비약물적 기침 조절 요법
간질성 폐 질환 및 만성 기침 환자의 폐 재활 보조제로서의 비약물적 기침 조절 요법 - 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
연구 질문 및 가설
i) ILD 환자의 만성 기침 치료에 비약물적 기침 조절 요법이 가능한가? 가설: 난치성 기침 환자에 대한 이전의 비약물적 개입 결과를 고려할 때, 우리는 이 개입이 ILD 환자에게 실현 가능하고 잘 받아들여질 것이라고 예측합니다.
ii) ILD 환자의 만성 기침 치료에 비약물적 기침 조절 요법이 폐재활(PR) 단독 요법보다 더 효과적인가? 가설: 난치성 기침 환자에 대한 이전의 비약물적 개입 결과를 고려할 때, 비약물적 개입을 받는 참가자에서 관찰된 개선이 PR만 받는 참가자를 능가할 것으로 예측합니다. HRQOL(임상적으로 중요한 최소 차이 초과), 기침 관련 감각의 강도 및 피로 증상의 개선이 예상됩니다.
연구 설계 제안된 연구는 타당성 사전 개입 연구입니다.
연구 세부 사항:
ILD 및 만성 기침이 있는 성인이 이 연구에 등록됩니다. 잠재적인 적격 환자는 West Park Healthcare Center 및 St. Joseph's Healthcare의 외래 환자 PR 프로그램에서 모집됩니다. West Park Healthcare Center와 St. Joseph's Healthcare의 외래 환자 폐 재활 프로그램이 부분적으로 가상 회의로 전환됨에 따라 연구팀과 환자 간의 상호 작용은 전화 또는 온라인을 통해 완료됩니다.
이 연구는 West Park Healthcare Centre에서 사용할 수 있고 원격 재활 프로그램에 사용되는 온라인 플랫폼인 Zoom Healthcare Plan을 사용하여 온라인으로 제공됩니다. 참가자들은 평소 관리의 일환으로 유산소 및 강화 운동, 질병별 교육 및 자기 관리로 구성된 PR 프로그램에 등록됩니다. PR 종료 2주 전에 참가자는 Chamberlain 동료(2017)가 제안한 개입에 따라 비약물적 기침 조절 요법을 시작합니다. 참가자는 45~60분의 교육 및 자기 관리로 구성된 4개의 가상 세션에 참석합니다.
이 연구는 몇 가지 임상 결과를 측정합니다.
- 실행 가능성은 등록(등록률 75% 이상) 및 개입 완료(출석률 80% 이상), 세션 준수 및 부작용에 적격 환자 수에 의해 반영됩니다.
- 레스터 기침 설문지
- 왕의 간질성 폐질환(KBILD)
- 수정된 Borg 척도(mBorg
- 기침 과민성 설문지(CHQ)
- 만성 질환 치료 피로 척도(FACIT-F)의 기능적 평가
- 글로벌 등급 변경 설문지(GRCQ)
- 기침 조절 요법에 대한 참가자의 기대와 관점을 파악하기 위해 기침 조절 중재 전후에 개방형 질문을 사용하는 반구조화된 만족도 인터뷰를 실시합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ana Oliveira, PhD
- 전화번호: 6477651525
- 이메일: ana.oliveira@westpark.org
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다
- 모병
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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연락하다:
- Ana Oliveira, PhD
- 이메일: ana.oliveira@westpark.org
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연락하다:
- Dina Brooks, PhD
- 전화번호: 4165058953
- 이메일: brookd8@mcmaster.ca
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6M 2J5
- 모병
- West Park Healthcare Centre
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연락하다:
- Ana Oliveria, PhD
- 전화번호: 6477651525
- 이메일: ana.oliveira@westpark.org
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연락하다:
- Shirley Quach
- 이메일: Shirley.Quach@westpark.org
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부수사관:
- Dina Brooks, PhD
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부수사관:
- Roger Goldstein, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의사가 ILD 진단을 확인하고(섬유성 간질성 폐질환 환자를 평가하기 위한 캐나다 흉부학회 지침에 따름) 8주 이상 지속되는 만성 기침이 있는 경우 개인이 포함됩니다.
제외 기준:
- 중간 또는 큰 가래 생성에 대한 자가 보고
- 지난 달에 호흡 상태의 효과적이거나 의심되는 악화
- 지난 한 달 동안 상기도 감염
- 안지오텐신 전환 효소 억제제 약물 사용
- 지난 달에 처방된 약물의 변경 사항
- HRCT에서 견인 기관지 확장증의 증거
- 운동 훈련 프로그램의 수행을 방해하는 다른 의학적 상태의 증거
- 영어로 읽거나 말할 수 없거나 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비약물적 기침 조절 요법
참가자는 45~60분 분량의 교육 및 자기 관리로 구성된 4개의 가상 세션에 참석하게 됩니다. 세션은 반구조화된 주제에 따라 참가자의 요구와 기대를 대상으로 설계됩니다. 세션 1 일반 평가 기침 기술 처방 세션 2 기침의 원리 기침 조절 세션 3 호흡 패턴 재교육 및 후두 위생 세션 4 기침 조절 요법의 강화 |
참가자는 45~60분 분량의 교육 및 자기 관리로 구성된 4개의 가상 세션에 참석하게 됩니다. 세션 1 일반 평가 한 가지 기침 억제 기술 처방 및 교육. 세션 2 기침 원리: 메커니즘, 기침 반사, 만성 기침, 기침의 중요성 및 반복되는 기침의 부정적인 영향. 기침 조절: 유발 요인을 식별하고, 기침 억제 및 산만 기술을 사용합니다. 세션 3 호흡 패턴 재교육 및 후두 위생: 기침 충동을 피하기 위한 전략으로 비강 호흡 및 오므린 호흡 강화, 후두 탈수 위험 요인 식별 및 수분 교육. 세션 4 강화: 의심의 해명, 기술의 강화 및 일상 생활에서의 적용.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 타당성
기간: 학업 수료까지, 평균 1년
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개입 타당성은 적격 환자 등록(등록률 75% 이상) 및 개입 완료(출석률 80% 이상), 세션 준수 및 부작용에 의해 반영됩니다.
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학업 수료까지, 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레스터 기침 설문지
기간: 학업 수료까지, 평균 1년
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LCQ는 검증된 19개 항목의 기침 관련 HRQoL 설문지입니다.
그것은 3개의 영역(신체적, 사회적 및 심리적)으로 나뉘고 전체 점수 범위는 3에서 21까지이며 점수가 높을수록 더 나은 기침 관련 HRQOL을 나타냅니다.
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학업 수료까지, 평균 1년
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왕의 간질성 폐질환(KBILD)
기간: 학업 수료까지, 평균 1년
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KBILD는 심리적, 호흡곤란, 활동성, 흉부 증상의 3개 영역을 포함하는 15개 문항으로 구성된 자가 작성 건강 상태 설문지입니다.
총 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 100은 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
이 KBILD는 ILD 환자에서 임상적으로 중요한 최소 5점 차이를 확립했습니다.
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학업 수료까지, 평균 1년
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수정 보그 척도(mBorg)
기간: 학업 수료까지, 평균 1년
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수정된 Borg 척도는 만성 호흡기 질환이 있는 개인의 호흡곤란 강도를 평가하는 데 널리 사용되며 최근에는 이 집단에서 기침 충동과 기침의 중증도를 평가하는 데 성공적으로 채택되었습니다.
mBorg는 10점 척도로 측정됩니다. 0은 "전혀"(호흡곤란의 징후가 없음) 느낌으로, 10은 "매우 매우 심한" 호흡곤란의 강도입니다.
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학업 수료까지, 평균 1년
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기침 과민성 설문지(CHQ)
기간: 학업 수료까지, 평균 1년
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기침과 관련된 트리거 및 후두 증상의 존재는 표준화된 신규 설문지인 CHQ를 사용하여 기록되었습니다.
CHQ는 기침 유발, 기침과 관련된 충동 및 후두 감각과 관련된 23개 항목으로 구성됩니다.
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학업 수료까지, 평균 1년
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만성 질환 치료 피로 척도(FACIT-F)의 기능적 평가
기간: 학업 수료까지, 평균 1년
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FACIT-F는 지난 7일 동안 피로로 인한 피로, 쇠약, 일상생활의 어려움을 평가하는 다차원 13문항 설문이다.
참가자들은 피로도를 4점 척도로 평가하도록 요청받으며, 여기서 0은 별로 그렇지 않다에서 4는 매우 그렇다입니다.
이러한 값의 합계는 0에서 52까지의 FACIT-F 점수를 제공합니다(낮은 피로에서 대부분의 피로).
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학업 수료까지, 평균 1년
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글로벌 등급 변경 설문지(GRCQ)
기간: 학업 수료까지, 평균 1년
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GRCQ는 참가자와 건강을 결정하는 데 널리 사용되는 15점 척도입니다.
개입 후 기침 변화에 대한 전문가의 인식.
참가자는 -7(훨씬 나쁨)에서 +7(훨씬 좋아짐) 범위의 척도로 기침의 전체적인 변화를 평가하도록 요청받습니다.
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학업 수료까지, 평균 1년
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기침치료 프로그램 만족도
기간: 학업 수료까지, 평균 1년
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이전에 만성 호흡기 질환에 대한 중재를 평가하는 데 사용된 9개 항목 설문 조사를 통해 참가자의 만족도와 인지된 혜택을 평가할 것입니다.
설문 조사는 참가자들에게 5점 리커트 유형 척도(1=매우 동의함, 5=매우 동의하지 않음)에 따라 즐거움 및 인식된 개선/이점에 대한 진술에 대한 동의 수준을 보고하도록 요청합니다.
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학업 수료까지, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (추정된)
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