůže vyplnit dotazníky nebo se zúčastnit hlasového záznamu.
  • Každý, kdo má závažné neurologické poruchy hlasu nebo řeči.
  • Středně těžká nebo těžká dysfagie pro řídké tekutiny.
  • Neanglicky mluvící (může být zahrnuta angličtina jako druhý jazyk).
  • Rozsáhlý chirurgický zákrok na hrtanu nebo jiný chirurgický zákrok nebo zdravotní stav, který může významně změnit motorické nebo senzorické aspekty hrtanu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Nejprve intervence při polykání vody
Subjekty dokončí hlasové záznamy po spolknutí vody a poté provedou hlasové záznamy po kloktání.
Jiný: Polknutí vody
Subjekty udrží vodu v ústech po dobu 5 sekund a spolknou
JINÝ: Nejprve kloktejte fonační intervenci
Subjekty dokončí hlasové záznamy po kloktání a poté provedou hlasové záznamy po kloktání.
Jiný: Gargle fonace
Subjekty budou při vydávání zvuku kloktat vodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení základní úrovně úsilí
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí škály Borgova úsilí, kterou sám uvedl pacient, kde 0 = žádné hlasové úsilí a 10 = maximální hlasové úsilí.
Základní linie
Hodnocení úsilí Post Swallow
Časové okno: Po zásahu polknutím vody cca 5 minut
Měřeno pomocí škály Borgova úsilí, kterou sám uvedl pacient, kde 0 = žádné hlasové úsilí a 10 = maximální hlasové úsilí.
Po zásahu polknutím vody cca 5 minut
Hodnocení úsilí po kloktání
Časové okno: Po kloktacím fonačním zásahu přibližně 5 minut
Měřeno pomocí škály Borgova úsilí, kterou sám uvedl pacient, kde 0 = žádné hlasové úsilí a 10 = maximální hlasové úsilí.
Po kloktacím fonačním zásahu přibližně 5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diana M Orbelo, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-004267

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polknutí vody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit