Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola LncRNA H19 w regulacji ekspresji IGF-1R

5 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Mansoura University

Rola LncRNA H19 w regulacji ekspresji IGF-1R: możliwy związek między cukrzycą typu 2 a rakiem wątrobowokomórkowym

Rak wątrobowokomórkowy (HCC) jest powszechnym nowotworem, który stanowi duże obciążenie ekonomiczne dla systemu opieki zdrowotnej. W Egipcie jest najczęstszą przyczyną śmiertelności i zachorowalności na raka. Cukrzyca (DM) jest zaburzeniem metabolicznym charakteryzującym się hiperglikemią. Rak i cukrzyca typu II (T2DM), dwie najbardziej rozpowszechnione choroby na świecie, mają wiele wspólnych czynników ryzyka i predysponujących stanów patologicznych. Dokładne mechanizmy łączące te dwie choroby nie zostały jeszcze w pełni poznane.

W tym badaniu badacze mają na celu ocenę związku między ekspresją genu mRNA długiego niekodującego RNA (lncRNA) H19 i receptora insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1R) w próbkach krwi pacjentów z HCC i T2DM w celu zbadania prawdopodobieństwa obecności związku patofizjologicznego między HCC a DM, który może stać się celem terapeutycznym dla obu chorób. Zgodnie z wiedzą badacza, obecnie nie ma badań na ludziach, w których badano zarówno H19, jak i IGF-1R zarówno w DM, jak iw raku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak wątrobowokomórkowy (HCC) jest powszechnym nowotworem, który stanowi duże obciążenie ekonomiczne dla systemu opieki zdrowotnej. Stanowi odpowiednio czwarty i szósty najczęściej występujący rak w Egipcie i na świecie. Na całym świecie HCC jest czwartą najczęstszą przyczyną śmierci z powodu raka. Oszacowano, że był odpowiedzialny za prawie 9,1% wszystkich zgonów w 2012 r. (746 000 zgonów). W Egipcie jest to najczęstsza przyczyna śmiertelności i zachorowalności związanej z rakiem (32,35% wszystkich zgonów z powodu raka, dane dotyczące śmiertelności pochodzą ze Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)). Wiodącym czynnikiem ryzyka rozwoju HCC w Egipcie jest wirus zapalenia wątroby typu C (HCV).

Cukrzyca (DM) jest zaburzeniem metabolicznym charakteryzującym się hiperglikemią, która może być spowodowana niedostatecznym wydzielaniem insuliny, insulinoopornością lub zwiększoną produkcją glukagonu. Rak i cukrzyca typu II (T2DM), dwie najbardziej rozpowszechnione choroby na świecie, mają wiele wspólnych czynników ryzyka i predysponujących stanów patologicznych. Chociaż współistnienie T2DM i raka obserwowano od wielu dziesięcioleci, dokładne mechanizmy łączące te choroby nie zostały jeszcze w pełni poznane.

Receptor insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1R) jest członkiem rodziny insuliny i IGF. Koordynuje złożoną sieć sygnalizacyjną w dół, przez którą odgrywa istotną rolę w regulacji wzrostu, proliferacji i przeżycia komórek, a także w homeostazie glukozy. IGF-1R odgrywa kluczową rolę w wielu kursach związanych z nowotworami, takich jak wzrost guza i przerzuty, oprócz lekooporności. Doniesiono, że rozregulowane szlaki sygnałowe IGF-1R w raku i DM są kontrolowane na różnych poziomach przez niekodujące RNA.

Niekodujące RNA (ncRNA) to duża kategoria RNA, które zwykle nie uczestniczą w kodowaniu białek, ale mają szeroki zakres funkcji biologicznych poprzez regulację ekspresji i funkcji białek. Dwie najczęściej badane klasy ncRNA to mikroRNA (miRNA) i długie niekodujące RNA (lncRNA). H19 to lncRNA, którego nadekspresję stwierdzono w wielu guzach litych, w tym w HCC. Związek między poziomami ekspresji H19 i IGF-1R, oprócz rozregulowania H19 w DM, jest nadal niespójny w literaturze, co uzasadnia dalsze badania. Ghazal i in. zauważyli, że poziomy H19 są wprost proporcjonalne do poziomów ekspresji IGF-1R u kobiet z endometriozą (Ghazal i in., 2015). Jest to sprzeczne z Farzi-Molan i in. który zauważył odwrotną zależność między IGF-1R i H19 podczas różnicowania mezenchymalnych komórek macierzystych szpiku kostnego (BMSC) w komórki nerwowe

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahliya
      • Mansoura, Dakahliya, Egipt, 35516
        • Gastroenterology Center, Mansoura University
      • Mansoura, Dakahliya, Egipt, 35516
        • Specialized Medical Hospital, Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie kliniczno-kontrolne zostanie przeprowadzone na Wydziale Biochemii Medycznej i Biologii Molekularnej Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Mansoura. Próbki krwi zostaną pobrane od 24 pacjentów z HCC i 24 pacjentów z HCC i T2DM w Centrum Gastroenterologii Uniwersytetu Mansoura oraz od 26 pacjentów z T2DM w Specjalistycznym Szpitalu Medycznym Uniwersytetu Mansoura w okresie od grudnia 2020 r. do grudnia 2021 r.

W badaniu weźmie udział 101 pacjentów podzielonych na 4 grupy:

Grupa I: 24 pacjentów z HCC Grupa II: 26 pacjentów z T2DM Grupa III: 24 pacjentów z HCC i T2DM Grupa IV: 27 zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku i płci. Od wszystkich osób zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda.

Opis

• Przypadki HCC (grupa I):

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci w wieku 40 lat lub starsi z rozpoznaniem HCC potwierdzonym za pomocą trójfazowej tomografii komputerowej i/lub dynamicznego rezonansu magnetycznego (European Association for the Study of the Liver, 2012).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniej leczenie ukierunkowane na raka (radioterapię i/lub chemioterapię).

  • Pacjenci z jakąkolwiek inną chorobą ogólnoustrojową (choroby nerek, inne guzy pierwotne).

    • Przypadki T2DM (grupa II):

Kryteria przyjęcia:

- Klinicznie zdiagnozowani pacjenci z T2DM w wieku 40 lat lub starsi, uczęszczający do Specjalistycznego Szpitala Medycznego Mansoura.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przebytymi lub obecnymi nowotworami złośliwymi.
  • Pacjenci z powikłaniami cukrzycowymi (retinopatia cukrzycowa, neuropatia, nefropatia).

  • Pacjenci z innymi chorobami ogólnoustrojowymi.

    • Przypadki HCC i T2DM (grupa III):

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci w wieku 40 lat lub starsi z rozpoznaniem HCC potwierdzonym za pomocą trójfazowej tomografii komputerowej i (lub) dynamicznego rezonansu magnetycznego, u których klinicznie zdiagnozowano cukrzycę typu 2.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniej leczenie ukierunkowane na raka (radioterapię i/lub chemioterapię).

  • Pacjenci z jakąkolwiek inną chorobą ogólnoustrojową.

    • Kontrole (grupa IV):

  • Najwyraźniej osoby zdrowe, dopasowane pod względem wieku i płci.
  • Brak historii choroby nowotworowej, cukrzycy lub HCV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z HCC
Zmierz poziomy ekspresji genów mRNA lncRNA H19 i IGF-1R w pobranych próbkach krwi.
Inny: Pobieranie próbek krwi

5 ml próbek krwi obwodowej zostanie pobrane od wszystkich osób do probówek zawierających EDTA i przeprowadzone zostaną następujące procedury:

  • Jednojądrzaste komórki krwi obwodowej (PBMC) zostaną wyizolowane z próbek krwi.
  • Ekstrakcja całkowitego RNA z PBMC za pomocą odczynnika Trizol i kolumny wirówkowej.
  • Odwrotna transkrypcja do cDNA.
  • Poziomy ekspresji lncRNA H19, mRNA IGF-1R i genu GAPDH (gen kontrolny) zostaną określone za pomocą ilościowej PCR w czasie rzeczywistym
Pacjenci z T2DM
Zmierz poziomy ekspresji genów mRNA lncRNA H19 i IGF-1R w pobranych próbkach krwi.
Inny: Pobieranie próbek krwi

5 ml próbek krwi obwodowej zostanie pobrane od wszystkich osób do probówek zawierających EDTA i przeprowadzone zostaną następujące procedury:

  • Jednojądrzaste komórki krwi obwodowej (PBMC) zostaną wyizolowane z próbek krwi.
  • Ekstrakcja całkowitego RNA z PBMC za pomocą odczynnika Trizol i kolumny wirówkowej.
  • Odwrotna transkrypcja do cDNA.
  • Poziomy ekspresji lncRNA H19, mRNA IGF-1R i genu GAPDH (gen kontrolny) zostaną określone za pomocą ilościowej PCR w czasie rzeczywistym
Pacjenci z HCC i T2DM
Zmierz poziomy ekspresji genów mRNA lncRNA H19 i IGF-1R w pobranych próbkach krwi.
Inny: Pobieranie próbek krwi

5 ml próbek krwi obwodowej zostanie pobrane od wszystkich osób do probówek zawierających EDTA i przeprowadzone zostaną następujące procedury:

  • Jednojądrzaste komórki krwi obwodowej (PBMC) zostaną wyizolowane z próbek krwi.
  • Ekstrakcja całkowitego RNA z PBMC za pomocą odczynnika Trizol i kolumny wirówkowej.
  • Odwrotna transkrypcja do cDNA.
  • Poziomy ekspresji lncRNA H19, mRNA IGF-1R i genu GAPDH (gen kontrolny) zostaną określone za pomocą ilościowej PCR w czasie rzeczywistym
Sterownica
Zmierz poziomy ekspresji genów mRNA lncRNA H19 i IGF-1R w pobranych próbkach krwi.
Inny: Pobieranie próbek krwi

5 ml próbek krwi obwodowej zostanie pobrane od wszystkich osób do probówek zawierających EDTA i przeprowadzone zostaną następujące procedury:

  • Jednojądrzaste komórki krwi obwodowej (PBMC) zostaną wyizolowane z próbek krwi.
  • Ekstrakcja całkowitego RNA z PBMC za pomocą odczynnika Trizol i kolumny wirówkowej.
  • Odwrotna transkrypcja do cDNA.
  • Poziomy ekspresji lncRNA H19, mRNA IGF-1R i genu GAPDH (gen kontrolny) zostaną określone za pomocą ilościowej PCR w czasie rzeczywistym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar poziomów ekspresji genów mRNA LncRNA H19 i IGF-1R, znormalizowanych do poziomu ekspresji genu podstawowego GAPDH, w HCC i T2DM w porównaniu ze zdrowymi kontrolami przy użyciu ilościowej PCR w czasie rzeczywistym (metodą 2^-ΔΔCT).
Ramy czasowe: linia bazowa

Aby ocenić, czy istnieje korelacja między ekspresją genów mRNA lncRNA H19 i IGF-1R w próbkach krwi pacjentów z HCC i T2DM, aby zbadać prawdopodobieństwo obecności związku patofizjologicznego między HCC a DM:

  • Aby zmierzyć poziomy ekspresji mRNA IGF-1R i lncRNA H19 u pacjentów z HCC i T2DM w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.
  • Zbadanie, czy poziomy ekspresji mRNA lncRNA H19 i IGF-1R wpływają na siebie nawzajem.
  • Porównanie poziomów ekspresji IGF-1R i lncRNA H19 w HCC związanym z pacjentami z T2DM w przeciwieństwie do jedynego schorzenia z HCC lub T2DM.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Noura MS Shehabeldin, M.B.B.Ch, Faculty of Medicine, Mansoura University.
  • Dyrektor Studium: Mohamed AA Zahran, M.D., Faculty of Medicine, Mansoura University.
  • Krzesło do nauki: Heba K Mohamed, M.D., Faculty of Medicine, Mansoura University.
  • Krzesło do nauki: Nora M Hussein, M.D., Faculty of Medicine, Mansoura University.
  • Krzesło do nauki: Ahmed Shehta, M.D., Gastroenterology Center, Mansoura University
  • Krzesło do nauki: Helmy Ezzat, M.D., Gastroenterology Center, Mansoura University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS.20.10.26

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj