Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az LncRNS H19 szerepe az IGF-1R expresszió szabályozásában

2022. április 5. frissítette: Mansoura University

Az LncRNS H19 szerepe az IGF-1R expresszió szabályozásában: Lehetséges összefüggés a 2-es típusú cukorbetegség és a hepatocelluláris karcinóma között

A hepatocelluláris karcinóma (HCC) egy gyakori rák, amely súlyos gazdasági terhet ró az egészségügyi rendszerre. Egyiptomban a halálozás és a megbetegedéssel összefüggő rák leggyakoribb oka. A diabetes mellitus (DM) egy anyagcserezavar, amelyet hiperglikémia jellemez. A rák és a II-es típusú cukorbetegség (T2DM), a világ két legelterjedtebb betegsége, számos átfedő kockázati tényezővel és hajlamosító kóros állapottal rendelkezik. A két betegséget összekötő pontos mechanizmusok még nem teljesen ismertek.

Ebben a vizsgálatban a kutatók célja, hogy felmérjék a kapcsolatot a hosszú, nem kódoló RNS (lncRNS) H19 és az inzulinszerű növekedési faktor 1 receptor (IGF-1R) mRNS gén expressziója között HCC és T2DM betegek vérmintáiban, hogy megvizsgálják ennek valószínűségét. a HCC és a DM közötti patofiziológiai kapcsolat jelenlétéről, amely mindkét betegség terápiás célpontjává válhat. A kutató tudomása szerint jelenleg nincs olyan humán kutatás, amely mind a H19-et, mind az IGF-1R-t vizsgálná DM-ben és rákban egyaránt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hepatocelluláris karcinóma (HCC) egy gyakori rák, amely súlyos gazdasági terhet ró az egészségügyi rendszerre. Ez a negyedik és a hatodik leggyakoribb rák Egyiptomban és világszerte. Világszerte a HCC a negyedik leggyakoribb rák okozta halálok. Becslések szerint ez volt a felelős a 2012-es összes haláleset közel 9,1%-áért (746 000 haláleset). Egyiptomban ez a leggyakoribb oka a rákkal összefüggő halálozásnak és megbetegedéseknek (az összes rákos halálozás 32,35%-a, a halálozási adatok az Egészségügyi Világszervezettől (WHO) származnak). A HCC kialakulásának vezető kockázati tényezője Egyiptomban a hepatitis C vírus (HCV).

A diabetes mellitus (DM) olyan metabolikus rendellenesség, amelyet hiperglikémia jellemez, amelyet az elégtelen inzulinszekréció, az inzulinrezisztencia vagy a megnövekedett glukagontermelés okozhat. A rák és a II-es típusú cukorbetegség (T2DM), a világ két legelterjedtebb betegsége, számos átfedő kockázati tényezővel és hajlamosító patológiás állapottal rendelkezik. Noha a T2DM-rák együttélése már évtizedek óta megfigyelhető, az e betegségeket összekötő pontos mechanizmusok még nem teljesen ismertek.

Az inzulinszerű növekedési faktor-1 receptor (IGF-1R) az inzulin és az IGF család tagja. Egy komplex downstream jelátviteli hálózatot koordinál, amelyen keresztül alapvető szerepet játszik a sejtnövekedés, proliferáció és túlélés szabályozásában, valamint a glükóz homeosztázisban. Az IGF-1R döntő szerepet játszik számos tumorral kapcsolatos folyamatban, például a daganatnövekedésben és a metasztázisban a gyógyszerrezisztencia mellett. Beszámoltak arról, hogy a rák és a DM esetében az IGF-1R diszregulált jelátviteli útvonalait különböző szinteken szabályozzák a nem kódoló RNS-ek.

A nem kódoló RNS-ek (ncRNS-ek) az RNS-ek nagy kategóriája, amelyek általában nem vesznek részt a fehérje kódolásában, de a fehérje expressziójának és funkcióinak szabályozásán keresztül számos biológiai funkciót látnak el. Az ncRNS-ek két legtöbbet kutatott osztálya a mikroRNS-ek (miRNS-ek) és a hosszú, nem kódoló RNS-ek (lncRNS-ek). A H19 egy lncRNS, amelyről kiderült, hogy túlzottan expresszálódik számos szolid tumorban, beleértve a HCC-t is. A H19 és az IGF-1R expressziós szintjei közötti kapcsolat, valamint a H19 diszregulációja DM-ben, még mindig inkonzisztens az irodalomban, ami további vizsgálatokat indokol. Ghazal et al. megjegyezte, hogy a H19 szintek egyenesen arányosak az endometriózisban szenvedő nők IGF-1R expressziós szintjével (Ghazal et al., 2015). Ez ellentmond Farzi-Molan et al. aki megjegyezte az IGF-1R és a H19 közötti fordított kapcsolatot a csontvelői mezenchimális őssejtek (BMSC) idegsejtekké történő differenciálódása során

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

101

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Dakahliya
      • Mansoura, Dakahliya, Egyiptom, 35516
        • Gastroenterology Center, Mansoura University
      • Mansoura, Dakahliya, Egyiptom, 35516
        • Specialized Medical Hospital, Mansoura University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ezt az eset-kontroll vizsgálatot a Mansoura Egyetem Orvosi Karának Orvosi Biokémiai és Molekuláris Biológiai Tanszékén végzik. A Mansoura Egyetem Gasztroenterológiai Központjában 24 HCC-betegtől és 24 HCC- és T2DM-betegtől, valamint a Mansourai Egyetem Specialized Medical Hospital-jában 26 T2DM-betegtől vesznek vérmintát 2020 decemberétől 2021 decemberéig.

A vizsgálatban 101 beteg vesz részt, 4 csoportra osztva:

I. csoport: 24 HCC beteg II. csoport: 26 T2DM beteg III. csoport: 24 HCC és T2DM beteg IV. csoport: 27 korú és nemű egészséges kontroll önkéntes. Minden személytől írásos beleegyezést kell kérni.

Leírás

• HCC esetek (I. csoport):

Bevételi kritériumok:

- 40 éves vagy idősebb betegek, akiknél háromfázisú CT-vel és/vagy dinamikus MRI-vel megerősített HCC-diagnózist állapítottak meg (European Association for the Study of the Liver, 2012).

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik korábban rákellenes kezelésen (sugárzás és/vagy kemoterápia) estek át.

  • Bármilyen más szisztémás betegségben (vesebetegség, egyéb primer daganat) szenvedő betegek.

    • T2DM esetek (II. csoport):

Bevételi kritériumok:

- Klinikailag diagnosztizált, 40 éves vagy annál idősebb T2DM betegek, akik gyakoriak a Mansoura Specialized Medical Hospitalben.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi vagy jelenlegi rosszindulatú daganatos betegek.
  • Diabéteszes szövődményekben szenvedő betegek (diabéteszes retinopátia, neuropátia, nephropathia).

  • Más szisztémás betegségben szenvedő betegek.

    • HCC és T2DM esetek (III. csoport):

Bevételi kritériumok:

- 40 éves vagy idősebb betegek, akiknél háromfázisú CT-vel és/vagy dinamikus MRI-vel megerősítették a HCC-t, és akiknél klinikailag T2DM-t diagnosztizáltak.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik korábban rákellenes kezelésen (sugárzás és/vagy kemoterápia) estek át.

  • Bármilyen más szisztémás betegségben szenvedő betegek.

    • Kontrollok (IV. csoport):

  • Látszólag egészséges, korú és nemű alanyok.
  • Nem szerepelt rosszindulatú betegség, cukorbetegség vagy HCV.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HCC betegek
Mérje meg az lncRNS H19 és az IGF-1R mRNS gén expressziós szintjét az összegyűjtött vérmintákban.
Egyéb: Vérminta gyűjtés

5 ml perifériás vérmintát gyűjtenek EDTA-t tartalmazó csövekbe minden alanytól, és a következő eljárásokat hajtják végre:

  • A perifériás vér mononukleáris sejtjeit (PBMC) izolálják a vérmintákból.
  • Teljes RNS extrakció PBMC-kből Trizol reagenssel és spin oszloppal.
  • Reverz transzkripció cDNS-vé.
  • Az lncRNS H19, az IGF-1R mRNS és a GAPDH gén (kontrollgén) expressziós szintjét valós idejű kvantitatív PCR-rel határozzuk meg.
T2DM betegek
Mérje meg az lncRNS H19 és az IGF-1R mRNS gén expressziós szintjét az összegyűjtött vérmintákban.
Egyéb: Vérminta gyűjtés

5 ml perifériás vérmintát gyűjtenek EDTA-t tartalmazó csövekbe minden alanytól, és a következő eljárásokat hajtják végre:

  • A perifériás vér mononukleáris sejtjeit (PBMC) izolálják a vérmintákból.
  • Teljes RNS extrakció PBMC-kből Trizol reagenssel és spin oszloppal.
  • Reverz transzkripció cDNS-vé.
  • Az lncRNS H19, az IGF-1R mRNS és a GAPDH gén (kontrollgén) expressziós szintjét valós idejű kvantitatív PCR-rel határozzuk meg.
HCC és T2DM betegek
Mérje meg az lncRNS H19 és az IGF-1R mRNS gén expressziós szintjét az összegyűjtött vérmintákban.
Egyéb: Vérminta gyűjtés

5 ml perifériás vérmintát gyűjtenek EDTA-t tartalmazó csövekbe minden alanytól, és a következő eljárásokat hajtják végre:

  • A perifériás vér mononukleáris sejtjeit (PBMC) izolálják a vérmintákból.
  • Teljes RNS extrakció PBMC-kből Trizol reagenssel és spin oszloppal.
  • Reverz transzkripció cDNS-vé.
  • Az lncRNS H19, az IGF-1R mRNS és a GAPDH gén (kontrollgén) expressziós szintjét valós idejű kvantitatív PCR-rel határozzuk meg.
Vezérlők
Mérje meg az lncRNS H19 és az IGF-1R mRNS gén expressziós szintjét az összegyűjtött vérmintákban.
Egyéb: Vérminta gyűjtés

5 ml perifériás vérmintát gyűjtenek EDTA-t tartalmazó csövekbe minden alanytól, és a következő eljárásokat hajtják végre:

  • A perifériás vér mononukleáris sejtjeit (PBMC) izolálják a vérmintákból.
  • Teljes RNS extrakció PBMC-kből Trizol reagenssel és spin oszloppal.
  • Reverz transzkripció cDNS-vé.
  • Az lncRNS H19, az IGF-1R mRNS és a GAPDH gén (kontrollgén) expressziós szintjét valós idejű kvantitatív PCR-rel határozzuk meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az LncRNS H19 és IGF-1R mRNS génexpressziós szintjének mérése a housekeeping gén GAPDH expressziós szintjére normalizálva HCC-ben és T2DM-ben egészséges kontrollokkal összehasonlítva Real-Time kvantitatív PCR-rel (2^-ΔΔCT módszerrel).
Időkeret: alapvonal

Annak felmérésére, hogy van-e összefüggés az lncRNS H19 és az IGF-1R mRNS gén expressziója között HCC és T2DM betegek vérmintáiban, hogy megvizsgáljuk a HCC és a DM közötti patofiziológiai kapcsolat jelenlétének valószínűségét:

  • Az IGF-1R mRNS és lncRNS H19 expressziós szintjének mérése HCC és T2DM betegekben egészséges kontrollokhoz képest.
  • Annak vizsgálata, hogy az lncRNS H19 és az IGF-1R mRNS expressziós szintje befolyásolja-e egymást.
  • Összehasonlítani az IGF-1R és az lncRNS H19 expressziós szintjét a T2DM-es betegek HCC-ben, szemben a HCC-vel vagy T2DM-vel való egyedüli szenvedéllyel.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Noura MS Shehabeldin, M.B.B.Ch, Faculty of Medicine, Mansoura University.
  • Tanulmányi igazgató: Mohamed AA Zahran, M.D., Faculty of Medicine, Mansoura University.
  • Tanulmányi szék: Heba K Mohamed, M.D., Faculty of Medicine, Mansoura University.
  • Tanulmányi szék: Nora M Hussein, M.D., Faculty of Medicine, Mansoura University.
  • Tanulmányi szék: Ahmed Shehta, M.D., Gastroenterology Center, Mansoura University
  • Tanulmányi szék: Helmy Ezzat, M.D., Gastroenterology Center, Mansoura University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MS.20.10.26

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Vérminta gyűjtés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel