이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

IGF-1R 발현 조절에서 LncRNA H19의 역할

2022년 4월 5일 업데이트: Mansoura University

IGF-1R 발현 조절에서 LncRNA H19의 역할: 제2형 당뇨병과 간세포암 사이의 가능한 연관성

간세포 암종(HCC)은 의료 시스템에 큰 경제적 부담을 주는 일반적인 암입니다. 이집트에서는 사망 및 이환율 관련 암의 가장 흔한 원인입니다. 당뇨병(DM)은 고혈당증을 특징으로 하는 대사 장애입니다. 세계에서 가장 널리 퍼진 두 가지 질병인 암과 II형 당뇨병(T2DM)은 많은 중복 위험 요소와 소인이 있는 병리학적 상태를 공유합니다. 이 두 질병을 연결하는 정확한 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않았습니다.

이 연구에서 조사관은 HCC 및 T2DM 환자의 혈액 샘플에서 Long Non-Coding RNA(lncRNA) H19와 인슐린 유사 성장 인자 1 수용체(IGF-1R) mRNA 유전자 발현 사이의 관계를 평가하여 확률을 조사하는 것을 목표로 합니다. 두 질병의 치료 표적이 될 수 있는 HCC와 DM 사이의 병태생리학적 연결의 존재. 연구자가 아는 한, 현재 DM과 암 모두에서 H19와 IGF-1R을 모두 조사하는 인간 연구는 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

간세포 암종(HCC)은 의료 시스템에 큰 경제적 부담을 주는 일반적인 암입니다. 그것은 이집트와 전 세계에서 각각 네 번째와 여섯 번째로 흔한 암을 나타냅니다. 전 세계적으로 HCC는 암으로 인한 사망의 네 번째로 흔한 원인입니다. 2012년 전체 사망자(746,000명 사망)의 거의 9.1%를 차지한 것으로 추정됩니다. 이집트에서는 암 관련 사망 및 이환율의 가장 흔한 원인입니다(전체 암 사망의 32.35%, 사망 데이터는 세계보건기구(WHO)에서 파생됨). 이집트에서 HCC 발병의 주요 위험 요소는 C형 간염 바이러스(HCV)입니다.

당뇨병(DM)은 불충분한 인슐린 분비, 인슐린 저항성 또는 증가된 글루카곤 생산으로 인해 발생할 수 있는 고혈당증을 특징으로 하는 대사 장애입니다. 세계에서 가장 널리 퍼진 두 가지 질병인 암과 제2형 당뇨병(T2DM)은 많은 중첩되는 위험 요소와 소인이 되는 병리학적 상태를 공유합니다. T2DM-암 공존이 수십 년 동안 언급되었지만 이러한 질병을 연결하는 정확한 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않았습니다.

인슐린 유사 성장 인자-1 수용체(IGF-1R)는 인슐린 및 IGF 계열의 구성원입니다. 그것은 포도당 항상성뿐만 아니라 세포 성장, 증식 및 생존의 조절에 필수적인 역할을 하는 복잡한 하류 신호 네트워크를 조정합니다. IGF-1R은 약물 내성 외에도 종양 성장 및 전이와 같은 많은 종양 관련 과정에서 중요한 역할을 합니다. 암 및 DM에서 IGF-1R 조절이상 신호전달 경로는 비암호화 RNA에 의해 다양한 수준에서 제어되는 것으로 보고되었습니다.

Non-coding RNA(ncRNA)는 일반적으로 단백질 인코딩에 참여하지 않지만 단백질 발현 및 기능의 조절을 통해 광범위한 생물학적 기능을 갖는 큰 범주의 RNA입니다. 가장 많이 연구된 두 가지 ncRNA 클래스는 마이크로RNA(miRNA)와 긴 비암호화 RNA(lncRNA)입니다. H19는 HCC를 비롯한 많은 고형 종양에서 과발현되는 것으로 밝혀진 lncRNA이다. DM에서 H19의 조절 장애 외에 H19와 IGF-1R 발현 수준 사이의 관계는 문헌에서 여전히 일관성이 없으므로 추가 조사가 필요합니다. Ghazal et al. H19 수준은 자궁내막증이 있는 여성의 IGF-1R 발현 수준에 정비례한다고 언급했습니다(Ghazal et al., 2015). 이것은 Farzi-Molan et al. Bone Marrow Mesenchymal Stem Cells (BMSCs)가 신경 세포로 분화되는 동안 IGF-1R과 H19 사이의 역관계를 언급한 사람

연구 유형

관찰

등록 (실제)

101

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dakahliya
      • Mansoura, Dakahliya, 이집트, 35516
        • Gastroenterology Center, Mansoura University
      • Mansoura, Dakahliya, 이집트, 35516
        • Specialized Medical Hospital, Mansoura University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 환자-대조군 연구는 만수라 대학교 의과대학 의학 생화학 및 분자 생물학과에서 수행될 것입니다. 혈액 샘플은 2020년 12월부터 2021년 12월까지 Mansoura University의 Gastroenterology Center에서 24명의 HCC 환자와 24명의 HCC 및 T2DM 환자뿐만 아니라 Mansoura University 전문 의료 병원의 26명의 T2DM 환자로부터 채취됩니다.

이 연구에는 4개 그룹으로 나누어진 101명의 환자가 포함됩니다.

그룹 I: HCC 환자 24명 그룹 II: T2DM 환자 26명 그룹 III: HCC 및 T2DM 환자 24명 그룹 IV: 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군 지원자 27명. 서면 동의서는 모든 개인으로부터 얻을 것입니다.

설명

• HCC 사례(그룹 I):

포함 기준:

- 삼상 CT 및/또는 동적 MRI를 통해 간세포암종으로 진단된 40세 이상의 환자(European Association for the Study of the Liver, 2012).

제외 기준:

  • 이전에 암 관련 치료(방사선 및/또는 화학 요법)를 받은 환자.
  • 기타 전신 질환(신장 질환, 기타 원발성 종양)이 있는 환자.

    • T2DM 사례(그룹 II):

포함 기준:

- 만수라 전문의료병원을 자주 찾는 40세 이상의 임상적으로 진단된 T2DM 환자.

제외 기준:

  • 이전 또는 현재 악성 종양이 있는 환자.
  • 당뇨합병증(당뇨망막병증, 신경병증, 신장병증)이 있는 환자.
  • 기타 전신질환 환자.

    • HCC 및 T2DM 사례(그룹 III):

포함 기준:

- 40세 이상의 삼상 CT 및/또는 동적 MRI를 통해 간세포암종으로 진단되고 임상적으로 제2형 당뇨병으로 진단된 환자.

제외 기준:

  • 이전에 암 관련 치료(방사선 및/또는 화학 요법)를 받은 환자.
  • 기타 전신질환이 있는 환자.

    • 대조군(그룹 IV):

  • 분명히 건강하고 나이가 많고 성별이 일치하는 대상.
  • 악성 질환, 당뇨병 또는 HCV의 병력이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HCC 환자
수집된 혈액 샘플에서 lncRNA H19 및 IGF-1R mRNA 유전자 발현 수준을 측정합니다.

모든 피험자로부터 5ml의 말초 혈액 샘플을 EDTA가 포함된 튜브에 수집하고 다음 절차를 수행합니다.

  • 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)는 혈액 샘플에서 분리됩니다.
  • Trizol 시약 및 스핀 컬럼을 사용하여 PBMC에서 총 RNA 추출.
  • cDNA로의 역전사.
  • lncRNA H19, IGF-1R mRNA 및 GAPDH 유전자(대조 유전자)의 발현 수준은 Real-Time Quantitative PCR에 의해 결정됩니다.
T2DM 환자
수집된 혈액 샘플에서 lncRNA H19 및 IGF-1R mRNA 유전자 발현 수준을 측정합니다.

모든 피험자로부터 5ml의 말초 혈액 샘플을 EDTA가 포함된 튜브에 수집하고 다음 절차를 수행합니다.

  • 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)는 혈액 샘플에서 분리됩니다.
  • Trizol 시약 및 스핀 컬럼을 사용하여 PBMC에서 총 RNA 추출.
  • cDNA로의 역전사.
  • lncRNA H19, IGF-1R mRNA 및 GAPDH 유전자(대조 유전자)의 발현 수준은 Real-Time Quantitative PCR에 의해 결정됩니다.
HCC 및 T2DM 환자
수집된 혈액 샘플에서 lncRNA H19 및 IGF-1R mRNA 유전자 발현 수준을 측정합니다.

모든 피험자로부터 5ml의 말초 혈액 샘플을 EDTA가 포함된 튜브에 수집하고 다음 절차를 수행합니다.

  • 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)는 혈액 샘플에서 분리됩니다.
  • Trizol 시약 및 스핀 컬럼을 사용하여 PBMC에서 총 RNA 추출.
  • cDNA로의 역전사.
  • lncRNA H19, IGF-1R mRNA 및 GAPDH 유전자(대조 유전자)의 발현 수준은 Real-Time Quantitative PCR에 의해 결정됩니다.
통제 수단
수집된 혈액 샘플에서 lncRNA H19 및 IGF-1R mRNA 유전자 발현 수준을 측정합니다.

모든 피험자로부터 5ml의 말초 혈액 샘플을 EDTA가 포함된 튜브에 수집하고 다음 절차를 수행합니다.

  • 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)는 혈액 샘플에서 분리됩니다.
  • Trizol 시약 및 스핀 컬럼을 사용하여 PBMC에서 총 RNA 추출.
  • cDNA로의 역전사.
  • lncRNA H19, IGF-1R mRNA 및 GAPDH 유전자(대조 유전자)의 발현 수준은 Real-Time Quantitative PCR에 의해 결정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Real-Time Quantitative PCR(2^-ΔΔCT 방법)을 사용하여 건강한 대조군과 비교하여 HCC 및 T2DM에서 하우스키핑 유전자 GAPDH 발현 수준으로 정규화된 LncRNA H19 및 IGF-1R mRNA의 유전자 발현 수준 측정.
기간: 기준선

HCC와 T2DM 환자의 혈액 샘플에서 lncRNA H19와 IGF-1R mRNA 유전자 발현 사이에 상관관계가 있는지 평가하여 HCC와 DM 사이의 병태생리학적 연관성이 존재할 가능성을 조사하기 위해:

  • 건강한 대조군과 비교하여 HCC 및 T2DM 환자의 IGF-1R mRNA 및 lncRNA H19 발현 수준을 측정합니다.
  • lncRNA H19 및 IGF-1R mRNA 발현 수준이 서로 영향을 미치는지 조사합니다.
  • HCC 또는 T2DM에 대한 단독 발병과 대조적으로 T2DM 환자와 관련된 HCC에서 IGF-1R 및 lncRNA H19 발현 수준을 비교하기 위함.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Noura MS Shehabeldin, M.B.B.Ch, Faculty of Medicine, Mansoura University.
  • 연구 책임자: Mohamed AA Zahran, M.D., Faculty of Medicine, Mansoura University.
  • 연구 의자: Heba K Mohamed, M.D., Faculty of Medicine, Mansoura University.
  • 연구 의자: Nora M Hussein, M.D., Faculty of Medicine, Mansoura University.
  • 연구 의자: Ahmed Shehta, M.D., Gastroenterology Center, Mansoura University
  • 연구 의자: Helmy Ezzat, M.D., Gastroenterology Center, Mansoura University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다