강직성 척추염에서 식이, 산화 스트레스 및 염증과의 관계
2021년 2월 23일 업데이트: Fatma Gül Yurdakul, Ankara City Hospital Bilkent
강직성 척추염 환자의 식이 식물화학적 지수, 산화 스트레스 및 염증과의 관계
강직성 척추염(AS)은 만성 염증성 자가면역 질환입니다.
이 연구의 목적은 AS를 가진 개인의 식이 섭취, 혈액 총 항산화 능력 및 질병 활동 사이의 관계를 밝히는 것입니다.
이 연구는 Ankara City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital에 지원한 AS 진단 환자와 AS가 없는 대조군을 포함합니다.
AS를 가진 개인과 건강한 사람의 사회 인구학적 특성과 영양 습관 및 1일 신체 활동 상태를 기록합니다.
모든 개인의 인체측정치(신장 길이(cm) 및 체중 등)를 측정합니다.
신장과 체중 측정에서 개인의 체질량 지수가 계산됩니다.
연구에 포함된 개인을 위한 설문지의 모든 부분은 대면 인터뷰 기법을 통해 연구원이 작성합니다.
사례군에 속한 개인의 질병 활성 점수는 의사가 평가합니다.
혈청 생화학적 매개변수는 환자 파일에서 가져옵니다.
대조군의 환자 정보 시스템에서는 지난 1개월 동안 수행된 검사에서 위에서 언급한 혈액 검사가 기록됩니다.
혈청 총 항산화제 및 산화제 수준은 개인 실험실에서 모든 개인의 혈액 튜브(5ml)로 측정됩니다.
혈액 샘플에서 검사할 매개변수는 연구에 따라 다르며 비용은 연구원이 부담합니다.
연구 개요
상세 설명
강직성 척추염(AS)은 윤활막의 염증과 함께 진행되는 만성 염증성 자가면역 질환입니다.
이 연구의 목적은 AS를 가진 개인의 총식이 식물 화학 물질 섭취량, 혈액 총 항산화 능력 및 질병 활동 사이의 관계를 밝히는 것입니다.
이 연구는 Ankara City Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Hospital에 지원한 AS로 진단된 환자와 AS가 없고 제외 기준을 충족하는 대조군을 포함할 것입니다.
연구에 포함된 AS 진단 및 건강한 개인의 사회 인구학적 특성 및 영양 습관, 1일 음식 소비 기록 및 1일 신체 활동 상태를 설문지로 기록합니다.
신장 길이(cm) 및 체중(kg)과 같은 모든 개인(케이스 및 대조군)의 인체측정학적 측정이 취해질 것이다.
신장과 체중 측정에서 학생의 체질량 지수는 [체중(kg) / 신장(m²)] 공식으로 계산됩니다.
허리 둘레; 가장 낮은 전연과 상완골 사이의 거리 중간을 통과하는 둘레는 줄자로 측정합니다.
연구에 포함된 개인을 위한 설문지의 모든 부분은 대면 인터뷰 기법을 통해 연구원이 작성합니다.
사례군에 속한 개인의 질병 활동 점수(ASDAS)는 의사가 평가합니다.
혈청 생화학적 매개변수(전체 혈구 수, 공복 혈당, 간 기능 검사, 요소, 크레아티닌, 지질 프로필, 적혈구 침강 속도, c-반응성 단백질)는 환자 파일에서 가져옵니다.
대조군의 환자정보시스템에서는 지난 1일 실시한 검사로부터 전혈구수, 공복혈당, 간기능검사, 요소, 크레아티닌, 지질프로파일, 적혈구침강속도, c반응단백 수치를 기록하게 된다. 월.
혈청 총 항산화제 및 산화제 수준은 개인 실험실에서 모든 개인의 혈액 튜브(5ml)로 측정됩니다.
혈액 샘플을 원심분리한 후 0.5ml를 에펜도르프로 분리합니다.
샘플은 물리의학과 재활병원의 영하 80도 냉장고에 보관됩니다.
총 항산화제 및 산화제 용량 측정은 Erel 방법에 의한 서비스 조달의 형태로 앙카라의 개인 실험실에서 수행됩니다.
총 항산화제 및 산화제 분석을 위한 샘플은 드라이아이스에 있는 관련 실험실로 보내집니다.
혈액 샘플에서 검사할 매개변수는 연구에 따라 다르며 비용은 연구원이 부담합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
73
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
외래 환자
설명
포함 기준:
- 만 18~65세 사이인 경우,
- AS 진단 후 추적 중
제외 기준:
- 만 18세 미만 및 만 65세 이상 개인,
- 악성 종양의 활성 또는 이전 병력이 있는 자
- 심혈관질환 진단을 받은 자
- 만성 신장 질환이 있는 분
- 간 질환이 있는 분
- 급성 또는 만성 염증성 질환이 있는 자
- 당뇨병 환자
- 급성 또는 만성 감염이 있는 사람
- 술을 드시는 분들,
- 흡연자,
- 임산부, 수유부,
- 심각한 정신 질환을 가진 사람들,
- 정기적인 약물 및 항산화 영양제를 복용하시는 분,
- 연구에 자발적으로 참여하지 않는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 통제
|
관찰 연구, 해당 없음
|
|
환자군
강직성 척추염 환자
|
관찰 연구, 해당 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식이 식물화학적 지수
기간: 포함 후 첫날에 한 번만 수행됩니다.
|
식이 식물화학적 지수는 1일 식단 기록에서 계산됩니다.
지수가 높을수록 좋습니다.
|
포함 후 첫날에 한 번만 수행됩니다.
|
|
총 항산화 및 산화제 용량
기간: 혈액 샘플은 포함 후 첫날에 한 번 얻습니다. 샘플은 -80C 의료용 냉장고에 보관되며 모든 샘플을 수집한 후 분석이 수행됩니다.
|
총 항산화 용량이 높을수록 산화제 용량이 낮을수록 좋습니다.
|
혈액 샘플은 포함 후 첫날에 한 번 얻습니다. 샘플은 -80C 의료용 냉장고에 보관되며 모든 샘플을 수집한 후 분석이 수행됩니다.
|
|
강직성 척추염 질환 활동 점수
기간: 포함 후 첫날에 한 번만 수행됩니다.
|
더 높은 점수(>2.1)는 활동성 질병을 의미합니다.
낮은 점수(<1.3)는 비활동성 질병을 의미합니다.
|
포함 후 첫날에 한 번만 수행됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fatma Gul Yurdakul, Assoc.Prof., Ankara City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital, Ankara, TURKEY
- 수석 연구원: Hatice Bodur, Prof., Ankara City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital, Ankara, TURKEY
- 수석 연구원: Evren Yasar, Prof, Ankara City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital, Ankara, TURKEY
- 수석 연구원: Nilgun Seremet Kurklu, Asist.Prof., Akdeniz University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics
- 수석 연구원: Kubra Tel Adiguzel, Asist.Prof., University of Health Sciences Turkey, Gulhane Faculty of Health Sciences, Nutrition and Dietetics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Feijoo M, Tunez I, Tasset I, Montilla P, Ruiz A, Collantes E. Infliximab reduces oxidative stress in ankylosing spondylitis. Clin Exp Rheumatol. 2009 Jan-Feb;27(1):167-8; author reply 168. No abstract available.
- Karakoc M, Altindag O, Keles H, Soran N, Selek S. Serum oxidative-antioxidative status in patients with ankylosing spondilitis. Rheumatol Int. 2007 Oct;27(12):1131-4. doi: 10.1007/s00296-007-0352-3. Epub 2007 Apr 19.
- Howes MJ, Simmonds MS. The role of phytochemicals as micronutrients in health and disease. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2014 Nov;17(6):558-66. doi: 10.1097/MCO.0000000000000115.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .