Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między dietą, stresem oksydacyjnym i stanem zapalnym w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa

23 lutego 2021 zaktualizowane przez: Fatma Gül Yurdakul, Ankara City Hospital Bilkent

Związek między indeksem fitochemicznym diety, stresem oksydacyjnym i stanem zapalnym u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (AS) jest przewlekłą zapalną chorobą autoimmunologiczną. Celem tego badania jest ujawnienie związku między spożyciem, całkowitą zdolnością antyoksydacyjną krwi i aktywnością choroby u osób z ZA. Badanie to obejmie pacjentów ze zdiagnozowanym ZA, którzy zgłosili się do Szpitala Fizjoterapii i Rehabilitacji Miejskiego w Ankarze oraz grupę kontrolną, która nie ma ZA. Rejestrowana będzie charakterystyka socjodemograficzna i nawyki żywieniowe oraz 1-dniowy status aktywności fizycznej osób z ZA i osób zdrowych. Zostaną wykonane pomiary antropometryczne wszystkich osób (takie jak wzrost, długość (cm) i masa ciała). Na podstawie pomiarów wzrostu i masy ciała zostaną obliczone wskaźniki masy ciała poszczególnych osób. Wszystkie części kwestionariusza dla osób objętych badaniem będą wypełniane przez badacza techniką wywiadu bezpośredniego. Ocena aktywności choroby osób w grupie przypadków zostanie oceniona przez lekarza. Parametry biochemiczne surowicy zostaną pobrane z akt pacjentów. W systemie informacji o pacjencie grupy kontrolnej rejestrowane będą ww. badania krwi z badań przeprowadzonych w ciągu ostatniego 1 miesiąca. Całkowity poziom przeciwutleniaczy i utleniaczy w surowicy będzie mierzony w prywatnym laboratorium za pomocą probówki (5 ml) krwi od wszystkich osób. Parametry, które mają być badane w próbkach krwi, są specyficzne dla badania, a ich koszt pokryją badacze.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) jest przewlekłą zapalną chorobą autoimmunologiczną, która postępuje z zapaleniem błony maziowej. Celem tego badania jest ujawnienie związku między całkowitym spożyciem fitochemikaliów w diecie, całkowitą zdolnością antyoksydacyjną krwi i aktywnością choroby u osób z ZA. Badanie to obejmie pacjentów ze zdiagnozowanym ZA, którzy zgłosili się do Szpitala Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Miejskiego Szpitala Miejskiego w Ankarze oraz grupę kontrolną, która nie ma ZA i spełnia kryteria wykluczenia. Charakterystyka socjodemograficzna i nawyki żywieniowe, jednodniowe zapisy dotyczące spożycia żywności i jednodniowego stanu aktywności fizycznej osób z rozpoznaniem ZA i osób zdrowych włączonych do badania zostaną odnotowane za pomocą kwestionariusza. Zostaną wykonane pomiary antropometryczne wszystkich osobników (przypadek i kontrola), takie jak wzrost, długość (cm) i masa ciała (kg). Na podstawie pomiarów wzrostu i masy ciała zostaną wyliczone wskaźniki masy ciała uczniów ze wzoru [waga (kg) / wzrost (m²)]. Obwód talii; Obwód przechodzący przez środek odległości między najniższym costa a crista iliaca superior będzie mierzony taśmą mierniczą. Wszystkie części kwestionariusza dla osób objętych badaniem będą wypełniane przez badacza techniką wywiadu bezpośredniego. Ocena aktywności choroby (ASDAS) osób w grupie przypadków zostanie oceniona przez lekarza. Parametry biochemiczne surowicy (morfologia, cukier na czczo, próby wątrobowe, mocznik, kreatynina, profil lipidowy, szybkość OB, białko c-reaktywne) zostaną pobrane z dokumentacji pacjenta. W systemie informacyjnym pacjenta grupy kontrolnej z badań przeprowadzonych w ciągu ostatnich 1. miesiąc. Całkowity poziom przeciwutleniaczy i utleniaczy w surowicy będzie mierzony w prywatnym laboratorium za pomocą probówki (5 ml) krwi od wszystkich osób. Po odwirowaniu próbek krwi, 0,5 ml zostanie rozdzielone na eppendorfy. Próbki będą przechowywane w lodówce -80 stopni w Szpitalu Fizjoterapii i Rehabilitacji. Całkowity pomiar pojemności antyoksydacyjnej i oksydacyjnej zostanie przeprowadzony w prywatnym laboratorium w Ankarze w formie zamówienia usługi metodą Erel. Próbki do całkowitej analizy przeciwutleniaczy i utleniaczy zostaną przesłane do odpowiednich laboratoriów w suchym lodzie. Parametry, które mają być badane w próbkach krwi, są specyficzne dla badania, a ich koszt pokryją badacze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06800
        • Ankara City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przychodni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat,
  • Śledzenie z diagnozą AS

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia i powyżej 65 roku życia,
  • Osoby z aktywną lub wcześniejszą historią nowotworów złośliwych
  • Osoby ze zdiagnozowaną chorobą układu krążenia
  • Osoby z przewlekłą chorobą nerek
  • Osoby z chorobą wątroby
  • Osoby z ostrymi lub przewlekłymi chorobami zapalnymi
  • Ci z cukrzycą
  • Osoby z ostrymi lub przewlekłymi infekcjami
  • Ci, którzy spożywają alkohol,
  • Palacze,
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią,
  • Osoby z ciężkimi chorobami psychicznymi,
  • Ci, którzy regularnie przyjmują leki i przeciwutleniające suplementy diety,
  • Osoby, które nie zgłaszają się na ochotnika do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe kontrole
Badanie obserwacyjne, nie dotyczy
Grupa pacjentów
Pacjenci z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa
Badanie obserwacyjne, nie dotyczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dietetyczny indeks fitochemiczny
Ramy czasowe: Zostanie wykonane tylko raz pierwszego dnia po włączeniu.
Dietetyczny indeks fitochemiczny obliczany jest na podstawie jednodniowego zapisu diety. Im wyższy indeks, tym lepiej.
Zostanie wykonane tylko raz pierwszego dnia po włączeniu.
Całkowita pojemność przeciwutleniająca i utleniająca
Ramy czasowe: Próbki krwi będą pobierane raz pierwszego dnia po włączeniu. Próbki będą przechowywane w lodówce medycznej -80 C, a analiza zostanie przeprowadzona po pobraniu wszystkich próbek.
Wyższa całkowita pojemność przeciwutleniająca i niższa zdolność utleniania jest lepsza.
Próbki krwi będą pobierane raz pierwszego dnia po włączeniu. Próbki będą przechowywane w lodówce medycznej -80 C, a analiza zostanie przeprowadzona po pobraniu wszystkich próbek.
Wynik aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa
Ramy czasowe: Zostanie wykonane tylko raz pierwszego dnia po włączeniu.
Wyższe wyniki (>2,1) oznaczają aktywną chorobę. Niższe wyniki (<1,3) oznaczają nieaktywną chorobę
Zostanie wykonane tylko raz pierwszego dnia po włączeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fatma Gul Yurdakul, Assoc.Prof., Ankara City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital, Ankara, TURKEY
  • Główny śledczy: Hatice Bodur, Prof., Ankara City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital, Ankara, TURKEY
  • Główny śledczy: Evren Yasar, Prof, Ankara City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital, Ankara, TURKEY
  • Główny śledczy: Nilgun Seremet Kurklu, Asist.Prof., Akdeniz University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics
  • Główny śledczy: Kubra Tel Adiguzel, Asist.Prof., University of Health Sciences Turkey, Gulhane Faculty of Health Sciences, Nutrition and Dietetics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie obserwacyjne, nie dotyczy

Subskrybuj