Kurkunpään refluksin varhaisen diagnoosin menetelmä (LPR)
perjantai 6. tammikuuta 2023 päivittänyt: Kazakh Medical University of Continuing Education
Kurkunpään refluksin varhaisen diagnoosin menetelmä korva- ja kurkkutautilääkärin avohoidossa
Tutkija antaa tutkimukseen osallistujalle potilastietoluvan. 1. Potilaita pyydetään täyttämään Refluksioireyhtymän kyselylomake.
Kliininen tutkimus, sairaushistoria. 2. Objektiiviset menetelmät potilaan tilan arvioimiseksi:
- ENT-elinten tutkimus. 3. Laboratorio- ja instrumentaaliset tutkimusmenetelmät: Endoskooppinen laryngoskopia ja videolaryngoskopia, pH-metria, akustinen äänianalyysi.
4. Sosiologinen menetelmä. 5. Subjektiiviset menetelmät kurkunpään kunnon arvioimiseksi. 6. Vastaanotetun tiedon analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija antaa tutkimukseen osallistujalle potilastietoluvan. 1. Potilaita pyydetään täyttämään Refluksioireyhtymän kyselylomake.
Kliininen tutkimus, sairaushistoria 2. Objektiiviset menetelmät potilaan tilan arviointiin:
- ENT-elinten tutkimus: rinoskopia, otoskooppi, nieluskooppi ja laryngoskoopia 3. Laboratorio- ja instrumentaaliset tutkimusmenetelmät - Endoskooppinen laryngoskooppi ja videolaryngoskopia. pH-metria: Liman kerääminen laryngofarynksista happo-emäs-arvojen määrittämiseksi. Akustinen äänianalyysi: äänen kunnon objektiivinen arviointi 4. Sosiologinen menetelmä: elämäntapojen, ravinnon, huonojen tapojen olemassaolo tai puuttuminen.
5. Subjektiiviset menetelmät kurkunpään tilan arviointiin - Kyselylomakkeet.
6. Vastaanotetun tiedon analyysi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
385
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Almaty, Kazakstan
- SOS Medical Assistance
-
Almaty, Kazakstan
- V-ent
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tietoinen suostumus
- Ikä: 18-75 vuotta
- Ei vakavia somaattisia sairauksia.
- Potilaat, joilla on valituksia kurkkukipusta, yskästä, polttavasta tunteesta kurkussa, yskää, usein esiintyvää kurkkukipua, nielemisvaikeuksia, kyhmyä kurkussa, vieraan kappaleen tunnetta kurkussa, äänen muutoksia, närästystä ja röyhtäilyä.
- Diagnoosi: krooninen nielutulehdus
- Krooninen kurkunpäätulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- Erimielisyys osallistua tieteelliseen tutkimukseen
- Ikä: alle 18 ja yli 76 vuotta
- Vakavat somaattiset sairaudet, maha-suolikanavan ja ENT-elinten orgaaniset vauriot
- Potilaat, joilla on keuhkosairauksia
- Potilaat, joilla on allergisia oireita (kausiluonteinen heinänuha, astma jne.)
- Diagnoosin kanssa: Akuutit hengityselinten sairaudet
- Potilaat, joilla on yleisiä hermosairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pääryhmä
Potilaat, joilla on valituksia kurkkukipusta, yskästä, polttavasta tunteesta kurkussa, yskä, usein esiintyvä kurkkukipu, nielemisvaikeudet, kyhmy kurkussa, vieraan kappaleen tunne kurkussa, äänen muutos, närästys, röyhtäily.
|
Liman kerääminen laryngofarynksista happo-emäs-arvojen määrittämiseksi pH-metrialla.
Refluksioireiden kyselylomakkeen täyttäminen.
Analyysi tämän menetelmän tehokkuudesta potilailla, joilla on valituksia kurkkukipusta, yskästä, polttavasta tunteesta kurkussa, yskästä, toistuvasta kurkkukipusta, nielemisvaikeudesta, kyhmystä kurkussa, vieraan kappaleen tunne kurkussa, äänen muutos, närästys, röyhtäily suoritetaan.
Arviointitulokset vaihtelevat välillä 0-5, jossa 0 on osoitus siitä, että ongelmaa ei ole, ja 5 on osoitus vakavasta ongelmasta
Videolaryngoskooppi ja oireiden olemassaolon/vakavuuden arviointi.
Arviointitulokset vaihtelevat välillä 0-4, jossa 0 on osoitus siitä, ettei ongelmaa ole, ja 4 tarkoittaa vakavaa ongelmaa
Äänen akustinen analyysi suoritettiin laulajille, joilla oli äänihäiriöitä ennen ja jälkeen hoidon käyttämällä Lingwaves-ohjelmaa
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä 1
Potilaat, joilla gastroesofageaalinen refluksitauti on diagnosoitu varhain
|
Liman kerääminen laryngofarynksista happo-emäs-arvojen määrittämiseksi pH-metrialla.
Refluksioireiden kyselylomakkeen täyttäminen.
Analyysi tämän menetelmän tehokkuudesta potilailla, joilla on valituksia kurkkukipusta, yskästä, polttavasta tunteesta kurkussa, yskästä, toistuvasta kurkkukipusta, nielemisvaikeudesta, kyhmystä kurkussa, vieraan kappaleen tunne kurkussa, äänen muutos, närästys, röyhtäily suoritetaan.
Arviointitulokset vaihtelevat välillä 0-5, jossa 0 on osoitus siitä, että ongelmaa ei ole, ja 5 on osoitus vakavasta ongelmasta
Videolaryngoskooppi ja oireiden olemassaolon/vakavuuden arviointi.
Arviointitulokset vaihtelevat välillä 0-4, jossa 0 on osoitus siitä, ettei ongelmaa ole, ja 4 tarkoittaa vakavaa ongelmaa
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä 2
Potilaat, joilla ei ole valituksia kurkkukivusta, yskää, polttavaa tunnetta kurkussa, yskää, usein esiintyvää kurkkukipua, nielemisvaikeutta, kyhmyä kurkussa, vieraan kappaleen tunnetta kurkussa, äänen muutosta, närästystä, röyhtäilyä.
|
Liman kerääminen laryngofarynksista happo-emäs-arvojen määrittämiseksi pH-metrialla.
Refluksioireiden kyselylomakkeen täyttäminen.
Analyysi tämän menetelmän tehokkuudesta potilailla, joilla on valituksia kurkkukipusta, yskästä, polttavasta tunteesta kurkussa, yskästä, toistuvasta kurkkukipusta, nielemisvaikeudesta, kyhmystä kurkussa, vieraan kappaleen tunne kurkussa, äänen muutos, närästys, röyhtäily suoritetaan.
Arviointitulokset vaihtelevat välillä 0-5, jossa 0 on osoitus siitä, että ongelmaa ei ole, ja 5 on osoitus vakavasta ongelmasta
Videolaryngoskooppi ja oireiden olemassaolon/vakavuuden arviointi.
Arviointitulokset vaihtelevat välillä 0-4, jossa 0 on osoitus siitä, ettei ongelmaa ole, ja 4 tarkoittaa vakavaa ongelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääryhmän happamuusaste, viikko 0
Aikaikkuna: tutkimukseen liitettäessä
|
Kurkunpään happamuus arvioidaan lakmuspaperilla.
Happamuustason vaihteluväli on 4,5 - 9,0, jossa alle 6,5 tarkoittaa ympäristön happamuutta, yli 7,5 - emäksisyyttä.
|
tutkimukseen liitettäessä
|
|
Kontrolliryhmän 1 happamuusaste, viikko 0
Aikaikkuna: tutkimukseen liitettäessä
|
Kurkunpään happamuus arvioidaan lakmuspaperilla.
Happamuustason vaihteluväli on 4,5 - 9,0, jossa alle 6,5 tarkoittaa ympäristön happamuutta, yli 7,5 - emäksisyyttä.
|
tutkimukseen liitettäessä
|
|
Kontrolliryhmän 2 happamuusaste, viikko 0
Aikaikkuna: tutkimukseen liitettäessä
|
Kurkunpään happamuus arvioidaan lakmuspaperilla.
Happamuustason vaihteluväli on 4,5 - 9,0, jossa alle 6,5 tarkoittaa ympäristön happamuutta, yli 7,5 - emäksisyyttä.
|
tutkimukseen liitettäessä
|
|
Pääryhmän "refluksioireiden indeksi", viikko 0
Aikaikkuna: tutkimukseen liitettäessä
|
Potilaita pyydetään täyttämään Refluksioireyhtymän kyselylomake.
Analyysi tämän menetelmän tehokkuudesta potilailla, joilla on valituksia kurkkukipusta, yskästä, polttavasta tunteesta kurkussa, yskästä, toistuvasta kurkkukipusta, nielemisvaikeudesta, kyhmystä kurkussa, vieraan kappaleen tunne kurkussa, äänen muutos, närästys, röyhtäily suoritetaan.
Ongelman vakavuus lasketaan kaikkien pisteiden summana.
Ongelma puuttuu, jos pisteiden summa on 0. Ongelma on vakava, jos pisteiden summa on 5.
|
tutkimukseen liitettäessä
|
|
Kontrolliryhmän 1 "refluksioireiden indeksi", viikko 0
Aikaikkuna: tutkimukseen liitettäessä
|
Potilaita pyydetään täyttämään Refluksioireyhtymän kyselylomake.
Analyysi tämän menetelmän tehokkuudesta potilailla, joilla on valituksia kurkkukipusta, yskästä, polttavasta tunteesta kurkussa, yskästä, toistuvasta kurkkukipusta, nielemisvaikeudesta, kyhmystä kurkussa, vieraan kappaleen tunne kurkussa, äänen muutos, närästys, röyhtäily suoritetaan.
Ongelman vakavuus lasketaan kaikkien pisteiden summana.
Ongelma puuttuu, jos pisteiden summa on 0. Ongelma on vakava, jos pisteiden summa on 5.
|
tutkimukseen liitettäessä
|
|
Kontrolliryhmän 2 "refluksioireiden indeksi", viikko 0
Aikaikkuna: tutkimukseen liitettäessä
|
Potilaita pyydetään täyttämään Refluksioireyhtymän kyselylomake.
Analyysi tämän menetelmän tehokkuudesta potilailla, joilla on valituksia kurkkukipusta, yskästä, polttavasta tunteesta kurkussa, yskästä, toistuvasta kurkkukipusta, nielemisvaikeudesta, kyhmystä kurkussa, vieraan kappaleen tunne kurkussa, äänen muutos, närästys, röyhtäily suoritetaan.
Ongelman vakavuus lasketaan kaikkien pisteiden summana.
Ongelma puuttuu, jos pisteiden summa on 0. Ongelma on vakava, jos pisteiden summa on 5.
|
tutkimukseen liitettäessä
|
|
Pääryhmän endoskopinen laryngoskopia, viikko 0
Aikaikkuna: tutkimukseen liitettäessä
|
Kurkunpään tilan arviointi refluksioireiden asteikolla.
Kun merkin esiintyminen ja vakavuus arvioidaan pisteillä 0-4.
Missä 0 tarkoittaa, että ongelmaa ei ole, ja 4 tarkoittaa vakavaa ongelmaa.
|
tutkimukseen liitettäessä
|
|
Endoskooppinen laryngoskoopia kontrolliryhmälle 1, viikko 0
Aikaikkuna: tutkimukseen liitettäessä
|
Kurkunpään tilan arviointi refluksioireiden asteikolla.
Kun merkin esiintyminen ja vakavuus arvioidaan pisteillä 0-4.
Missä 0 tarkoittaa, että ongelmaa ei ole, ja 4 tarkoittaa vakavaa ongelmaa.
|
tutkimukseen liitettäessä
|
|
Endoskooppinen laryngoskoopia kontrolliryhmälle 2, viikko 0
Aikaikkuna: tutkimukseen liitettäessä
|
Kurkunpään tilan arviointi refluksioireiden asteikolla.
Kun merkin esiintyminen ja vakavuus arvioidaan pisteillä 0-4.
Missä 0 tarkoittaa, että ongelmaa ei ole, ja 4 tarkoittaa vakavaa ongelmaa.
|
tutkimukseen liitettäessä
|
|
Pääryhmän akustinen äänianalyysi, viikko 0
Aikaikkuna: tutkimukseen liitettäessä
|
Äänen akustinen analyysi suoritettiin ääniammattipotilailla, joilla oli äänihäiriö Lingwaves-tietokoneohjelmalla.
|
tutkimukseen liitettäessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääryhmän happamuusaste, viikko 4
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
|
Kurkunpään happamuus arvioidaan lakmuspaperilla.
Happamuustason vaihteluväli on 4,5 - 9,0, jossa yli 7,5 osoittaa väliaineen alkalisuutta, alle 6,5 - hapanta.
|
4 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
|
|
Kontrolliryhmän 1 happamuusaste, viikko 4
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
|
Kurkunpään happamuus arvioidaan lakmuspaperilla.
Happamuustason vaihteluväli on 4,5 - 9,0, jossa yli 7,5 osoittaa väliaineen alkalisuutta, alle 6,5 - hapanta.
|
4 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
|
|
Kontrolliryhmän 2 happamuusaste, viikko 4
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
|
Kurkunpään happamuus arvioidaan lakmuspaperilla.
Happamuustason vaihteluväli on 4,5 - 9,0, jossa yli 7,5 osoittaa väliaineen alkalisuutta, alle 6,5 - hapanta.
|
4 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
|
|
Pääryhmän "refluksioireiden indeksi", viikko 4
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
|
Potilaita pyydetään täyttämään Refluksioireyhtymän kyselylomake.
Analyysi tämän menetelmän tehokkuudesta potilailla, joilla on valituksia kurkkukipusta, yskästä, polttavasta tunteesta kurkussa, yskästä, toistuvasta kurkkukipusta, nielemisvaikeudesta, kyhmystä kurkussa, vieraan kappaleen tunne kurkussa, äänen muutos, närästys, röyhtäily suoritetaan.
Ongelman vakavuus lasketaan kaikkien pisteiden summana.
Ongelma puuttuu, jos pisteiden summa on 0. Ongelma on vakava, jos pisteiden summa on 5.
|
4 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
|
|
Kontrolliryhmän 1 "refluksioireiden indeksi", viikko 4
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
|
Potilaita pyydetään täyttämään Refluksioireyhtymän kyselylomake.
Analyysi tämän menetelmän tehokkuudesta potilailla, joilla on valituksia kurkkukipusta, yskästä, polttavasta tunteesta kurkussa, yskästä, toistuvasta kurkkukipusta, nielemisvaikeudesta, kyhmystä kurkussa, vieraan kappaleen tunne kurkussa, äänen muutos, närästys, röyhtäily suoritetaan.
Ongelman vakavuus lasketaan kaikkien pisteiden summana.
Ongelma puuttuu, jos pisteiden summa on 0. Ongelma on vakava, jos pisteiden summa on 5.
|
4 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
|
|
Kontrolliryhmän 2 "refluksioireiden indeksi", viikko 4
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
|
Potilaita pyydetään täyttämään Refluksioireyhtymän kyselylomake.
Analyysi tämän menetelmän tehokkuudesta potilailla, joilla on valituksia kurkkukipusta, yskästä, polttavasta tunteesta kurkussa, yskästä, toistuvasta kurkkukipusta, nielemisvaikeudesta, kyhmystä kurkussa, vieraan kappaleen tunne kurkussa, äänen muutos, närästys, röyhtäily suoritetaan.
Ongelman vakavuus lasketaan kaikkien pisteiden summana.
Ongelma puuttuu, jos pisteiden summa on 0. Ongelma on vakava, jos pisteiden summa on 5.
|
4 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
|
|
Pääryhmän endoskopinen laryngoskooppi, viikko 4
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
|
Kurkunpään tilan arviointi refluksioireiden asteikolla.
Kun merkin esiintyminen ja vakavuus arvioidaan pisteillä 0-4.
Missä 0 tarkoittaa, että ongelmaa ei ole, ja 4 tarkoittaa vakavaa ongelmaa.
|
4 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
|
|
Endoskooppinen laryngoskooppi verrokkiryhmälle 1, viikko 4
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
|
Kurkunpään tilan arviointi refluksioireiden asteikolla.
Kun merkin esiintyminen ja vakavuus arvioidaan pisteillä 0-4.
Missä 0 tarkoittaa, että ongelmaa ei ole, ja 4 tarkoittaa vakavaa ongelmaa.
|
4 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
|
|
Endoskooppinen laryngoskooppi verrokkiryhmälle 2, viikko 4
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
|
Kurkunpään tilan arviointi refluksioireiden asteikolla.
Kun merkin esiintyminen ja vakavuus arvioidaan pisteillä 0-4.
Missä 0 tarkoittaa, että ongelmaa ei ole, ja 4 tarkoittaa vakavaa ongelmaa.
|
4 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
|
|
Pääryhmän akustinen äänianalyysi, viikko 4
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
|
Äänen akustinen analyysi suoritettiin ääniammattipotilailla, joilla oli äänihäiriö Lingwaves-tietokoneohjelmalla
|
4 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Kurkunpään sairaudet
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Laryngofaryngeaalinen refluksi
- Kurkunpään tulehdus
- Lantio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-2020 (Muu tunniste: KazMUCE)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .