Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A laryngopharyngealis reflux korai diagnosztizálásának módszere (LPR)

2023. január 6. frissítette: Kazakh Medical University of Continuing Education

A laryngopharyngealis reflux korai diagnosztizálásának módszere ambuláns fül-orr-gégész szakrendelésen

A vizsgáló betegtájékoztatási hozzájárulást ad ki a vizsgálatban résztvevő számára. 1. A betegeket felkérjük, hogy töltsék ki a Reflux Tünetindex kérdőívet.

Klinikai felmérés, kórtörténet. 2. Objektív módszerek a beteg állapotának felmérésére:

- fül-orr-gégészeti szervek vizsgálata. 3. Laboratóriumi és műszeres kutatási módszerek: Endoszkópos laringoszkópia és videó gégetükrözés, pH-metria, akusztikus hanganalízis.

4.Szociológiai módszer. 5. Szubjektív módszerek a gége állapotának felmérésére. 6. A kapott adatok elemzése

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgáló betegtájékoztatási hozzájárulást ad ki a vizsgálatban résztvevő számára. 1. A betegeket felkérjük, hogy töltsék ki a Reflux Tünetindex kérdőívet.

Klinikai felmérés, kórtörténet 2. Objektív módszerek a beteg állapotfelmérésére:

- fül-orr-gégészeti szervek vizsgálata: rhinoscopia, otoscopia, pharyngoscopia és laryngoscopia 3. Laboratóriumi és műszeres kutatási módszerek - Endoszkópos laringoszkópia és videó gégetükrözés. pH-metria: Nyálkagyűjtés a gégegaratból sav-bázis értékek meghatározására. Akusztikus hangelemzés: a hangállapot objektív felmérése 4.Szociológiai módszer: életmód, táplálkozás, rossz szokások meglétének vagy hiányának meghatározása.

5. Szubjektív módszerek a gége állapotának felmérésére - Kérdőívek.

6. A kapott adatok elemzése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

385

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kazahsztán
      • Almaty, Kazahsztán
        • SOS Medical Assistance
      • Almaty, Kazahsztán
        • V-ent

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezése
  • Életkor: 18-75 év
  • Nincsenek súlyos szomatikus betegségek.
  • Torokfájás, köhögés, égő érzés a torokban, köhögés, gyakori torokfájás, nyelési nehézség, csomó a torokban, idegen test érzése a torokban, hangváltozások, gyomorégés és böfögés panaszai.
  • Diagnózis: krónikus pharyngitis
  • Krónikus laryngitis

Kizárási kritériumok:

  • Nem ért egyet a tudományos kutatásban való részvétellel
  • Életkor: 18 év alatt és 76 év felett
  • Súlyos szomatikus betegségek, a gyomor-bél traktus és a fül-orr-gégészeti szervek szerves elváltozásai
  • Tüdőpatológiákban szenvedő betegek
  • Allergiás tünetekben szenvedő betegek (szezonális szénanátha, asztma stb.)
  • Diagnózisokkal: Akut légúti betegségek
  • Általános neuralgikus betegségekben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Főcsoport
Torokfájás, köhögés, égő érzés a torokban, köhögés, gyakori torokfájás, nyelési nehézség, csomó a torokban, idegen test érzése a torokban, hangváltozás, gyomorégés, böfögés panaszai.
Diagnosztikai vizsgálat: pH-metria
Nyálkagyűjtés a gégegaratból a sav-bázis értékek pH-metriával történő meghatározásához.
Diagnosztikai vizsgálat: A kérdőív kitöltése
A refluxtünetek kérdőíves indexének kitöltése. A módszer hatékonyságának elemzése torokfájással, köhögéssel, égő érzéssel a torokban, köhögéssel, gyakori torokfájással, nyelési nehézséggel, csomó a torokban, idegen test érzésével a torokban, hangváltás, gyomorégés, böfögés kerül végrehajtásra. Az értékelési eredmények 0-tól 5-ig terjednek, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs probléma, az 5 pedig a súlyos problémát
Eszköz: Endoszkópos laringoszkópia
Videó laringoszkópia és a tünetek jelenlétének / súlyosságának értékelése. Az értékelési eredmények 0-tól 4-ig terjednek, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs probléma, a 4 pedig a súlyos problémát
Eszköz: Akusztikus hangelemzés
A kezelés előtt és után hangzavarban szenvedő énekeseknél a hang akusztikus elemzését végezték el a Lingwaves program segítségével
Kísérleti: 1. kontrollcsoport
Gastrooesophagealis reflux betegség korai diagnózisa esetén
Diagnosztikai vizsgálat: pH-metria
Nyálkagyűjtés a gégegaratból a sav-bázis értékek pH-metriával történő meghatározásához.
Diagnosztikai vizsgálat: A kérdőív kitöltése
A refluxtünetek kérdőíves indexének kitöltése. A módszer hatékonyságának elemzése torokfájással, köhögéssel, égő érzéssel a torokban, köhögéssel, gyakori torokfájással, nyelési nehézséggel, csomó a torokban, idegen test érzésével a torokban, hangváltás, gyomorégés, böfögés kerül végrehajtásra. Az értékelési eredmények 0-tól 5-ig terjednek, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs probléma, az 5 pedig a súlyos problémát
Eszköz: Endoszkópos laringoszkópia
Videó laringoszkópia és a tünetek jelenlétének / súlyosságának értékelése. Az értékelési eredmények 0-tól 4-ig terjednek, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs probléma, a 4 pedig a súlyos problémát
Kísérleti: 2. kontrollcsoport
Panaszmentes torokfájás, köhögés, égő érzés a torokban, köhögés, gyakori torokfájás, nyelési nehézség, gombóc a torokban, idegen test érzése a torokban, hangváltozás, gyomorégés, böfögés.
Diagnosztikai vizsgálat: pH-metria
Nyálkagyűjtés a gégegaratból a sav-bázis értékek pH-metriával történő meghatározásához.
Diagnosztikai vizsgálat: A kérdőív kitöltése
A refluxtünetek kérdőíves indexének kitöltése. A módszer hatékonyságának elemzése torokfájással, köhögéssel, égő érzéssel a torokban, köhögéssel, gyakori torokfájással, nyelési nehézséggel, csomó a torokban, idegen test érzésével a torokban, hangváltás, gyomorégés, böfögés kerül végrehajtásra. Az értékelési eredmények 0-tól 5-ig terjednek, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs probléma, az 5 pedig a súlyos problémát
Eszköz: Endoszkópos laringoszkópia
Videó laringoszkópia és a tünetek jelenlétének / súlyosságának értékelése. Az értékelési eredmények 0-tól 4-ig terjednek, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs probléma, a 4 pedig a súlyos problémát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A főcsoport savassági szintje, 0. hét
Időkeret: a tanulmányba való felvételkor
A gége savassági szintjét lakmuszpapírral határozzuk meg. A savassági szintek tartománya 4,5 és 9,0 között van, ahol 6,5 alatt a környezet savasságát, 7,5 felett a lúgosságot jelzi.
a tanulmányba való felvételkor
A kontrollcsoport savassági szintje 1, 0. hét
Időkeret: a tanulmányba való felvételkor
A gége savassági szintjét lakmuszpapírral határozzuk meg. A savassági szintek tartománya 4,5 és 9,0 között van, ahol 6,5 alatt a környezet savasságát, 7,5 felett a lúgosságot jelzi.
a tanulmányba való felvételkor
A 2. kontrollcsoport savassági szintje, 0. hét
Időkeret: a tanulmányba való felvételkor
A gége savassági szintjét lakmuszpapírral határozzuk meg. A savassági szintek tartománya 4,5 és 9,0 között van, ahol 6,5 alatt a környezet savasságát, 7,5 felett a lúgosságot jelzi.
a tanulmányba való felvételkor
Főcsoport „Refluxtünetek indexe”, 0. hét
Időkeret: a tanulmányba való felvételkor
A betegeket felkérjük, hogy töltsék ki a Reflux Tünetindex kérdőívet. A módszer hatékonyságának elemzése torokfájással, köhögéssel, égő érzéssel a torokban, köhögéssel, gyakori torokfájással, nyelési nehézséggel, csomó a torokban, idegen test érzésével a torokban, hangváltás, gyomorégés, böfögés kerül végrehajtásra. A probléma súlyosságát az összes pont összegeként számítjuk ki. Hiányzik a probléma, ha a pontok összegzése 0. Súlyos a probléma, ha a pontok összegzése 5.
a tanulmányba való felvételkor
A kontrollcsoport 1. „Refluxtüneteinek indexe”, 0. hét
Időkeret: a tanulmányba való felvételkor
A betegeket felkérjük, hogy töltsék ki a Reflux Tünetindex kérdőívet. A módszer hatékonyságának elemzése torokfájással, köhögéssel, égő érzéssel a torokban, köhögéssel, gyakori torokfájással, nyelési nehézséggel, csomó a torokban, idegen test érzésével a torokban, hangváltás, gyomorégés, böfögés kerül végrehajtásra. A probléma súlyosságát az összes pont összegeként számítjuk ki. Hiányzik a probléma, ha a pontok összegzése 0. Súlyos a probléma, ha a pontok összegzése 5.
a tanulmányba való felvételkor
A 2. kontrollcsoport „refluxtüneteinek indexe”, 0. hét
Időkeret: a tanulmányba való felvételkor
A betegeket felkérjük, hogy töltsék ki a Reflux Tünetindex kérdőívet. A módszer hatékonyságának elemzése torokfájással, köhögéssel, égő érzéssel a torokban, köhögéssel, gyakori torokfájással, nyelési nehézséggel, csomó a torokban, idegen test érzésével a torokban, hangváltás, gyomorégés, böfögés kerül végrehajtásra. A probléma súlyosságát az összes pont összegeként számítjuk ki. Hiányzik a probléma, ha a pontok összegzése 0. Súlyos a probléma, ha a pontok összegzése 5.
a tanulmányba való felvételkor
A főcsoport endoszkópos laringoszkópiája, 0. hét
Időkeret: a tanulmányba való felvételkor
A gége állapotának felmérése a refluxtünetek skáláján. Ahol a jel meglétét és súlyosságát 0-tól 4-ig terjedő pontokban értékelik. Ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs probléma, a 4 pedig a súlyos problémát.
a tanulmányba való felvételkor
A kontrollcsoport endoszkópos laringoszkópiája 1, 0. hét
Időkeret: a tanulmányba való felvételkor
A gége állapotának felmérése a refluxtünetek skáláján. Ahol a jel meglétét és súlyosságát 0-tól 4-ig terjedő pontokban értékelik. Ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs probléma, a 4 pedig a súlyos problémát.
a tanulmányba való felvételkor
A kontrollcsoport 2. endoszkópos laringoszkópiája, 0. hét
Időkeret: a tanulmányba való felvételkor
A gége állapotának felmérése a refluxtünetek skáláján. Ahol a jel meglétét és súlyosságát 0-tól 4-ig terjedő pontokban értékelik. Ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs probléma, a 4 pedig a súlyos problémát.
a tanulmányba való felvételkor
A főcsoport akusztikus hangelemzése, 0. hét
Időkeret: a tanulmányba való felvételkor
A hang akusztikus analízisét a Lingwaves számítógépes programjával végeztük olyan hangszakmával rendelkező betegeknél, akiknek hangzavaruk volt.
a tanulmányba való felvételkor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A főcsoport savassági szintje, 4. hét
Időkeret: 4 héttel az első kezelés után
A gége savassági szintjét lakmuszpapírral határozzuk meg. A savassági szintek tartománya 4,5 és 9,0 között van, ahol a 7,5 feletti a közeg lúgosságát jelzi, 6,5 alatt a savas.
4 héttel az első kezelés után
A kontrollcsoport savassági szintje 1, 4. hét
Időkeret: 4 héttel az első kezelés után
A gége savassági szintjét lakmuszpapírral határozzuk meg. A savassági szintek tartománya 4,5 és 9,0 között van, ahol a 7,5 feletti a közeg lúgosságát jelzi, 6,5 alatt a savas.
4 héttel az első kezelés után
A 2. kontrollcsoport savassági szintje, 4. hét
Időkeret: 4 héttel az első kezelés után
A gége savassági szintjét lakmuszpapírral határozzuk meg. A savassági szintek tartománya 4,5 és 9,0 között van, ahol a 7,5 feletti a közeg lúgosságát jelzi, 6,5 alatt a savas.
4 héttel az első kezelés után
Főcsoport „Refluxtünetek indexe”, 4. hét
Időkeret: 4 héttel az első kezelés után
A betegeket felkérjük, hogy töltsék ki a Reflux Tünetindex kérdőívet. A módszer hatékonyságának elemzése torokfájással, köhögéssel, égő érzéssel a torokban, köhögéssel, gyakori torokfájással, nyelési nehézséggel, csomó a torokban, idegen test érzésével a torokban, hangváltás, gyomorégés, böfögés kerül végrehajtásra. A probléma súlyosságát az összes pont összegeként számítjuk ki. Hiányzik a probléma, ha a pontok összegzése 0. Súlyos a probléma, ha a pontok összegzése 5.
4 héttel az első kezelés után
A kontrollcsoport 1. „Refluxtüneteinek indexe”, 4. hét
Időkeret: 4 héttel az első kezelés után
A betegeket felkérjük, hogy töltsék ki a Reflux Tünetindex kérdőívet. A módszer hatékonyságának elemzése torokfájással, köhögéssel, égő érzéssel a torokban, köhögéssel, gyakori torokfájással, nyelési nehézséggel, csomó a torokban, idegen test érzésével a torokban, hangváltás, gyomorégés, böfögés kerül végrehajtásra. A probléma súlyosságát az összes pont összegeként számítjuk ki. Hiányzik a probléma, ha a pontok összegzése 0. Súlyos a probléma, ha a pontok összegzése 5.
4 héttel az első kezelés után
A 2. kontrollcsoport „refluxtüneteinek indexe”, 4. hét
Időkeret: 4 héttel az első kezelés után
A betegeket felkérjük, hogy töltsék ki a Reflux Tünetindex kérdőívet. A módszer hatékonyságának elemzése torokfájással, köhögéssel, égő érzéssel a torokban, köhögéssel, gyakori torokfájással, nyelési nehézséggel, csomó a torokban, idegen test érzésével a torokban, hangváltás, gyomorégés, böfögés kerül végrehajtásra. A probléma súlyosságát az összes pont összegeként számítjuk ki. Hiányzik a probléma, ha a pontok összegzése 0. Súlyos a probléma, ha a pontok összegzése 5.
4 héttel az első kezelés után
A főcsoport endoszkópos laringoszkópiája, 4. hét
Időkeret: 4 héttel az első kezelés után
A gége állapotának felmérése a refluxtünetek skáláján. Ahol a jel meglétét és súlyosságát 0-tól 4-ig terjedő pontokban értékelik. Ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs probléma, a 4 pedig a súlyos problémát.
4 héttel az első kezelés után
A kontrollcsoport endoszkópos laringoszkópiája 1, 4. hét
Időkeret: 4 héttel az első kezelés után
A gége állapotának felmérése a refluxtünetek skáláján. Ahol a jel meglétét és súlyosságát 0-tól 4-ig terjedő pontokban értékelik. Ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs probléma, a 4 pedig a súlyos problémát.
4 héttel az első kezelés után
A kontrollcsoport 2. endoszkópos laringoszkópiája, 4. hét
Időkeret: 4 héttel az első kezelés után
A gége állapotának felmérése a refluxtünetek skáláján. Ahol a jel meglétét és súlyosságát 0-tól 4-ig terjedő pontokban értékelik. Ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs probléma, a 4 pedig a súlyos problémát.
4 héttel az első kezelés után
A főcsoport akusztikus hangelemzése, 4. hét
Időkeret: 4 héttel az első kezelés után
A hang akusztikus elemzését olyan hangszakmával rendelkező betegeknél végezték el, akiknek hangzavaruk volt a Lingwaves számítógépes programjával.
4 héttel az első kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kazakh Medical University of Continuing Education

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-2020 (Egyéb azonosító: KazMUCE)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gastroesophagealis reflux

Klinikai vizsgálatok a pH-metria

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel