후두인두 역류의 조기진단 방법 (LPR)
2023년 1월 6일 업데이트: Kazakh Medical University of Continuing Education
이비인후과 전문의의 외래 진료에서 후두인두 역류의 조기 진단 방법
조사관은 연구 참여자에 대한 환자 정보 동의서를 발급합니다. 1.환자는 역류 증상 지수 설문지를 작성해야 합니다.
임상 조사, 병력. 2. 환자의 상태를 평가하는 객관적인 방법:
- ENT 기관 검사. 3. 실험실 및 기기 연구 방법: 내시경 후두경 검사 및 비디오 후두경 검사, pH 측정법, 음향 음성 분석.
4.사회학적 방법. 5. 후두 상태를 평가하는 주관적인 방법. 6. 수신 데이터 분석
연구 개요
상세 설명
조사관은 연구 참여자에 대한 환자 정보 동의서를 발급합니다. 1.환자는 역류 증상 지수 설문지를 작성해야 합니다.
임상 조사, 병력 2. 환자의 상태를 평가하는 객관적인 방법:
- 이비인후과 기관 검사: rhinoscopy, otoscopy, pharyngoscopy 및 laryngoscopy 3. 실험실 및 도구 연구 방법 - Endoscopic laryngoscopy 및 video laryngoscopy. pH 측정법: 산-염기 값을 결정하기 위해 후두인두에서 점액을 수집합니다. 음향 음성 분석: 음성 상태의 객관적인 평가 4.사회학적 방법: 라이프 스타일, 영양, 나쁜 습관의 유무 결정.
5. 후두 상태를 평가하는 주관적인 방법 - 설문지.
6. 수신 데이터 분석
연구 유형
중재적
등록 (실제)
385
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Almaty, 카자흐스탄
- SOS Medical Assistance
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Almaty, 카자흐스탄
- V-ent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자의 정보에 입각한 동의
- 나이: 18-75세
- 심각한 신체 질환이 없습니다.
- 인후염, 기침, 인후통, 기침, 잦은 인후통, 삼키기 어려움, 목에 덩어리, 목에 이물감, 음성 변화, 속쓰림 및 트림을 호소하는 환자.
- 진단: 만성 인두염
- 만성 후두염
제외 기준:
- 과학 연구 참여에 대한 의견 불일치
- 연령: 18세 미만 및 76세 이상
- 심한 신체 질환, 위장관 및 ENT 기관의 유기 병변
- 폐병이 있는 환자
- 알레르기 증상이 있는 환자(계절성 꽃가루 알레르기, 천식 등)
- 진단: 급성 호흡기 질환
- 일반 신경통 장애 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메인 그룹
인후통, 기침, 인후통, 기침, 잦은 인후통, 삼키기 어려움, 인후 덩어리, 목에 이물감, 목소리 변화, 속쓰림, 트림을 호소하는 환자.
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PH 측정을 통해 산-염기 값을 결정하기 위해 후두인두에서 점액을 수집합니다.
역류 증상에 대한 설문지 지수 완성.
인후통, 기침, 인후통, 기침, 잦은 인후염, 삼키기 어려움, 목의 덩어리, 목에 이물감, 음성변조, 속쓰림, 트림이 진행됩니다.
평가 결과의 범위는 0에서 5까지이며, 0은 문제 없음, 5는 심각한 문제 지표입니다.
비디오 후두경 검사 및 증상의 유무/중증도 평가.
평가 결과의 범위는 0에서 4까지이며, 0은 문제 없음, 4는 심각한 문제 지표입니다.
Lingwaves의 프로그램을 이용하여 치료 전후에 음성장애가 있는 가수들의 음성에 대한 음향분석을 시행하였다.
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실험적: 대조군 1
위식도역류질환 조기진단을 받은 환자
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PH 측정을 통해 산-염기 값을 결정하기 위해 후두인두에서 점액을 수집합니다.
역류 증상에 대한 설문지 지수 완성.
인후통, 기침, 인후통, 기침, 잦은 인후염, 삼키기 어려움, 목의 덩어리, 목에 이물감, 음성변조, 속쓰림, 트림이 진행됩니다.
평가 결과의 범위는 0에서 5까지이며, 0은 문제 없음, 5는 심각한 문제 지표입니다.
비디오 후두경 검사 및 증상의 유무/중증도 평가.
평가 결과의 범위는 0에서 4까지이며, 0은 문제 없음, 4는 심각한 문제 지표입니다.
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실험적: 대조군 2
인후통, 기침, 인후통, 기침, 잦은 인후통, 삼키기 어려움, 인후 덩어리, 목에 이물감, 목소리 변화, 가슴 앓이, 트림에 대한 불만이없는 환자.
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PH 측정을 통해 산-염기 값을 결정하기 위해 후두인두에서 점액을 수집합니다.
역류 증상에 대한 설문지 지수 완성.
인후통, 기침, 인후통, 기침, 잦은 인후염, 삼키기 어려움, 목의 덩어리, 목에 이물감, 음성변조, 속쓰림, 트림이 진행됩니다.
평가 결과의 범위는 0에서 5까지이며, 0은 문제 없음, 5는 심각한 문제 지표입니다.
비디오 후두경 검사 및 증상의 유무/중증도 평가.
평가 결과의 범위는 0에서 4까지이며, 0은 문제 없음, 4는 심각한 문제 지표입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메인 그룹의 산도 수준, 0주
기간: 연구에 포함될 때
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후두의 산도 수준은 리트머스 종이를 사용하여 평가됩니다.
산도 수준의 범위는 4.5에서 9.0까지이며, 여기서 6.5 미만은 환경의 산도를, 7.5 이상은 알칼리도를 나타냅니다.
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연구에 포함될 때
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대조군 1의 산도 수준, 0주
기간: 연구에 포함될 때
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후두의 산도 수준은 리트머스 종이를 사용하여 평가됩니다.
산도 수준의 범위는 4.5에서 9.0까지이며, 여기서 6.5 미만은 환경의 산도를, 7.5 이상은 알칼리도를 나타냅니다.
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연구에 포함될 때
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대조군 2의 산도 수준, 0주
기간: 연구에 포함될 때
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후두의 산도 수준은 리트머스 종이를 사용하여 평가됩니다.
산도 수준의 범위는 4.5에서 9.0까지이며, 여기서 6.5 미만은 환경의 산도를, 7.5 이상은 알칼리도를 나타냅니다.
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연구에 포함될 때
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메인 그룹의 "역류 증상 지수", 0주
기간: 연구에 포함될 때
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환자는 역류 증상 지수 설문지를 작성해야 합니다.
인후통, 기침, 인후통, 기침, 잦은 인후염, 삼키기 어려움, 목의 덩어리, 목에 이물감, 음성변조, 속쓰림, 트림이 진행됩니다.
문제의 심각도는 모든 포인트의 합계로 계산됩니다.
점수의 합이 0이면 문제가 없습니다. 점수의 합이 5이면 문제가 심각합니다.
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연구에 포함될 때
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대조군 1의 "역류 증상 지표", 0주
기간: 연구에 포함될 때
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환자는 역류 증상 지수 설문지를 작성해야 합니다.
인후통, 기침, 인후통, 기침, 잦은 인후염, 삼키기 어려움, 목의 덩어리, 목에 이물감, 음성변조, 속쓰림, 트림이 진행됩니다.
문제의 심각도는 모든 포인트의 합계로 계산됩니다.
점수의 합이 0이면 문제가 없습니다. 점수의 합이 5이면 문제가 심각합니다.
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연구에 포함될 때
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대조군 2의 "역류 증상 지표", 0주
기간: 연구에 포함될 때
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환자는 역류 증상 지수 설문지를 작성해야 합니다.
인후통, 기침, 인후통, 기침, 잦은 인후염, 삼키기 어려움, 목의 덩어리, 목에 이물감, 음성변조, 속쓰림, 트림이 진행됩니다.
문제의 심각도는 모든 포인트의 합계로 계산됩니다.
점수의 합이 0이면 문제가 없습니다. 점수의 합이 5이면 문제가 심각합니다.
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연구에 포함될 때
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메인 그룹의 내시경 후두경 검사, 0주
기간: 연구에 포함될 때
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역류 증상의 척도에 따른 후두 상태 평가.
징후의 존재와 심각도는 0에서 4까지의 포인트로 평가됩니다.
여기서 0은 문제가 없음을 나타내고 4는 심각한 문제를 나타냅니다.
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연구에 포함될 때
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대조군 1의 내시경 후두경 검사, 0주
기간: 연구에 포함될 때
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역류 증상의 척도에 따른 후두 상태 평가.
징후의 존재와 심각도는 0에서 4까지의 포인트로 평가됩니다.
여기서 0은 문제가 없음을 나타내고 4는 심각한 문제를 나타냅니다.
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연구에 포함될 때
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대조군 2의 내시경 후두경 검사, 0주
기간: 연구에 포함될 때
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역류 증상의 척도에 따른 후두 상태 평가.
징후의 존재와 심각도는 0에서 4까지의 포인트로 평가됩니다.
여기서 0은 문제가 없음을 나타내고 4는 심각한 문제를 나타냅니다.
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연구에 포함될 때
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메인 그룹의 어쿠스틱 보이스 분석, Week 0
기간: 연구에 포함될 때
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Lingwaves의 컴퓨터 프로그램을 이용하여 음성 장애가 있는 성악 전문직 환자를 대상으로 음성의 음향 분석을 수행하였다.
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연구에 포함될 때
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메인 그룹의 산도 수준, 4주차
기간: 초기 치료 4주 후
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후두의 산도 수준은 리트머스 종이를 사용하여 평가됩니다.
산도 수준의 범위는 4.5에서 9.0까지이며, 7.5 이상은 매질의 알칼리도를, 6.5 미만은 산성을 나타냅니다.
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초기 치료 4주 후
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대조군 1의 산도 수준, 4주차
기간: 초기 치료 4주 후
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후두의 산도 수준은 리트머스 종이를 사용하여 평가됩니다.
산도 수준의 범위는 4.5에서 9.0까지이며, 7.5 이상은 매질의 알칼리도를, 6.5 미만은 산성을 나타냅니다.
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초기 치료 4주 후
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대조군 2의 산도 수준, 4주
기간: 초기 치료 4주 후
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후두의 산도 수준은 리트머스 종이를 사용하여 평가됩니다.
산도 수준의 범위는 4.5에서 9.0까지이며, 7.5 이상은 매질의 알칼리도를, 6.5 미만은 산성을 나타냅니다.
|
초기 치료 4주 후
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메인 그룹의 "역류 증상 지수", 4주차
기간: 초기 치료 4주 후
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환자는 역류 증상 지수 설문지를 작성해야 합니다.
인후통, 기침, 인후통, 기침, 잦은 인후염, 삼키기 어려움, 목의 덩어리, 목에 이물감, 음성변조, 속쓰림, 트림이 진행됩니다.
문제의 심각도는 모든 포인트의 합계로 계산됩니다.
점수의 합이 0이면 문제가 없습니다. 점수의 합이 5이면 문제가 심각합니다.
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초기 치료 4주 후
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대조군 1, 4주차의 "역류 증상 지표"
기간: 초기 치료 4주 후
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환자는 역류 증상 지수 설문지를 작성해야 합니다.
인후통, 기침, 인후통, 기침, 잦은 인후염, 삼키기 어려움, 목의 덩어리, 목에 이물감, 음성변조, 속쓰림, 트림이 진행됩니다.
문제의 심각도는 모든 포인트의 합계로 계산됩니다.
점수의 합이 0이면 문제가 없습니다. 점수의 합이 5이면 문제가 심각합니다.
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초기 치료 4주 후
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대조군 2, 4주차의 "역류 증상 지표"
기간: 초기 치료 4주 후
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환자는 역류 증상 지수 설문지를 작성해야 합니다.
인후통, 기침, 인후통, 기침, 잦은 인후염, 삼키기 어려움, 목의 덩어리, 목에 이물감, 음성변조, 속쓰림, 트림이 진행됩니다.
문제의 심각도는 모든 포인트의 합계로 계산됩니다.
점수의 합이 0이면 문제가 없습니다. 점수의 합이 5이면 문제가 심각합니다.
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초기 치료 4주 후
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메인 그룹의 내시경 후두경 검사, 4주차
기간: 초기 치료 4주 후
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역류 증상의 척도에 따른 후두 상태 평가.
징후의 존재와 심각도는 0에서 4까지의 포인트로 평가됩니다.
여기서 0은 문제가 없음을 나타내고 4는 심각한 문제를 나타냅니다.
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초기 치료 4주 후
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대조군 1의 내시경 후두경 검사, 4주
기간: 초기 치료 4주 후
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역류 증상의 척도에 따른 후두 상태 평가.
징후의 존재와 심각도는 0에서 4까지의 포인트로 평가됩니다.
여기서 0은 문제가 없음을 나타내고 4는 심각한 문제를 나타냅니다.
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초기 치료 4주 후
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대조군 2의 내시경 후두경 검사, 4주
기간: 초기 치료 4주 후
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역류 증상의 척도에 따른 후두 상태 평가.
징후의 존재와 심각도는 0에서 4까지의 포인트로 평가됩니다.
여기서 0은 문제가 없음을 나타내고 4는 심각한 문제를 나타냅니다.
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초기 치료 4주 후
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메인 그룹의 어쿠스틱 보이스 분석, 4주차
기간: 초기 치료 4주 후
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Lingwaves의 컴퓨터 프로그램을 이용하여 목소리 장애가 있는 성악가 환자를 대상으로 목소리의 음향학적 분석을 시행하였다.
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초기 치료 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-2020 (기타 식별자: KazMUCE)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .